Ketokonazol tablet 100 mg, bahan aktif utamanya adalah ketokonazol, dengan nama kimia 1-asetil-4- [4- [2- (2,4-diklorofenil) -2- (1H-imidazol-1-metil) -1,3-dioxolane-4-metoksi] fenil] piperazin. Rumus molekulnya adalah C26H28Cl2N4O4, dengan berat molekul 531,44. Tablet ketoconazole biasanya berupa tablet berwarna putih dengan spesifikasi 0,2 gram per tablet. Sebagai obat antijamur spektrum luas imidazol yang representatif, obat ini memainkan peran penting dalam pengobatan klinis, namun juga menarik banyak perhatian karena potensi risikonya.
Ketoconazole biasanya muncul sebagai bubuk kristal putih sampai putih, tidak berbau atau dengan bau khas yang lemah. Morfologi kristalnya teratur, teksturnya halus, dan struktur kristal yang khas dapat diamati di bawah mikroskop. Ciri kenampakan ini erat kaitannya dengan struktur kimianya. Cincin imidazol, cincin dioksan, cincin benzena dan unit struktural lainnya yang terkandung dalam molekul ketokonazol membentuk struktur kristal yang stabil melalui ikatan kovalen dan gaya antarmolekul.
Morfologi bubuk kristal tidak hanya mempengaruhi deteksi kemurnian obat, tetapi juga berkaitan erat dengan proses pembuatan dan karakteristik pelepasan obat dalam formulasi. Misalnya, dalam sediaan krim, morfologi kristal ketokonazol dapat mempengaruhi keseragaman dispersi dalam matriks, sehingga mempengaruhi efisiensi penetrasi obat pada permukaan kulit.
Produk kami
Informasi tambahan tentang senyawa kimia:
| Nama Produk | Bubuk ketokonazol | tabel ketokonazol |
| Jenis Produk | Bubuk | Meja |
| Kemurnian Produk | HPLC Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | 100g/1kg/dst. | Dapat disesuaikan |
| Paket Produk | Kantong PE/Al foil/kotak kertas untuk bubuk Murni |
100 tablet/botol 80 botol/Kotak |
|
|
|
Ketokonazol +. COA
 |
||
Sertifikat Analisis |
||
|
Nama gabungan |
Ketokonazol | |
|
Nomor CAS. |
65277-42-1 | |
|
Nilai |
Kelas farmasi | |
|
Kuantitas |
Disesuaikan | |
|
Standar kemasan |
Disesuaikan | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
nomor lot. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Januarith 2025 |
|
|
pengalaman |
8 Januarith 2028 |
|
|
Struktur |
 |
|
| STANDAR UJI | GB/T24768-2009 Industri. Standar | |
|
Barang |
Standar perusahaan |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Bubuk putih atau hampir putih |
Sesuai |
|
Kadar air |
Kurang dari atau sama dengan 4,5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
0.15% |
|
Logam Berat |
Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. |
|
Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Kemurnian (HPLC) |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
99.5% |
|
Pengotor tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu pada pengapian |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah total mikroba |
Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E.Coli |
Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (menurut GC) |
Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat tertutup, gelap dan kering pada suhu -20 derajat |
|
|
|
||
|
|
||
Mekanisme farmakologis dan spektrum antibakteri
Ketokonazol tablet 100 mgmemberikan efek antijamur melalui berbagai mekanisme. Mekanisme intinya adalah mengganggu aktivitas sitokrom P-450 jamur, sehingga menghambat biosintesis ergosterol, sterol utama pada membran sel jamur. Proses ini tidak hanya merusak struktur membran sel jamur, tetapi juga mengubah permeabilitasnya, yang menyebabkan kebocoran zat penting intraseluler. Selain itu, ketoconazole dapat menghambat biosintesis trigliserida dan fosfolipid jamur, serta aktivitas oksidase dan peroksidase, yang menyebabkan akumulasi hidrogen peroksida dalam sel, yang pada akhirnya mengakibatkan degenerasi mikrostruktur seluler dan nekrosis sel.
Ketoconazole memiliki-aktivitas antibakteri spektrum luas dan efektif melawan berbagai jamur-yang berada di dalam dan di permukaan. Secara khusus, ia memiliki aktivitas antibakteri terhadap jamur menular yang tertanam dalam seperti Candida, Jamur Kromogenik, Sphingosporum, Histoplasma, dan Sporothrix, serta terhadap jamur dangkal seperti Trichophyton. Namun, ketoconazole memiliki efek yang relatif buruk terhadap jamur seperti Aspergillus, Burkholderia sporogenes, jamur berwarna gelap tertentu, dan genus Mucor. Spektrum spektrum antibakteri yang luas menjadikan ketoconazole berpotensi bermanfaat untuk pengobatan berbagai infeksi jamur.
Aplikasi klinis dan indikasi
Ketoconazole banyak digunakan dalam praktik klinis, mencakup pengobatan berbagai infeksi jamur sistemik dan infeksi jamur kulit.
(1) Infeksi jamur sistemik
Kandidiasis: termasuk kandidiasis kulit dan mukosa kronis, kandidiasis mulut, kandidiasis saluran kemih, dll. Ketoconazole juga menunjukkan efek terapeutik yang baik pada kandidiasis vagina kronis dan berulang yang tidak efektif dalam pengobatan lokal.
Penyakit jamur dalam: seperti dermatitis blastomycosis, coccidiomycosis, mikosis sitoplasma jaringan, mikosis kromogenik, para coccidiomycosis, dll. Penyakit ini biasanya disebabkan oleh jamur yang tertanam dalam dan sulit diobati. Ketoconazole, sebagai obat antijamur yang efektif, memberikan pilihan baru untuk pengobatan penyakit ini.
(2) Infeksi jamur kulit
Penyakit jamur superfisial: seperti tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pitiriasis versicolor, dll. Penyakit ini disebabkan oleh jamur kulit dan jamur, yang diwujudkan dalam gejala seperti gatal, kemerahan, dan pengelupasan kulit. Ketoconazole secara efektif meringankan gejala-gejala ini dengan menghambat pertumbuhan dan reproduksi jamur.
Infeksi jamur kulit membandel: Ketoconazole dapat digunakan sebagai pilihan pengobatan untuk infeksi jamur kulit membandel yang parah yang tidak efektif dengan pengobatan lokal atau pemberian oksitetrasiklin oral, atau sulit menerima pengobatan oksitetrasiklin.
Selain itu,ketokonazol tablet 100 mgjuga dapat digunakan untuk mengobati dan mengendalikan ketombe dan deskuamasi terkait, pengeroposan kulit, gatal-gatal, serta dermatitis seboroik dan penyakit lainnya. Meskipun penyakit ini bukan termasuk infeksi jamur, ketoconazole juga dapat meringankan gejala sampai batas tertentu melalui efek anti-inflamasi dan imunosupresifnya.
Reaksi yang merugikan dan pemantauan risiko
Ketoconazole dapat menyebabkan berbagai reaksi merugikan selama proses pengobatan dan memerlukan pemantauan ketat serta pengobatan tepat waktu.
(1) Hepatotoksisitas
Hepatotoksisitas adalah salah satu efek samping ketokonazol yang paling serius. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan serum aminotransferase, yang bermanifestasi sebagai gejala seperti penyakit kuning, warna urin gelap, dan kelelahan yang tidak normal. Insiden hepatotoksisitas adalah sekitar 0,01%, namun jika terjadi, konsekuensinya bisa parah, dan bahkan kasus kematian telah dilaporkan. Kasus seperti hepatitis juga terjadi pada anak-anak. Oleh karena itu, sebelum menggunakan ketoconazole, pasien perlu menjalani penilaian fungsi hati dan memantau indikator fungsi hati secara rutin selama pengobatan. Jika ditemukan fungsi hati yang tidak normal, pengobatan harus dihentikan tepat waktu dan tindakan pengobatan yang sesuai harus diambil.
(2) Reaksi gastrointestinal
Reaksi gastrointestinal adalah salah satu reaksi merugikan yang umum dari ketoconazole, yang bermanifestasi sebagai mual, muntah, nafsu makan buruk, sakit perut, diare, gangguan pencernaan dan gejala lainnya. Gejala-gejala ini biasanya ringan dan dapat hilang dengan sendirinya setelah penghentian pengobatan. Namun bagi pasien dengan gejala berat, dapat diberikan pengobatan simtomatik, seperti penggunaan obat antiemetik, pelindung mukosa lambung, dan lain-lain.
(3) Respon sistem endokrin
Ketoconazole dapat menghambat sintesis hormon testosteron dan korteks adrenal, yang menyebabkan reaksi sistem endokrin seperti perkembangan payudara dan kekurangan air mani pada pria. Reaksi-reaksi ini biasanya pulih secara bertahap setelah penghentian pengobatan, namun untuk pasien dengan gejala yang parah, terapi endokrin mungkin diperlukan.
(4) Iritasi kulit
Saat menggunakan ketoconazole secara topikal, mungkin ada sensasi terbakar dan gatal pada kulit di tempat pengobatan, dan beberapa mungkin mengalami gejala iritasi kulit seperti dermatitis kontak. Gejala-gejala ini biasanya ringan dan dapat hilang dengan sendirinya setelah penghentian pengobatan. Namun bagi pasien dengan gejala berat, dapat diberikan pengobatan anti-inflamasi dan anti alergi lokal.
(5) Reaksi merugikan lainnya
Ketoconazole juga dapat menyebabkan reaksi merugikan lainnya seperti ruam, pusing, mengantuk, dan fotofobia. Kejadian reaksi merugikan ini relatif rendah, namun begitu terjadi, reaksi tersebut juga harus segera ditangani.
Interaksi obat dan keamanan pengobatan
Ketoconazole berinteraksi dengan beberapa obat, yang dapat mempengaruhi kemanjuran dan keamanan obat.
(1) Interaksi dengan obat antikoagulan
Ketika ketoconazole digunakan bersama dengan antikoagulan seperti warfarin, kumarin, dan turunan indanedione, efeknya dapat ditingkatkan, menyebabkan perpanjangan waktu protrombin. Oleh karena itu, selama penggunaan ketoconazole, jika antikoagulan perlu digunakan secara bersamaan, fungsi koagulasi pasien harus dipantau secara ketat, dan dosis antikoagulan harus disesuaikan dengan waktu protrombin.
(2) Interaksi dengan Siklosporin
Ketika siklosporin dan ketokonazol digunakan secara bersamaan, konsentrasi siklosporin dan ketokonazol dalam darah dapat meningkat, dan risiko nefrotoksisitas juga dapat meningkat. Oleh karena itu, selama penggunaan ketoconazole, jika siklosporin perlu digunakan secara bersamaan, konsentrasi siklosporin dalam darah harus dipantau, dan dosis siklosporin harus disesuaikan berdasarkan hasil pemantauan.
(3) Interaksi dengan obat pembuat asam, dll
Ketika antasida, obat antikolinergik, antispasmodik, penghambat reseptor histamin H2, omeprazole, sukralfat, dll. digunakan secara bersamaan, penyerapanketokonazol tablet 100 mgdapat dikurangi secara signifikan. Oleh karena itu, obat ini sebaiknya diberikan 2 jam setelah konsumsi ketoconazole untuk menghindari interaksi obat.
(4) Interaksi dengan obat lain
Ketoconazole juga dapat berinteraksi dengan berbagai obat seperti obat antiaritmia, antidepresan, obat antijamur, antihistamin, dan obat hipoglikemik. Oleh karena itu, sebelum menggunakan ketoconazole, pasien harus memberi tahu dokter tentang obat lain yang sedang mereka konsumsi. Dokter akan menilai risiko interaksi obat berdasarkan keadaan tertentu dan menyesuaikan rencana pengobatannya.
Tablet ketoconazole adalah agen antijamur yang ampuh dengan peran{0}}yang mapan dalam pengobatan mikosis sistemik yang parah dan infeksi superfisial yang sulit disembuhkan. Meskipun penggunaannya telah menurun seiring dengan munculnya alternatif yang lebih aman, obat ini tetap menjadi pilihan terapi yang penting dalam skenario klinis tertentu. Dokter harus mempertimbangkan potensi manfaat terhadap risiko hepatotoksisitas, gangguan endokrin, dan interaksi obat ketika meresepkan tablet ketoconazole. Pemantauan ketat terhadap fungsi hati, status adrenal, dan parameter jantung sangat penting untuk memastikan terapi yang aman dan efektif. Seiring dengan penelitian yang terus mengungkap penerapan baru, ketoconazole mungkin menemukan relevansi baru dalam pengelolaan infeksi jamur kompleks dan keganasan yang bergantung pada hormon.
Ini tetap menjadi pilihan yang berharga untuk menangani infeksi jamur superfisial sistemik dan refrakter yang parah, terutama di tempat di mana terapi alternatif tidak tersedia. Namun, penggunaannya dibatasi oleh hepatotoksisitas yang signifikan, gangguan endokrin, dan interaksi obat, sehingga memerlukan kepatuhan yang ketat terhadap pedoman peresepan dan pemantauan yang ketat. Dokter harus mempertimbangkan potensi manfaat dibandingkan risikonya dan mempertimbangkan alternatif yang lebih aman jika memungkinkan. Seiring dengan berkembangnya terapi antijamur, peran ketoconazole kemungkinan akan semakin berkurang, hanya digunakan pada kasus-kasus tertentu di mana sifat uniknya menawarkan keuntungan tersendiri.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa bahaya ketokonazol?
+
-
Ketokonazoldapat menyebabkan kerusakan hati, terkadang cukup serius sehingga memerlukan transplantasi hati atau menyebabkan kematian. Kerusakan hati dapat terjadi pada orang yang belum menderita penyakit hati atau kondisi lain yang meningkatkan risiko terjadinya kerusakan hati.
Apakah ketoconazole aman untuk kulit?
+
-
Jika Anda menggunakan terlalu banyak. Jika Anda menggunakan terlalu banyak sampo atau krim ketoconazole, atau menggunakannya lebih sering dari yang diperlukan,hal ini dapat membuat kulit Anda teriritasi atau merah, meskipun kemerahan apa pun mungkin tidak terlalu terlihat pada kulit berwarna coklat atau hitam.
Seberapa cepat ketoconazole bekerja?
+
-
Krim dan sampo ketoconazole biasanya dikonsumsi2 hingga 4 mingguuntuk mengatasi ketombe, kulit bersisik dan kering atau berminyak (dermatitis seboroik), gatal di selangkangan dan ruam keringat. Penyakit kutu air dan beberapa infeksi kulit lainnya membutuhkan waktu hingga 6 minggu untuk pulih.
Berapa lama Anda meninggalkan ketoconazole di kulit?
+
-
Basahi kulit dan oleskan obat pada area yang akan dibersihkan. Pijat dengan lembut ke kulit hingga berbusa penuh. Biarkan di tempat untuk5 menit.
Tag populer: tablet ketoconazole 100 mg, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual