Produk
Enalapril Maleat 2.5
video
Enalapril Maleat 2.5

Enalapril Maleat 2.5

1. Spesifikasi Umum (tersedia)
(1)API (Bubuk murni)
(2) Tablet
2.5mg/5mg/10mg
(3) Solusi
150ml/1,05g
2. Kustomisasi:
Kami akan bernegosiasi secara individual, OEM/ODM, Tanpa merek, hanya untuk penelitian ilmiah.
Kode Internal: BM-2-114
Enalapril maleat CAS 76095-16-4
Pasar utama: AS, Australia, Brasil, Jepang, Jerman, Indonesia, Inggris, Selandia Baru, Kanada, dll.
Pabrikan: Pabrik Xi'an BLOOM TECH
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Dukungan teknologi: Departemen Litbang-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok enalapril maleate 2.5 yang paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir enalapril maleate 2.5 berkualitas tinggi dalam jumlah besar untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.

 

Enalapril Maleat 2.5(Enalapril Maleate tablet 2,5 mg) merupakan perwakilan khas dari angiotensin-penghambat enzim pengonversi (ACEI), dan bahan aktifnya adalah enalapril maleat. Obat ini memberikan efek antihipertensi dan kardioprotektif dengan menghambat enzim pengonversi angiotensin-(ACE) dan menghalangi konversi angiotensin I menjadi angiotensin II. Formulasinya berupa tablet bikonveks melingkar berwarna putih atau putih pudar, dengan volume tablet 2,5mg lebih kecil dari tablet 5mg untuk memudahkan penyesuaian dosis. Setelah pemberian oral, enalapril dengan cepat diserap di saluran pencernaan dan dihidrolisis menjadi metabolit aktif enalapril di hati. Waktu paruh enalapril adalah sekitar 11 jam, dan konsentrasi obat dalam darah yang stabil dapat dipertahankan dengan pemberian 1-2 kali sehari. Makanan dapat menunda penyerapan tetapi tidak mempengaruhi bioavailabilitas total, sehingga pasien dapat memilih untuk meminumnya sebelum atau sesudah makan sesuai dengan kebiasaannya. Obat-obatan terutama diekskresikan melalui ginjal, dan pasien dengan insufisiensi ginjal perlu menyesuaikan dosis untuk menghindari akumulasi toksisitas. ACE tidak hanya berperan dalam pembentukan angiotensin II, tetapi juga bertanggung jawab atas degradasi bradikinin. Enalapril menghambat ACE dan mengurangi degradasi bradikinin, yang menyebabkan akumulasi di jaringan lokal. Bradikinin memberikan efek vasodilatasi dan agregasi antiplatelet dengan merangsang pelepasan oksida nitrat (NO) dan prostaglandin (PG). Mekanisme ini mungkin menjelaskan manfaat tambahan enalapril dalam meningkatkan fungsi endotel dan mencegah kejadian kardiovaskular.

Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleat COA

Enalapril Maleate COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

Proses produksi dariEnalapril Maleat 2.5terutama mencakup tiga langkah inti: sintesis bahan mentah, proses formulasi, dan kontrol kualitas. Proses spesifiknya adalah sebagai berikut:

Sintesis API

Sintesis Enalapril Maleate melibatkan beberapa reaksi kimia, dengan langkah-langkah inti adalah:

Persiapan antara: Menggunakan L-prolin dan N - [(S) -1-ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl] - L-alanine sebagai bahan baku, enalapril silyl ester dihasilkan melalui reaksi kondensasi. Langkah ini memerlukan kontrol ketat terhadap suhu reaksi (seperti 0 derajat hingga suhu kamar) dan pemilihan pelarut (seperti tetrahidrofuran) untuk memastikan kemurnian dan hasil zat antara.
Reaksi hidrolisis: Ester silikon enalapril dihidrolisis dalam kondisi asam untuk menghilangkan gugus pelindung dan menghasilkan enalapril. Kondisi hidrolisis (seperti nilai pH dan suhu) mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap kualitas produk, dan parameter optimal perlu ditentukan melalui optimasi eksperimental.
Reaksi pembentukan garam: Enalapril bereaksi dengan asam maleat dalam pelarut organik seperti etil asetat menghasilkan enalapril maleat. Langkah ini memerlukan pengendalian waktu dan suhu reaksi untuk menghindari terbentuknya-produk sampingan.

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Proses persiapan

Proses pembuatan tablet Enalapril Maleate 2.5 terutama meliputi dua metode: granulasi basah dan kompresi langsung. Diantaranya, granulasi basah lebih umum digunakan:

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Granulasi basah:
Pencampuran: Ayak dan campur bahan pembantu seperti enalapril maleat, selulosa mikrokristalin, L-hidroksipropil selulosa, pati, dll secara merata.
Granulasi: Tambahkan 50% etanol untuk membuat bahan lunak yang sesuai, saring dan buat pelet. Langkah ini memerlukan pengendalian kelembaban dan ukuran partikel bahan lunak untuk memastikan kemampuan mengalir dan kompresibilitas partikel.
Pengeringan: Keringkan partikel dalam kondisi berventilasi pada suhu 40 derajat untuk menghilangkan kelembapan. Selama proses pengeringan, partikel perlu dibalik secara teratur agar tidak menggumpal.
Pencampuran total: Tambahkan magnesium stearat dan bubuk bedak, lalu aduk rata untuk meningkatkan daya hancur dan kemampuan mengalir tablet.
Pengepresan tablet: Tekan partikel campuran ke dalam tablet. Selama proses pengepresan tablet, tekanan dan berat tablet perlu dikontrol untuk menjamin kekerasan dan keseragaman isi tablet.
Kompresi langsung: Beberapa proses menggunakan teknologi kompresi langsung, yang melibatkan pencampuran bahan mentah dan eksipien langsung sebelum kompresi. Metode ini menyederhanakan proses produksi, namun perlu dipastikan fluiditas bahan baku dan eksipien yang baik untuk menghindari masalah seperti retak dan lengket selama proses pengepresan tablet.

Kontrol kualitas

Untuk memastikan kualitas stabilEnalapril Maleat 2.5tablet, diperlukan kontrol kualitas yang ketat:

 

Penentuan konten

Kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC) digunakan untuk mengetahui kandungan enalapril maleat dalam tablet. Panjang gelombang deteksi biasanya 215nm, memastikan bahwa kontennya antara 90,0% dan 110,0% dari jumlah yang diberi label.

 
 

Uji disolusi

Menggunakan air sebagai media pelarutan, dengan kecepatan 100 putaran per menit, jumlah pelarutan tidak boleh kurang dari 75% dari jumlah yang tertera pada label setelah 30 menit. Disolusi merupakan indikator penting untuk mengevaluasi kualitas tablet dan memerlukan pengujian rutin.

 
 

Mengenai pemeriksaan zat

Area puncak pengotor dideteksi dengan HPLC untuk memastikan bahwa total pengotor tidak melebihi area puncak utama larutan kontrol. Pengendalian zat sangat penting untuk menjamin keamanan dan efektivitas tablet.

 
 

Inspeksi lainnya

Termasuk kenampakan, kekerasan, kerapuhan, perbedaan berat, dan lain-lain pada tablet. Item pemeriksaan ini harus mematuhi standar farmakope yang relevan untuk memastikan stabilitas kualitas tablet.

 

Dampak buruk terhadap lingkungan

Enalapril Maleat 2.5dapat menyebabkan kerusakan yang signifikan terhadap ekosistem jika digunakan secara konvensional atau emisi lingkungan, namun residu obat di lingkungan mungkin mempunyai dampak tidak langsung terhadap komunitas mikroba dan rantai makanan melalui bioakumulasi atau transmisi gen resistensi. Analisis berikut dilakukan dari perspektif perilaku lingkungan obat, toksisitas ekologis, jalur degradasi, serta pencegahan dan pengendalian risiko:

Nasib lingkungan dan karakteristik sisa obat

 
 

Jalur emisi

Enalapril Maleate terutama memasuki sistem pembuangan limbah kota melalui ekskresi pasien (urin/tinja), dan beberapa residu obat yang belum sepenuhnya dihilangkan oleh instalasi pengolahan limbah dapat dibuang ke badan air permukaan bersama limbah. Selain itu, pembuangan obat kadaluwarsa dan pembuangan air limbah farmasi juga berpotensi menjadi sumber pencemaran.

 
 
 

stabilitas lingkungan

Obat ini merupakan penghambat enzim pengubah angiotensin-(ACEI) dengan struktur kimia yang stabil dan waktu paruh-yang panjang (beberapa hari hingga minggu) di badan air alami. Ia mudah teradsorpsi pada sedimen dan bertahan lama.

 
 
 

Bioakumulasi

Meskipun tidak ada bukti jelas mengenai akumulasi signifikan pada organisme tingkat tinggi,-paparan jangka panjang terhadap konsentrasi rendah dapat memengaruhi organisme bentik atau serangga air melalui transmisi rantai makanan.

 

Potensi dampak terhadap ekosistem perairan

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

toksisitas akut
Existing studies have shown that Enalapril Maleate has low acute toxicity to fish (such as zebrafish) and aquatic invertebrates (such as Daphnia) (LC50/EC50>10mg/L), yang jauh lebih tinggi dari konsentrasi sebenarnya yang terdeteksi di lingkungan (ng/L - μ g/L level).
Efek kronis
Gangguan endokrin: Sebagai ACEI, ACEI dapat mengganggu sistem renin-angiotensin (RAS) organisme akuatik, sehingga memengaruhi regulasi osmotik, perilaku reproduksi, atau perkembangan embrio.
Perubahan komunitas mikroba: Paparan-dosis rendah dalam jangka panjang dapat menghambat populasi mikroba yang sensitif, sehingga menyebabkan penurunan kapasitas pemurnian air atau perkembangbiakan strain-yang resistan terhadap obat.
Transmisi gen resistensi: Sisa obat di instalasi pengolahan limbah dapat menginduksi bakteri untuk menghasilkan gen resistensi, yang dapat menyebar ke mikroorganisme lingkungan melalui transfer gen horizontal.
sinergi
Jika dikonsumsi bersamaan dengan obat lain seperti antibiotik dan-obat antiinflamasi, hal ini dapat meningkatkan tekanan pada ekosistem melalui toksisitas sendi.

Potensi dampak terhadap ekosistem darat

polusi tanah
Residu obat yang masuk ke dalam tanah melalui saluran irigasi atau lumpur pertanian dapat memengaruhi aktivitas mikroba tanah (seperti komunitas bakteri terkait siklus nitrogen), mengurangi kesuburan tanah, atau mendorong kolonisasi bakteri-yang resistan terhadap obat.
Penyerapan tanaman
Obat dengan konsentrasi rendah dapat diserap oleh akar tanaman dan ditularkan ke hewan herbivora melalui rantai makanan, namun saat ini tidak ada bukti jelas yang menunjukkan bahwa obat tersebut menimbulkan ancaman terhadap pertumbuhan tanaman atau keamanan pangan manusia.
Paparan satwa liar
Di area yang sumber air minumnya terkontaminasi, hewan liar mungkin terpapar obat-obatan melalui air minum atau konsumsi organisme yang terkontaminasi, yang dapat menimbulkan efek jangka panjang-pada fungsi fisiologisnya (seperti pengaturan tekanan darah).

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Penilaian risiko lingkungan dan rekomendasi pencegahan

Penilaian risiko

Pada konsentrasi lingkungan saat ini, Enalapril Maleate memiliki risiko akut langsung yang rendah terhadap organisme non-target, namun perhatian harus diberikan pada efek kumulatif jangka panjangnya sebagai "polutan persisten semu" dan risiko transmisi gen resistensi.

Tindakan pencegahan dan pengendalian

Pengendalian sumber: Mengoptimalkan proses farmasi dan mengurangi pembuangan air limbah produksi; Promosikan program daur ulang obat untuk menghindari pembuangan sembarangan.
Peningkatan pengolahan air limbah: Teknologi oksidasi tingkat lanjut seperti ozon dan fotokatalisis atau bioreaktor membran (MBR) digunakan untuk meningkatkan efisiensi penghilangan obat.
Pemantauan lingkungan: Membangun{0}}jaringan pemantauan jangka panjang untuk residu obat di air dan tanah, dan menilai ambang batas risiko ekologi.
Penelitian dan pengembangan alternatif: Mengembangkan obat-obatan ramah lingkungan atau bahan yang dapat terbiodegradasi untuk mengurangi emisi bahan kimia yang persisten.

Keterbatasan penelitian saat ini dan arah masa depan

Kesenjangan penelitian

Kurangnya-penelitian jangka panjang tentang migrasi dan transformasi obat dalam media lingkungan yang kompleks seperti biofilm dan sedimen.
Kurangnya pemahaman tentang dampak ekologis dari paparan obat campuran.
Mekanisme penularan dan konsekuensi ekologis dari gen resistensi obat di lingkungan memerlukan klarifikasi lebih lanjut.

Fokus masa depan

Melakukan penelitian tentang-model lingkungan multimedia untuk memprediksi efek kumulatif obat-obatan-jangka panjang.
Evaluasi dampak residu obat terhadap fungsi komunitas mikroba, seperti siklus karbon/nitrogen.
Jelajahi korelasi antara risiko lingkungan obat dan risiko kesehatan manusia.

 

Tag populer: enalapril maleate 2.5, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual

Kirim permintaan