Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok kapsul skq1 paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir kapsul skq1 berkualitas tinggi dalam jumlah besar untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Kapsul SKQ1adalah produk antioksidan dengan SKQ1 (ion Brominated Skurachev) sebagai komponen intinya, biasanya dalam bentuk kapsul, yang ditujukan untuk membersihkan radikal bebas dengan menargetkan mitokondria, mencapai fungsi anti-penuaan, pencegahan penyakit, dan manajemen kesehatan. Ini adalah antioksidan bertarget mitokondria yang terdiri dari kation lipofilik dan antioksidan yang dihubungkan oleh rantai hidrokarbon jenuh. Lipofilisitasnya memungkinkannya menembus membran sel secara efisien dan mencapai mitokondria ("pabrik energi" sel). Mitokondria adalah tempat produksi utama radikal bebas seperti anion superoksida dan hidrogen peroksida. Radikal bebas yang berlebihan dapat menyerang DNA dan protein mitokondria, menyebabkan penuaan sel dan apoptosis. SKQ1 melindungi fungsi seluler dengan menetralkan radikal bebas dalam mitokondria dan menghalangi proses ini. Kapsul oral ini nyaman untuk penyimpanan dan pemberian, sekaligus menutupi rasa obat. Beberapa produk menggunakan teknologi nano transdermal permeabilitas tinggi, yang memungkinkan SKQ1 diserap langsung ke dalam aliran darah dan memasuki mitokondria sel melalui aplikasi.
Produk kami
|
|
|
SKQ1 COA
Kapsul SKQ1, sebagai antioksidan bertarget mitokondria baru, terdiri dari kation decaalkyltriphenylphosphine (TPP ⁺) dan gugus kuinon plastid dalam struktur molekulnya. Dengan bantuan perbedaan potensial membran mitokondria, ia dapat mencapai pengayaan konsentrasi pada tingkat seribu kali lipat dan memberikan efek farmakologis dengan membersihkan spesies oksigen reaktif (ROS), menghambat peroksidasi lipid, dan oksidasi DNA mitokondria. Studi praklinis telah mengkonfirmasi bahwa SKQ1 menunjukkan potensi terapeutik yang signifikan dalam berbagai model penyakit seperti cedera ginjal akut dan sindrom mata kering, di antaranya obat tetes mata telah disetujui untuk digunakan. Kapsul, sebagai bentuk sediaan oral klasik, memiliki keunggulan dalam menutupi bau obat yang merugikan, meningkatkan stabilitas, dan mencapai pengendalian dosis yang tepat, terutama cocok untuk bahan aktif dengan sifat fisikokimia khusus seperti SKQ1. Produk murni SKQ1 berbentuk padatan berwarna coklat dengan higroskopisitas. Itu perlu disimpan dalam atmosfer inert pada -20 derajat dan memiliki kelarutan dalam air yang buruk (hanya 3mg/ml pada 25 derajat). Setelah pemberian oral, mudah dipengaruhi oleh lingkungan gastrointestinal dan bioavailabilitasnya berkurang. Oleh karena itu, pengembangan kapsul SKQ1 memerlukan solusi sistematis terhadap masalah teknis utama seperti kelarutan obat, perlindungan stabilitas, dan peningkatan pengiriman yang ditargetkan.
Sifat fisik dan kimia SKQ1 dan dasar desain formulasi
Penggunaan teknologi dispersi padat untuk pretreatment saat ini merupakan solusi paling efektif untuk mengatasi masalah kelarutan SKQ1 yang rendah. Dengan menggunakan bahan pembawa polivinilpirolidon K30 (PVP K30), dispersi padat dibuat dengan metode pelarut dengan perbandingan massa obat:pembawa=1:5. SKQ1 dan PVP K30 dilarutkan dalam pelarut campuran etanol diklorometana (perbandingan volume 1:1), dan pelarut dihilangkan dengan penguapan putar pada suhu 60 derajat.
Setelah dikeringkan secara vakum selama 12 jam, serbuk dihaluskan dan diayak dengan ayakan 80 mesh. Analisis kalorimetri pemindaian diferensial (DSC) menunjukkan bahwa proses ini dapat mengubah SKQ1 dari keadaan kristal menjadi keadaan amorf, meningkatkan kelarutan dalam air hingga 15mg/ml, dan meningkatkan laju disolusi in vitro sebesar 3,2 kali lipat dibandingkan bahan baku.
Penyaringan dan optimalisasi pengisi
Pengisi harus memiliki fluiditas yang baik, kompatibilitas dengan obat-obatan, dan perlindungan stabilitas. Saring tiga bahan pengisi yang umum digunakan melalui pengujian kompatibilitas (ditempatkan dalam kondisi yang dipercepat selama satu bulan):
Selulosa mikrokristalin (MCC): Setelah dicampur dengan SKQ1, kandungannya berkurang kurang dari 2%, namun memiliki higroskopisitas yang kuat dan perlu digunakan bersama dengan eksipien tahan lembab;
Laktosa monohidrat: Kandungan obat menurun sebesar 5,3%, dengan sedikit interaksi;
Mannitol: Kandungan obat berkurang kurang dari 1,5%, memiliki higroskopisitas rendah, dan dapat meningkatkan kemampuan alir bubuk.
Terakhir, manitol ditentukan sebagai bahan pengisi utama, terhitung 40% -50% dari total resep, dan ditambah dengan 10% MCC untuk mengatur daya alir bubuk.
Untuk lebih meningkatkan stabilitas obat, dua zat penstabil ditambahkan ke dalam resep:
Antioksidan: Vitamin E (kandungan 0,1%) dipilih untuk menghambat degradasi oksidatif SKQ1, mengurangi laju degradasi obat sebesar 60% dalam pengujian yang dipercepat;
Tabir surya: Tambahkan 2% titanium dioksida untuk memblokir radiasi ultraviolet dan mengurangi reaksi fotodegradasi.
Selain itu, penambahan 5% polietilen glikol 4000 (PEG 4000) sebagai pemlastis dapat meningkatkan sifat mampu bentuk dispersi padat dan mengurangi delaminasi bubuk selama pengisian kapsul.
Pemilihan cangkang kapsul
Mengingat higroskopisitas dan ketidakstabilan dalam lingkungan asam SKQ1, cangkang kapsul hidroksipropil metilselulosa (HPMC) dipilih daripada cangkang kapsul gelatin tradisional. Cangkang kapsul HPMC mempunyai ciri-ciri penyerapan air yang rendah (tingkat penyerapan air yang seimbang<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
Proses persiapan dan kendali teknis utama kapsul SKQ1
Desain Alur Proses Persiapan
Kapsul SKQ1menggunakan teknologi pengisian langsung bubuk, dan keseluruhan proses dibagi menjadi lima langkah inti: perlakuan awal, pencampuran, pengisian, pemolesan, dan pengemasan. Proses spesifiknya adalah sebagai berikut:
Perlakuan awal bahan baku: Bahan baku SKQ1 dikeringkan secara vakum (60 derajat, 8 jam) untuk menghilangkan kelembapan, dan kemudian dihancurkan melalui saringan 100 mesh; Semua bahan pembantu diayak melalui saringan 80 mesh, dikeringkan pada suhu 60 derajat selama 4 jam, kemudian didinginkan hingga suhu kamar untuk digunakan nanti.
Pembuatan dispersi padat: Campurkan SKQ1 dan PVP K30 secara proporsional, siapkan dispersi padat dengan metode pelarut, dan giling melalui saringan 80 mesh.
Pencampuran langkah demi langkah: Pertama, campurkan dispersi padat dengan vitamin E dan PEG 4000 selama 10 menit, kemudian tambahkan manitol dan MCC selama 20 menit, dan terakhir tambahkan titanium dioksida selama 15 menit. Kecepatan pencampuran dikontrol pada 30 rpm.
Pengujian kemampuan mengalir serbuk: Tentukan sudut istirahat (wajib<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
Pengisian kapsul: Mesin pengisian kapsul otomatis (model NJP-400) digunakan untuk pengisian, dengan jumlah pengisian yang ditetapkan sebesar 200mg/kapsul (termasuk SKQ1 10mg).
Pemolesan dan pengambilan: Kapsul yang diisi dipoles untuk menghilangkan bubuk permukaan menggunakan mesin pemoles, dan kemudian dipetik secara manual untuk menghilangkan kapsul yang cacat atau bocor.
Pengemasan Blister Plastik Alumunium : Pengemasan dilakukan pada lingkungan yang lembab<45% and temperature 20-25 ℃.
Optimasi dan Kontrol Parameter Proses Utama
Optimalisasi parameter persiapan dispersi padat
Parameter utama untuk menyiapkan dispersi padat dengan metode pelarut meliputi rasio pelarut, suhu evaporasi putar, dan waktu pengeringan. Kombinasi parameter optimal diperoleh melalui eksperimen ortogonal (L9 (3 ⁴)) optimasi:
Rasio volume etanol diklorometana: 1:1 (polaritas pelarut sedang, yang dapat melarutkan bahan mentah sepenuhnya dan memfasilitasi penguapan cepat);
Suhu penguapan berputar: 60 derajat (lebih rendah dari suhu degradasi SKQ1 sebesar 75 derajat, dan mampu memastikan penghilangan pelarut sepenuhnya dalam waktu 30 menit);
Waktu pengeringan vakum: 12 jam (kehilangan pengeringan<0.5%, ensuring no solvent residue).
Laju disolusi SKQ1 dalam dispersi padat yang dioptimalkan (45 menit) dapat mencapai lebih dari 85%, yaitu 22% lebih tinggi dibandingkan proses yang tidak dioptimalkan.
Kontrol keseragaman proses pencampuran
Keseragaman pencampuran secara langsung mempengaruhi keakuratan isi kapsul. Dengan menggunakan "metode rekursif jumlah yang sama" untuk pencampuran, pertama-tama campurkan proporsi terkecil vitamin E dengan 10 kali jumlah dispersi padat, dan kemudian secara bertahap tambahkan bahan tambahan lainnya. Selama proses pencampuran, keseragaman kandungan bubuk campuran dipantau secara-waktu nyata menggunakan-kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC), dan deviasi standar relatif (RSD) konten di 10 titik pengambilan sampel mana pun harus kurang dari 3%. Penelitian menunjukkan bahwa waktu pencampuran yang terlalu singkat (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 menit) dapat menyebabkan stratifikasi bubuk. Oleh karena itu, total waktu pencampuran yang optimal adalah 45 menit.
Kontrol parameter pengisian kapsul
Parameter utama mesin pengisian kapsul otomatis meliputi kecepatan pengisian, tekanan, dan penyesuaian dosis. Parameter yang dioptimalkan adalah sebagai berikut:
Kecepatan pengisian: 300 partikel/menit (jika kecepatan terlalu cepat dapat menyebabkan beterbangan bubuk dan perbedaan jumlah pengisian, sedangkan jika terlalu lambat dapat mengurangi efisiensi produksi);
Tekanan pengisian: 0,3MPa (tekanan yang terlalu rendah dapat menyebabkan isi kapsul menjadi longgar sehingga menyebabkan kebocoran bubuk; jika terlalu tinggi akan menyebabkan deformasi cangkang kapsul;
Kontrol perbedaan dosis: Ambil 20 sampel setiap 15 menit untuk menguji jumlah pengisian, dengan rata-rata penyimpangan jumlah pengisian<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
Kontrol parameter lingkungan
Seluruh proses persiapan memerlukan kontrol ketat terhadap suhu, kelembaban, dan kebersihan lingkungan produksi
Tingkat kebersihan: Proses pencampuran dan pengisian harus dilakukan di area bersih tingkat D-, dengan jumlah partikel kurang dari 200.000 partikel per meter kubik untuk partikel tersuspensi udara Lebih besar dari atau sama dengan 0,5 μm;
Kontrol suhu dan kelembapan: Suhu proses pra-pengolahan, pencampuran, dan pengisian harus dikontrol pada 20-25 derajat , dan kelembapan harus kurang dari 45%; Kelembapan dalam proses pengemasan dapat diredakan<50%.
Ketika kelembaban lingkungan melebihi 50%,Kapsul SKQ1rentan terhadap penyerapan dan degradasi kelembapan, yang menyebabkan penurunan kandungannya; Jika suhu melebihi 28 derajat, PEG 4000 akan melunak dan mempengaruhi kemampuan mengalir bubuk.
Kapsul SKQ1 mewakili pendekatan baru yang menjanjikan dalam terapi antioksidan, dengan potensi melindungi terhadap stres oksidatif dan masalah kesehatan terkait. Dengan menargetkan mitokondria, SKQ1 dapat secara efektif menetralkan ROS dan menjaga fungsi seluler, sehingga menghasilkan berbagai potensi manfaat kesehatan, termasuk efek anti-penuaan, perlindungan kardiovaskular, perlindungan saraf, kesehatan mata, dan kesehatan kulit. Namun, diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui sepenuhnya keamanan dan kemanjuran SKQ1 pada manusia, serta untuk menentukan dosis optimal dan penggunaan jangka panjang. Seiring dengan kemajuan penelitian, SKQ1 dapat muncul sebagai alat yang berharga dalam pencegahan dan pengobatan berbagai penyakit dan kondisi-yang berkaitan dengan usia, sehingga menawarkan harapan untuk hidup yang lebih sehat dan lebih lama.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa itu SkQ1 bromida?
+
-
SKQ1 (bromida) adalahantioksidan bertarget mitokondria-yang menurunkan potensi transmembran dan produksi spesies oksigen reaktif (ROS). 1. SKQ1 mencegah hilangnya neuron dan kerusakan sinaptik pada model tikus penyakit Alzheimer spontan, serta mengurangi keparahan lesi rematik pada tikus.
Apa saja jenis-jenis SK?
+
-
Tiga subtipe subunit SK,SK1 (KCa2.1), SK2 (KCa2.2) dan SK3 (KCa2.3)telah dikloning dan diekspresikan secara berbeda dalam SSP (Köhler et al., 1996; Stocker dan Pedarzani, 2000). Saluran ini, yang terdiri dari homo- atau heterotetramer, secara eksklusif dilindungi oleh Ca intraseluler2+.
Apa manfaat SkQ1?
+
-
Temuan ini menunjukkan bahwa SkQ1 memberikan efek terapeutiknya melalui berbagai mekanisme, termasukpengurangan akumulasi ROS, mitigasi kerusakan oksidatif, pelestarian fungsi mitokondria, dan penghambatan jalur apoptosis.
Apa itu SkQ?
+
-
SkQ adalahkelas mitokondria-antioksidan yang ditargetkan, dikembangkan oleh Profesor Vladimir Skulachev dan timnya. Dalam arti luas, SkQ adalah kation lipofilik, dihubungkan melalui rantai hidrokarbon jenuh dengan antioksidan. Karena sifat lipofiliknya, SkQ dapat secara efektif menembus berbagai membran sel.
Apakah CoQ10 membantu mengatasi kulit kendur?
+
-
Selain itu, CoQ10 bekerja pada tingkat sel untuk menjaga elastin dan kolagen. Ini adalah protein yang menjaga kulit Anda tetap kencang, kenyal, dan diremajakan.Mereka membantu mencegah kulit kendur dan kendor. Mereka memberikan kekuatan dan kelenturan pada kulit Anda, sehingga dapat 'bangkit kembali' dengan lebih mudah.
Tag populer: kapsul skq1, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual