SISTEM QC/QA+HES
Kami dapat menyelesaikan sebagian besar item analisis di bidang sintesis organik.
Instrumen BLOOM TECH terdiri dari 3 bagian: R&D center, pabrik kerjasama dan perguruan tinggi.
Pabrik GMP kami memiliki unit QA dan unit QC individual, sesuai dengan persyaratan GMP di bawah pedoman ICH Q7. Pusat pengujian QC kami mencakup 1500m2, termasuk laboratorium analitik kualitas dan kimia, lab analitik instrumen, dan lab uji mikroba. Banyak instrumen analisis berharga seperti NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, dan GC. dll semua pabrik GMP kami dilengkapi.
Sistem dokumentasi lengkap untuk semua jenis SOP ada di lokasi, dan peraturan manajemen mutu seperti kontrol perubahan, manajemen penyimpangan, validasi, kalibrasi, inspeksi diri, dan tinjauan kualitas dilakukan dengan ketat. Dari desain proses, pembelian material, produksi, pengujian dan rilis hingga layanan purna jual, pabrik GMP kami mempraktikkan kontrol proses secara keseluruhan, untuk memastikan kualitas yang stabil dan tinggi.
Pabrik GMP kami telah lulus inspeksi GMP di tempat oleh CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS dan BGV-Hamburg Jerman, dll. Produk utama kami telah diberikan banyak sertifikasi Internasional seperti USFDA-EIR LETTER, CEP dan sertifikat EU-GMP , dll.
SISTEM HES
Kebijakan produksi yang aman
Keselamatan pertama, pencegahan pertama, semua tangan, manajemen komprehensif, manajemen risiko sebagai dasar, penerapan model manajemen siklus PDCA, untuk menciptakan kerjasama tim, lingkungan kerja kerjasama karyawan, dan memastikan keselamatan dalam produksi.
Kebijakan lingkungan
Kontrol polusi, kontrol emisi, perbaikan berkelanjutan, konservasi energi, semua tangan, dan perlindungan lingkungan.
Standarisasi produksi keselamatan
Perusahaan sesuai dengan"standar keamanan praktisi bahan kimia berbahaya untuk tujuan umum" (AQ3013-2008) persyaratan, standarisasi kerja keselamatan kerja yang komprehensif. Melalui pembentukan sistem tanggung jawab produksi yang aman, sistem manajemen keselamatan dan aturan operasi, penyelidikan dan pengelolaan risiko dan pemantauan sumber bahaya utama, mengatur perilaku produksi, dan terus meningkatkan, terus memperkuat konstruksi standarisasi keselamatan di perusahaan produksi . Perusahaan pada tahun 2011 melalui standar keamanan, penerimaan dua perusahaan standar, dan pada tahun 2014 melalui standar keamanan, tinjauan dua perusahaan standar.
Latihan darurat
Perusahaan telah merumuskan rencana tanggap darurat yang ilmiah, praktis dan terarah untuk keselamatan produksi, mendirikan pemadam kebakaran darurat dan menandatangani perjanjian penyelamatan darurat dengan pemadam kebakaran kabupaten, yang telah terus ditingkatkan melalui latihan rutin.
