Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok injeksi lanreotida paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir injeksi lanreotida berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Injeksi Lanreotidaadalah analog somatostatin kerja panjang{0}}yang disintesis secara artifisial dan terutama digunakan untuk pengobatan akromegali dan sindrom terkait yang disebabkan oleh tumor neuroendokrin. Komponen intinya, lanreotide, secara efisien menghambat sekresi hormon pertumbuhan (GH) dan insulin-like growth factor-1 (IGF-1) dengan mengikat reseptor somatostatin (terutama subtipe SSTR2 dan SSTR5), sehingga mengendalikan perkembangan akromegali pada pasien.
Obat ini memiliki dua bentuk sediaan utama: bubuk mikrosfer-pelepasan berkelanjutan dan injeksi hidrogel-aksi panjang. Spesifikasi bubuk mikrosfer pelepasan berkelanjutan adalah 30mg atau 40mg; injeksi hidrogel kerja panjang-(seperti Somadulin) ® ATG mengadopsi desain pena injeksi yang telah diisi sebelumnya, dengan spesifikasi termasuk 60mg/0,2ml, 90mg/0,3ml, dan 120mg/0,5ml. Yang terakhir ini menggunakan teknologi tabung nano canggih yang dirakit sendiri untuk mencapai pelepasan obat yang berkelanjutan, dengan interval pemberian dosis terlama hingga 56 hari, sehingga secara signifikan meningkatkan kepatuhan pengobatan pasien.
Formulir Produk Kami
COA lanreotida
 |
||
| Sertifikat Analisis | ||
| Nama majemuk | Lanreotida/Somatuline | |
| Nilai | Kelas farmasi | |
| Nomor CAS. | 108736-35-2 | |
| Kuantitas | Sesuaikan | |
| Standar kemasan | Sesuaikan | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| nomor lot. | 202601090055 | |
| MFG | 9 Januari 2026 | |
| pengalaman | 8 Januari 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Barang | Standar perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | Sesuai |
| Kadar air | Kurang dari atau sama dengan 5,0% | 0.48% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | 0.30% |
| Logam Berat | Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. |
| Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Kemurnian (HPLC) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | 99.90% |
| Pengotor tunggal | <0.8% | 0.56% |
| Jumlah total mikroba | Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g | 170 |
| E.Coli | Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (menurut GC) | Kurang dari atau sama dengan 5000ppm | 400ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah -20 derajat | |
|
|
||
|
|
||
| Rumus Kimia: | C54H69N11O10S2 |
| Massa Tepat: | 1095 |
| Berat Molekul: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Analisis Unsur: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Tumor neuroendokrin pankreas gastrointestinal (GEP NETs) merupakan jenis tumor langka yang berasal dari saluran cerna atau pankreas, terhitung sekitar 55%-70% dari seluruh tumor neuroendokrin. Di Tiongkok, angka kejadiannya adalah 114/100.000, dan dibutuhkan rata-rata 4,8 tahun bagi pasien untuk didiagnosis.Injeksi Lanreotidasebagai-analog somatostatin yang mempunyai efek jangka panjang, berperan penting dalam pengobatan GEP NET.
Sebagai obat-perawatan lini pertama
Berbagai studi klinis telah mengkonfirmasi efek signifikannya dalam memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) pada pasien dengan GEP NET. Misalnya, dalam uji coba CLARINET, 204 pasien dengan GEP NET yang tidak dapat direseksi, berdiferensiasi tinggi atau sedang, lanjut secara lokal, atau metastasis dilibatkan, dimana 55% di antaranya adalah ekstrapankreas primer. Pasien-pasien ini dibagi menjadi kelompok pengobatan zat dan kelompok kontrol plasebo, dengan kelompok ini menerima suntikan subkutan 120mg lanreotide setiap 28 hari. Hasil penelitian menunjukkan bahwa median kelangsungan hidup bebas perkembangan pasien pada kelompok ini melebihi 22 bulan, sedangkan kelompok plasebo hanya memiliki waktu 16,6 bulan, dengan rasio hazard (HR) sebesar 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Di Tiongkok, studi klinis yang relevan juga telah dilakukan pada injeksi-lanrelitida asetat pelepasan berkelanjutan (yang telah diisi sebelumnya) dari Yipusheng. Hasil uji klinis Fase III menunjukkan bahwa produk tersebut secara signifikan dapat memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan pasien selama 38,5 bulan dan mengurangi risiko kekambuhan penyakit sebesar 53%. Data ini semakin menunjukkan keefektifan dan keuntungannya pada pasien GEP NET di Tiongkok, dan sebagai hasilnya, produk tersebut dengan suara bulat direkomendasikan sebagai obat pengobatan SSA oleh European Society of Neuroendocrine Oncology (ENETS) dan pedoman resmi di Tiongkok.
Selain monoterapi, kombinasinya dengan obat lain juga membawa harapan pengobatan baru bagi pasien GEP NET. Studi JCOG1901 (STARTER-NET), yang dipresentasikan pada American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), adalah studi fase III mengenai kombinasi everolimus dan lenteride dengan monoterapi everolimus untuk GEP-NET yang tidak dapat dioperasi atau berulang. Penelitian ini melibatkan pasien dengan GEP-NET yang berdiferensiasi baik (Grade 1/2), non-fungsional, dan faktor prognostik buruk (indeks penanda Ki-67 5-20% atau adanya metastasis hati difus). Pasien dipilih secara acak dengan perbandingan 1:1 untuk kelompok monoterapi everolimus (EVE, 10 mg/hari) atau kelompok everolimus yang dikombinasikan dengan lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg setiap 28 hari).
Hasil penelitian menunjukkan bahwa median PFS kelompok monoterapi everolimus adalah 11,5 bulan, sedangkan median PFS kelompok terapi kombinasi diperpanjang hingga 29,7 bulan (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, secara signifikan lebih rendah dari tingkat signifikansi yang ditetapkan sebesar 0,00046, menggunakan uji stratified log rank). Dalam hal tingkat respons objektif (ORR), kelompok monoterapi everolimus memiliki ORR sebesar 8,7% (6/69), sedangkan kelompok terapi kombinasi memiliki ORR sebesar 26,8% (19/71); Dalam hal angka pengendalian penyakit (DCR), kelompok monoterapi dengan everolimus memiliki angka sebesar 87,0% (60/69), sedangkan kelompok terapi kombinasi memiliki angka sebesar 91,5% (65/71). Meskipun kelompok terapi kombinasi memiliki insiden toksisitas hematologi dan non hematologi yang lebih tinggi dibandingkan kelompok monoterapi, tidak ada kematian terkait pengobatan yang diamati, dan keamanan secara keseluruhan dapat dikontrol.
Berdasarkan hasil kemanjuran di atas, Komite Pemantauan Data dan Keamanan (DSMC) merekomendasikan penghentian penelitian lebih awal, yang menunjukkan bahwa kombinasi everolimus dan lenteride dapat menjadi standar-pengobatan lini pertama yang baru untuk pasien GEP-NET yang berdiferensiasi baik dengan faktor prognostik yang merugikan.
Digunakan untuk pengobatan jenis GEP NET tertentu
Untuk pasien dengan GEP NET yang tidak dapat direseksi atau metastasis,injeksi lanreotidamerupakan pilihan pengobatan yang penting. Karena tumor pada pasien ini tidak dapat diangkat melalui pembedahan dan mungkin sudah menyebar ke area lain, metode pengobatan tradisional seringkali memiliki efektivitas yang terbatas. Dengan memblokir reseptor somatostatin secara kompetitif, pertumbuhan dan proliferasi sel tumor terhambat, sehingga mengendalikan perkembangan penyakit. Misalnya, dalam uji coba CLARINET yang disebutkan di atas dan uji klinis fase III di Tiongkok, sejumlah besar pasien GEP NET yang tidak dapat direseksi atau bermetastasis dilibatkan, dan hasil penelitian menunjukkan bahwa mereka dapat secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan pasien ini dan meningkatkan prognosis mereka.
2. Tumor dengan derajat diferensiasi yang berbeda-beda
Cocok untuk pasien GEP NET dengan tingkat diferensiasi berbeda. GEP NET yang sangat terdiferensiasi dan terdiferensiasi sedang dapat memberikan efek terapeutik tertentu. Dalam GEP NET yang sangat berdiferensiasi, sel tumor tumbuh relatif lambat namun masih memiliki kemampuan untuk menyerang dan bermetastasis. Dengan menghambat fungsi sekresi sel tumor, terjadinya gejala terkait hormon dapat dikurangi, dan perkembangbiakan sel tumor dapat dihambat untuk memperpanjang kelangsungan hidup pasien. Untuk GEP NET yang berdiferensiasi sedang, meskipun keganasan sel tumor relatif tinggi, mereka juga dapat mengontrol perkembangan penyakit sampai batas tertentu dan meningkatkan kualitas hidup pasien.
Penerapaninjeksi lanreotidadalam pengobatan tumor neuroendokrin pankreas gastrointestinal (GEP NETs) terutama didasarkan pada beberapa uji coba terkontrol acak multisenter internasional (RCT) dan studi klinis, yang memberikan dasar ilmiah untuk kemanjuran dan keamanannya
Signifikansi penelitian: Uji coba CLARINET adalah-studi fase III skala besar pertama yang mengonfirmasi kemampuan signifikannya dalam memperpanjang PFS pada pasien dengan GEP NET, memberikan bukti kunci untuk lanrelitide sebagai pengobatan-lini pertama untuk GEP NET. Hasil penelitiannya dipublikasikan di New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Signifikansi penelitian: Penelitian ini mengkonfirmasi untuk pertama kalinya bahwa kombinasi everolimus dan lanreotide dapat secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) pasien GEP NET yang berdiferensiasi baik dengan faktor prognosis yang buruk, dan keamanannya dapat dikontrol, memberikan strategi baru untuk terapi kombinasi. Hasil penelitiannya akan dilaporkan pada American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025).
Signifikansi penelitian: Penelitian ini menegaskan bahwa untuk kemoterapi atau terapi bertarget dengan toksisitas yang relatif tinggi, terapi pemeliharaan dengan lanreotide setelah kemanjuran stabil dapat memperpanjang PFS pasien dan mengurangi reaksi obat yang merugikan. Hasil penelitian tersebut dilaporkan pada European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS) 2021.
Signifikansi penelitian: Penelitian ini memberikan pilihan baru untuk strategi pengobatan pasien NET pankreas dan usus tengah stadium lanjut setelah pengobatan dosis standar. Hasil penelitian tersebut dilaporkan pada European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS) 2021.
Pertanyaan Umum
Apa fungsi obat lanreotide?
Ipstyl digunakan untuk pengobatan jangka panjang-akromegali (kelainan hormon pertumbuhan) pada pasien yang tidak dapat diobati dengan pembedahan atau radiasi. Obat ini bekerja dengan cara mengurangi jumlah hormon pertumbuhan yang diproduksi tubuh.
Bisakah lanreotide mengecilkan tumor?
PRIMARYS menunjukkan bahwa pengobatan primer dengan Ipstyl 120 mg setiap 28 hari memberikan pengurangan yang signifikan secara klinis (Lebih besar dari atau sama dengan 20%) volume tumor pada 62,9% pasien dalam 1 tahun.
Apakah oktreotida dan lanreotida itu sama?
Ada sedikit perbedaan dalam persetujuan FDA: octreotide (Sandostatin) disetujui untuk gejala sindrom karsinoid/VIPoma dan Ipstyl disetujui untuk pengendalian tumor. Menurut pendapat saya, yang terbaik adalah memiliki pilihan. Jika Anda sudah menggunakan Sandostatin dan berhasil, tidak perlu bingung.
Apakah lanreotide mempengaruhi hati?
Studi ini menunjukkan bahwa pengobatan ipstyl selama 120 minggu pada pasien ADPKD dengan hati yang besar menghasilkan penurunan pertumbuhan volume hati yang signifikan dibandingkan dengan standar perawatan. Efek menguntungkannya masih terasa 4 bulan setelah penghentian pengobatan.
Tag populer: injeksi lanreotide, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual