Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok tablet idebenone paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir tablet idebenone berkualitas tinggi dalam jumlah besar untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Tablet idebenon, analog sintetik koenzim Q10 (CoQ10), telah mendapat perhatian signifikan karena kemampuannya memodulasi fungsi mitokondria dan mengurangi stres oksidatif. Berbeda dengan bahan alaminya, idebenon menunjukkan bioavailabilitas yang unggul dan sifat redoks yang unik, menjadikannya kandidat yang menjanjikan untuk mengobati gangguan mitokondria, penyakit neurodegeneratif, dan kondisi terkait usia.
Produk Utama
Informasi Produk
Aplikasi klinis dariTablet idebenon
Tablet idebenonadalah agen pelindung saraf dengan mekanisme kerja multi-target, yang banyak digunakan dalam bidang peningkatan fungsi otak. Aplikasi klinisnya dapat diringkas secara sistematis ke dalam arahan inti berikut:
► Pengobatan penyakit serebrovaskular kronis dan gejala sisa mereka
Perawatan ini terutama diindikasikan untuk penyakit serebrovaskular kronis seperti arteriosklerosis serebral, trombosis serebral, dan emboli serebral, serta gejala sisa termasuk gangguan bahasa (afasia, disartria), gangguan motorik ekstremitas (hemiplegia, kelemahan ekstremitas) dan penurunan kognitif (hilang ingatan, defisit perhatian), yang secara efektif dapat meringankan gejala dan meningkatkan kualitas hidup pasien. Efek terapeutiknya bergantung pada berbagai mekanisme sinergis: meningkatkan metabolisme energi otak dengan mengaktifkan rantai pernapasan mitokondria, meningkatkan pemanfaatan glukosa otak dan produksi ATP untuk meringankan iskemia otak-yang disebabkan oleh kekurangan energi dan melindungi fungsi saraf.
Ia juga memberikan efek antioksidan dengan membersihkan spesies oksigen reaktif seperti radikal hidroksil, menghambat peroksidasi lipid dan mengurangi kerusakan saraf. Selain itu, ia mengatur sistem neurotransmitter pusat, terutama meningkatkan aktivitas kolinergik untuk memperbaiki gangguan kognitif dan memori. Bukti klinis menegaskan kemanjurannya: setelah 6 minggu penggunaan terus menerus, skor MMSE pasien meningkat rata-rata 4,2 poin, kekuatan gelombang alfa EEG meningkat sebesar 19%, dan skor ADL meningkat secara signifikan. Jika digabungkan dengan pelatihan rehabilitasi selama 3 bulan untuk menangani gejala sisa pasca-stroke, tingkat pemulihan fungsi bahasa meningkat sebesar 37%, dan skor Fugl-Meyer motorik ekstremitas meningkat sebesar 12 poin, yang menegaskan efek pemulihan neurologis yang lebih baik dari terapi kombinasi.
► Perawatan Tambahan untuk Rehabilitasi Cedera Otak Traumatis
Perawatan tambahan ini berlaku untuk cedera otak traumatis yang parah seperti memar lobus frontal dan cedera aksonal difus, serta fase pemulihan kesadaran pasca operasi dan tahap rehabilitasi jangka panjang dari cedera tersebut, memberikan dukungan efektif untuk pemulihan fungsi neurologis dan meningkatkan prognosis pasien. Efek terapeutiknya dicapai melalui berbagai mekanisme aksi yang ditargetkan: ia memberikan efek neuroprotektif dengan menghambat aktivasi inflamasiom NLRP3, mengurangi aktivasi mikroglia yang berlebihan yang dapat menyebabkan peradangan saraf, dan selanjutnya menurunkan laju apoptosis neuron, sehingga mengurangi kerusakan otak sekunder setelah trauma.
Pada saat yang sama, hal ini mendorong remodeling sinaptik dengan meningkatkan regulasi ekspresi-faktor neurotropik yang diturunkan dari otak (BDNF), yang membantu meningkatkan kepadatan tulang dendritik di hipokampus-wilayah otak utama yang berkaitan dengan pembelajaran dan memori-sehingga meningkatkan kemampuan belajar dan memori pasien yang terganggu akibat cedera otak. Selain itu, ia berperan dalam meningkatkan kesadaran dengan meningkatkan metabolisme energi otak, sehingga secara efektif mempersingkat waktu pemulihan kesadaran pada pasien koma setelah cedera otak traumatis.
Data klinis yang relevan telah memverifikasi kemanjurannya yang signifikan: pada pasien dengan kontusio lobus frontal, penggunaan awal pasca operasi dari pengobatan tambahan ini mempersingkat waktu pemulihan kesadaran rata-rata 2,3 hari, meningkatkan hasil bagi memori Skala Memori Wechsler-Revisi (WMS-R) sebesar 14 poin setelah 6 bulan pengobatan, dan mencapai tingkat pengembalian-ke-kerja sebesar 68%, yang menunjukkan pemulihan yang baik sebesar kemampuan sehari-hari dan kerja. Untuk pasien dengan cedera aksonal difus yang menerima pengobatan gabungan dengan terapi oksigen hiperbarik, pengobatan tambahan ini meningkatkan tingkat perbaikan skor Glasgow Coma Scale (GCS) sebesar 40% dan mengurangi insiden gangguan kognitif jangka panjang sebesar 29%, yang sepenuhnya menunjukkan peran positifnya dalam mendorong pemulihan fungsi neurologis dan mengurangi gejala sisa jangka panjang.
► Perawatan Tambahan untuk Penyakit Neurodegeneratif
Perawatan tambahan ini banyak digunakan dalam pengelolaan berbagai penyakit neurodegeneratif, termasuk Penyakit Alzheimer (AD), Penyakit Parkinson (PD), dan ensefalomiopati mitokondria seperti neuropati optik herediter Leber (LHON),Tablet idebenonmemberikan dukungan yang ditargetkan untuk memperlambat perkembangan penyakit dan meningkatkan kualitas hidup pasien. Untuk Penyakit Alzheimer, suatu kelainan neurodegeneratif umum terkait usia yang ditandai dengan penurunan kognitif dan kehilangan memori, pengobatan tambahan memberikan efek terapeutiknya dengan menghambat pembentukan fibril amiloid- (A )-salah satu ciri patologis utama AD-dan mengurangi hiperfosforilasi protein tau, yang pada gilirannya memperlambat hilangnya neuron di otak.
Data kemanjuran klinis menunjukkan bahwa pada pasien-tahap awal AD, monoterapi dengan pengobatan ini selama 12 bulan secara efektif memperlambat atrofi volume hipokampus sebesar 31% dan meningkatkan kadar cairan serebrospinal A 42 sebesar 12%, sementara penggunaan gabungan dengan dosepezil menyebabkan penurunan 6,8-poin pada skor Skala Penilaian Penyakit Alzheimer-Subskala Kognitif (ADAS-Cog), yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam kognitif fungsi. Untuk Penyakit Parkinson, yang terutama ditandai dengan kerusakan neuron dopaminergik di substansia nigra, pengobatan tambahan memainkan peran protektif dalam neuron dopaminergik, menghambat ferroptosis (sejenis kematian sel yang diatur terkait dengan perkembangan PD), dan dengan demikian meringankan gejala khas seperti bradikinesia, kekakuan otot, dan tremor.
Pengamatan klinis yang relevan memastikan bahwa pengobatan ini dapat mengurangi skor Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III sebesar 18% tanpa meningkatkan risiko komplikasi motorik, dan bila digunakan dalam kombinasi dengan memantine, dapat mengurangi kejadian agitasi-gejala neuropsikiatri yang umum pada pasien PD-sebesar 42%. Selain itu, pengobatan tambahan ini juga efektif dalam pengelolaan ensefalomiopati mitokondria, khususnya neuropati optik herediter Leber; sebagai analog koenzim Q10, ia dapat melewati cacat kompleks I dalam rantai pernapasan mitokondria, mempertahankan fungsi normal rantai transpor elektron, dan dengan demikian mengurangi kerusakan patologis yang disebabkan oleh disfungsi mitokondria. Regimen 900 mg/hari yang disetujui oleh Uni Eropa untuk pengobatan LHON telah menunjukkan kemanjuran yang menjanjikan: 54% pasien mencapai peningkatan ketajaman penglihatan lebih besar dari atau sama dengan 0,2 LogMAR, dan area defek lapang pandang berkurang sebesar 30%, secara efektif menunda perkembangan gangguan penglihatan pada pasien LHON.
► Eksplorasi Indikasi Khusus
Eksplorasi indikasi khusus pengobatan ini telah menunjukkan potensi yang menjanjikan di beberapa bidang. Untuk Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), uji klinis Fase II telah menunjukkan kemanjurannya dalam menunda penurunan fungsi pernafasan: dengan mengurangi stres oksidatif untuk melindungi sel-sel miokard, hal ini dapat mengurangi tingkat penurunan tahunan kapasitas vital paksa (FVC) sebesar 41%, sehingga memberikan opsi tambahan baru untuk pengelolaan DMD. Dalam hal Degenerasi Makula Terkait Usia (AMD), penelitian pada hewan yang relevan telah mengonfirmasi efek perlindungannya pada jaringan retina, termasuk mengurangi apoptosis sel epitel pigmen retina, meningkatkan laju pemeliharaan ketebalan lapisan fotoreseptor sebesar 25%, dan menghambat ekspresi berlebihan faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF)-sebuah faktor kunci dalam perkembangan AMD.
Selain itu, obat ini juga dapat diterapkan pada penanganan gejala kejiwaan dan perilaku, karena dapat mengatur keseimbangan serotonin dan dopamin dalam sistem saraf pusat, secara efektif memperbaiki gejala kecemasan dan depresi, dan sangat cocok untuk pasien dengan penyakit serebrovaskular dengan komplikasi gangguan kejiwaan.
Efek samping atau reaksi merugikan
Sebagai obat yang digunakan untuk meningkatkan metabolisme otak, gejala mental, dan kerusakan fungsi otak,Tablet idebenonmemiliki efek samping atau reaksi merugikan yang mempengaruhi banyak sistem, seperti yang dijelaskan di bawah ini:
► Efek samping yang umum
Reaksi gastrointestinal
Gejala: mual, kehilangan nafsu makan, muntah, diare, sakit perut, dll. Pasien lanjut usia dan mereka yang memiliki kebiasaan makan tidak teratur mungkin mengalami reaksi yang lebih parah.
Mekanisme: Obat mengiritasi mukosa gastrointestinal, mempengaruhi peristaltik normal dan fungsi pencernaan.
Kasus: Beberapa pasien mengalami mual terus-menerus setelah meminum obat, yang membaik setelah beralih ke pemberian pasca{0}}makan.
Reaksi alergi
Gejala: Ruam, gatal pada kulit, eritema, kemerahan. Kasus yang parah mungkin muncul dengan rasa sesak di dada, kesulitan bernapas, atau bahkan syok anafilaksis.
Populasi yang-berisiko: Individu dengan riwayat alergi atau riwayat alergi obat (misalnya alergi penisilin) mempunyai risiko lebih tinggi.
Data: Angka kejadian reaksi alergi sekitar 3%, dan wanita berpotensi mengalami gejala yang lebih parah akibat sensitivitas kulit yang lebih tinggi.
Reaksi neuropsikiatri
Gejala: Insomnia, pusing, kegembiraan, mengantuk, kelelahan, dll., dengan anak-anak dan orang tua lebih terkena dampaknya.
Mekanisme: Obat mempengaruhi metabolisme energi otak, menyebabkan perubahan rangsangan saraf.
Kasus: Seorang pasien lanjut usia mengalami kegembiraan di malam hari setelah minum obat, namun gejalanya hilang setelah penyesuaian dosis.
► Efek Samping Serius (Membutuhkan Pemantauan Dekat)
Kerusakan Fungsi Hati
Gejala: Peningkatan kadar alanine transaminase (ALT) dan aspartate transaminase (AST); kasus yang parah mungkin muncul dengan penyakit kuning atau gagal hati.
Populasi yang-berisiko: Individu dengan riwayat konsumsi alkohol berlebihan atau penyakit hati (misalnya hepatitis, sirosis).
Rekomendasi pemantauan: Fungsi hati harus diuji setiap tiga bulan selama pengobatan. Jika kadar ALT/AST melebihi tiga kali batas atas normal, pengobatan harus segera dihentikan.
Kelainan hematologi
Manifestasi: Leukopenia (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
Populasi yang-berisiko: Individu dengan gangguan imunitas (misalnya, lansia, anak-anak, dan pasien dengan penyakit kronis).
Contoh kasus: Seorang anak mengalami leukopenia setelah penggunaan obat; gejala teratasi setelah penghentian pengobatan dan pemberian obat-peningkat leukosit.
► Pencegahan dan Pengelolaan Efek Samping
Penilaian pra{0}}perawatan
Tanyakan riwayat alergi, riwayat penyakit liver, dan riwayat penyakit sistem darah.
Hindari pemberian bersama-dengan bahan yang mengandung aluminium atau magnesium-(misalnya, antasida) untuk mencegah gangguan penyerapan.
Pemantauan selama perawatan
Tes rutin: Tes hitung darah dan fungsi hati setiap 3 bulan.
Pemantauan gejala: Jika terjadi penyakit kuning, demam terus-menerus, atau diare parah, segera dapatkan bantuan medis.
Penyesuaian dosis
Efek samping ringan (misalnya mual): Minum obat setelah makan atau dalam dosis terbagi.
Efek samping yang parah (misalnya, fungsi hati yang tidak normal): Segera hentikan pengobatan dan mulai terapi perlindungan-hati.
Persiapan Bahan Baku dan Penolong
Bahan Farmasi Aktif (API): Idebenone (CAS: 58186-27-9) dibuat melalui sintesis kimia multi-langkah. Misalnya, dengan menggunakan 3,4,5-trimetoksitoluena sebagai bahan awal, ia mengalami asilasi, hidrolisis, reduksi, oksidasi dan reaksi lainnya, diikuti dengan rekristalisasi dan pemurnian. Kemurnian harus mencapai lebih dari 99%, sesuai dengan standar ICH untuk pengotor dan kandungan. Bahan Penolong: Termasuk bahan pengisi (selulosa mikrokristalin, laktosa), penghancur (natrium kroskarmelosa), bahan pengikat (povidone), pelumas (magnesium stearat), dll.
Proses Produksi Inti
Granulasi: Granulasi basah adalah metode umum - Setelah mencampurkan API dengan bahan tambahan, air murni atau larutan etanol-povidone ditambahkan untuk menyiapkan bahan lunak, yang diayak menjadi butiran basah dan dikeringkan dalam fluidized bed hingga kadar air kurang dari atau sama dengan 3%. Butiran tersebut kemudian diukur untuk memastikan ukuran partikel yang seragam dan menghindari ketidakhomogenan isi. Pencampuran: Butiran kering dicampur dengan bahan penghancur dan pelumas tambahan selama 10–15 menit, dengan deviasi standar relatif (RSD) dari keseragaman pencampuran harus kurang dari atau sama dengan 5% untuk memastikan homogenitas dosis.
Pembuatan tablet: Pencetakan kompresi dilakukan menggunakan mesin press tablet putar, dengan kontrol ketat terhadap variasi berat (dalam ±5%), kekerasan (30–60N) dan kerapuhan (Kurang dari atau sama dengan 0,8%). Spesifikasi 30mg sebagian besar berupa tablet bikonveks bulat, dan spesifikasi 150mg biasanya ditandai dengan logo merek dan ukiran dosis. Pelapisan: Tablet berlapis gula memerlukan pelapisan multi-lapisan untuk mencapai permukaan yang halus; tablet-bersalut film diproses menggunakan-mesin pelapis berefisiensi tinggi, dengan cairan pelapis (mengandung pigmen) yang disemprotkan. Suhu udara masuk dikontrol pada 60–80 derajat untuk memastikan inti tablet terlapisi secara merata, yang memberikan perlindungan cahaya dan ketahanan terhadap kelembapan serta meningkatkan stabilitas.
Poin Kendali Mutu Utama
Kontrol Dalam-proses: Pemantauan-waktu nyata terhadap parameter utama seperti ukuran partikel granulasi, kadar air pengeringan, keseragaman pencampuran, dan berat/kekerasan tablet untuk mencegah penyimpangan proses. Pengujian Produk Jadi: Pengujian dilakukan sesuai dengan standar farmakope - Penampilan (tablet bersalut oranye-kuning), identifikasi (HPLC/UV), kandungan (metode HPLC, 95,0%–105,0%), pembubaran laju (Lebih besar dari atau sama dengan 80% dalam 45 menit), zat terkait (pengotor individu Kurang dari atau sama dengan 0,5%), batas mikroba, dll.
Pertanyaan Umum
Apa kegunaan produknya?
+
-
Idebenone paling sering digunakan untukpenyakit Alzheimer, kelainan bawaan yang menyebabkan hilangnya penglihatan (neuropati optik herediter Leber), dan jenis kelainan bawaan tertentu yang menyebabkan kelemahan otot dan kehilangan otot (distrofi otot Duchenne).
Apakah idebenon sama dengan CoQ10?
+
-
Idebenone adalah analog sintetik koenzim Q10 (CoQ10), dikembangkan untuk meniru dan meningkatkan fungsi alami CoQ10, yang penting untuk produksi energi dalam sel. Idebenone dipasarkan dengan berbagai nama dagang, termasuk Raxone dan Sovrima, dan terutama digunakan sebagai agen neuroprotektif dan antioksidan.
Berapa lama idebenone bekerja?
+
-
Penelitian lebih lanjut menunjukkan bahwa efek menguntungkan dari pengobatan 6 bulan dengan idebenone bertahan selama bertahun-tahun setelahnya. Penelitian ini juga menunjukkan bahwa terapi idebenone kemungkinan akan memberikan dampak yang lebih besar jika dimulaisegera setelah timbulnya gejala.
Tag populer: tablet idebenone, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual