Tablet Milbemisin Oksim

Tablet Milbemisin Oksimadalah obat{0}}antiparasit berspektrum luas yang terutama digunakan untuk pencegahan dan pengobatan berbagai infeksi parasit pada hewan peliharaan seperti anjing dan kucing. Mereka termasuk dalam kelas turunan antibiotik makrolida. Ini mengganggu sistem saraf parasit (asam gamma aminobutyric, GABA), menyebabkan kelumpuhan parasit dan kematian. Efektif melawan nematoda (seperti cacing hati, cacing tambang, cacing gelang) dan arthropoda tertentu (seperti kutu dan caplak dalam tahap larva). Terutama digunakan untuk mencegah penyakit cacing hati: Dengan pemberian rutin (biasanya sebulan sekali), secara efektif dapat mencegah larva cacing hati berkembang menjadi dewasa dan mengurangi risiko infeksi pada hewan peliharaan; Mengobati parasit usus: menargetkan nematoda usus umum seperti cacing tambang, cacing gelang, dan cacing cambuk, memiliki efek membunuh.

Pada saat yang sama, perusahaan kami tidak hanya menyediakan bubuk murni, tetapi juga tablet dan suntikan. Jika diperlukan, jangan ragu untuk menghubungi kami kapan saja.

Produk kami

Bubuk Milbemycin Oksim

Tablet Milbemisin Oksim

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemisin Oksim COA

Sertifikat Analisis
Nama majemuk	Milbemisin oksim
Nilai	Kelas farmasi
Nomor CAS.	129496-10-2
Kuantitas	337,3kg
Standar kemasan	25kg/drum
Pabrikan	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
nomor lot.	202501090034
MFG	9 Januari 2025
pengalaman	8 Januari 2028
Struktur
Barang	Standar perusahaan	Hasil analisis
Penampilan	Bubuk putih atau hampir putih	Sesuai
Kadar air	Kurang dari atau sama dengan 5,0%	0.38%
Kerugian pada pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 1,0%	0.29%
Logam Berat	Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm	N.D.
	Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm	N.D.
	Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm	N.D.
	Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm	N.D.
Kemurnian (HPLC)	Lebih besar dari atau sama dengan 99,0%	99.80%
Pengotor tunggal	<0.8%	0.43%
Jumlah total mikroba	Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g	70
E.Coli	Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (menurut GC)	Kurang dari atau sama dengan 5000ppm	400ppm
Penyimpanan	Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah -20 derajat

Tablet Milbemisin Oksimadalah obat{0}}antiparasit berspektrum luas yang banyak digunakan pada hewan peliharaan (anjing, kucing). Komponen intinya, Milbemycin Oxime, mencapai efek membunuh dengan mengganggu sistem transmisi saraf parasit.

Struktur kimia Milberoxime termasuk dalam kelas turunan antibiotik makrolida, dan jalur sintesisnya memerlukan beberapa reaksi organik untuk mencapai penyiapan produk target yang-kemurnian dan-hasil tinggi.

Pemilihan bahan awal

 

Terinspirasi oleh sumber alami: Struktur kimia Mirbeixime didasarkan pada modifikasi senyawa makrolida alami (seperti avermectin), dan aktivitas anti parasit serta sifat farmakokinetiknya ditingkatkan dengan memasukkan gugus oksimmetil dan oksim.
Perantara utama: Sintesis biasanya dimulai dengan Mirbeimycin A3/A4 (diekstraksi dari kaldu fermentasi Streptomyces), yang mengandung cincin lakton makrosiklik beranggota 16 sebagai inti aktif.

Langkah-langkah sintesis inti

 

Langkah 1: Reaksi oksimetilasi- ---Campurkan Milbermycin A3/A4 dengan Klorometil Metil Eter (CMME) dalam kondisi basa, masukkan gugus oksimetil, dan hasilkan Oksimetil Milbermisin. Langkah ini memerlukan kontrol ketat terhadap suhu reaksi (0-5 derajat) dan nilai pH (8-9) untuk menghindari reaksi samping.
Langkah 2: Reaksi oksmasi------Oksimetilmilbemisin bereaksi dengan hidroksilamina hidroklorida (NH ₂ OH · HCl) dalam pelarut organik (seperti metanol) membentuk gugus oksim, yang pada akhirnya menghasilkan milbemisin oksim. Reaksi perlu dilakukan dengan adanya katalis (seperti natrium asetat) untuk meningkatkan selektivitas reaksi.
Langkah 3: Pemurnian dan Kristalisasi----- Pisahkan produk target melalui kromatografi kolom silika gel atau teknik rekristalisasi (seperti sistem etil asetat n-heksana), dengan kemurnian lebih dari 98% untuk memenuhi persyaratan farmasi.

Arah optimalisasi proses

 

Kimia Ramah Lingkungan: Menjelajahi metode biokatalitik (seperti metilasi oksigen enzimatik) untuk menggantikan sintesis kimia tradisional dan mengurangi penggunaan pelarut organik.
Reaksi aliran berkelanjutan: menggunakan reaktor saluran mikro untuk mencapai kontrol suhu dan pH yang tepat, mempersingkat waktu reaksi, dan meningkatkan hasil.

Bahan baku dariTablet Milbemisin Oksimtermasuk bahan aktif (API) dan eksipien, dan kualitasnya secara langsung mempengaruhi stabilitas dan kemanjuran formulasi.

01.

Bahan aktif (milberoxime)

Kualifikasi Pemasok: Penting untuk memilih produsen bahan baku yang telah lulus sertifikasi GMP untuk memastikan kepatuhan terhadap standar EP (European Pharmacopoeia) atau USP (United States Pharmacopeia).
Indikator pengendalian kualitas utama:
Isi: 98,0% -102,0% (metode HPLC).
Mengenai zat: pengotor tunggal Kurang dari atau sama dengan 0,5%, pengotor total Kurang dari atau sama dengan 1,0%.
Pelarut sisa: metanol Kurang dari atau sama dengan 0,3%, etil asetat Kurang dari atau sama dengan 0,5% (metode GC).

02.

Pemilihan aksesori & Studi Kompatibilitas

Pengencer: Laktosa dan Selulosa Mikrokristalin (MCC) digunakan untuk mengatur berat dan kekerasan tablet.
Perekat: Polivinilpirolidon (PVP) atau hidroksipropil metilselulosa (HPMC) meningkatkan kompresibilitas partikel.
Pelumas: Magnesium stearat atau silika mengurangi gesekan selama proses kompresi.
Disinfektan: Natrium karboksimetil selulosa (CCNa) berikatan silang memastikan tablet hancur dengan cepat.
Bahan pelapis: Hidroksipropil metilselulosa (HPMC) atau polietilen glikol (PEG) digunakan untuk menutupi atau menahan kelembapan.

Evaluasi interaksi antara bahan mentah dan eksipien melalui uji degradasi paksa (seperti suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan paparan cahaya) untuk menghindari tabu kompatibilitas.

Proses pembuatan tablet Milberoxime memerlukan pertimbangan keseragaman isi, batas waktu hancur, dan stabilitas. Proses umum termasuk granulasi basah dan metode kompresi.

Granulasi basah dan metode kompresi

1

 

Pra pencampuran

Campurkan milberoxime dengan pengencer parsial (seperti MCC) selama 10-15 menit untuk memastikan dispersi bahan aktif yang seragam.

2

 

Granulasi

Tambahkan larutan perekat (seperti larutan etanol PVP 5%), bentuk partikel basah melalui granulator pengadukan berkecepatan tinggi, dan ayak (16-20 mesh) untuk menghilangkan partikel berukuran besar atau kecil.

3

 

Pengeringan dan butiran utuh

Partikel basah dikeringkan dalam pengering unggun terfluidisasi pada suhu 40-50 derajat hingga kadar air kurang dari atau sama dengan 3,0%, kemudian dihancurkan dan diaglomerasi dengan granulator.

4

 

Pencampuran total

Tambahkan sisa eksipien (pelumas, penghancur) dan aduk selama 20-30 menit untuk memastikan keseragaman kandungan (RSD Kurang dari atau sama dengan 5%).

5

 

Penekanan tablet

Gunakan mesin press tablet putar untuk mengontrol perbedaan berat (± 5%) dan kekerasan (50-100 N) tablet, pastikan batas waktu hancur (Kurang dari atau sama dengan 15 menit).

Ini berlaku untuk bahan aktif yang sensitif terhadap kelembapan dan panas. Prosesnya disederhanakan dengan memilih eksipien dengan kompresibilitas tinggi (seperti laktosa kering semprot), namun fluiditas partikel perlu dioptimalkan.

• Tujuan: Untuk menutupi rasa pahit Mirbeixime dan meningkatkan palatabilitas hewan peliharaan.
• Metode: Mesin pelapis unggun terfluidisasi digunakan untuk menyemprotkan larutan berair HPMC (mengandung pigmen dan pemanis), mengendalikan penambahan berat (2% -5%) dan keseragaman lapisan.

Kontrol kualitas tablet Mirbexime harus mencakup bahan mentah, produk antara, dan produk jadi untuk memastikan kepatuhan terhadap standar GMP dan farmakope.

ProduksiTablet Milbemisin Oksimharus secara ketat mengikuti standar GMP untuk memastikan ketertelusuran dan risiko yang dapat dikendalikan di seluruh proses.

Penelitian dan pengembangan tablet Milbeixime terus fokus pada peningkatan khasiat dan optimalisasi kemudahan pemberian.

Tag populer: tablet milbemycin oxime, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual