Produk
Injeksi Icatibant
video
Injeksi Icatibant

Injeksi Icatibant

1. Spesifikasi Umum (tersedia)
(1)API (Bubuk murni)
(2) Tablet
(3) Injeksi
2. Kustomisasi:
Kami akan bernegosiasi secara individual, OEM/ODM, Tanpa merek, hanya untuk penelitian ilmiah.
Kode Internal: BM-3-105
Icatibant CAS 130308-48-4
Pasar utama: AS, Australia, Brasil, Jepang, Jerman, Indonesia, Inggris, Selandia Baru, Kanada, dll.
Pabrikan: Pabrik Xi'an BLOOM TECH
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Dukungan teknologi: Departemen Litbang-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok injeksi icatibant paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir injeksi icatibant berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.

 

Injeksi Icatibantadalah obat inovatif yang dirancang khusus untuk mengobati episode akut angioedema herediter (HAE). HAE adalah penyakit genetik yang langka dan berpotensi mengancam nyawa, yang mana pasien kekurangan atau memiliki fungsi inhibitor esterase C1 yang tidak normal, sehingga menyebabkan aktivasi sistem kalikrein yang berlebihan dan produksi bradikinin yang berlebihan, yang kemudian menyebabkan vasodilatasi, peningkatan permeabilitas, dan edema non-pruritik pada kulit, selaput lendir, dan organ dalam. Edema tenggorokan bahkan bisa menyebabkan mati lemas dan-mengancam nyawa. Ini diberikan melalui suntikan subkutan dan dapat dengan cepat diserap ke dalam aliran darah, dengan cepat mencapai tempat kerja. Obat ini bersaing dengan bradikinin untuk berikatan dengan reseptor B₂, menghalangi efek biologis bradikinin, menghambat jalur sinyal hilir, mengurangi vasodilatasi dan meningkatkan permeabilitas, sehingga dengan cepat mengurangi gejala edema.

 

 

Bentuk produk kami

 

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

COA Icatibant

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Sertifikat Analisis
Nama gabungan Icatibant
Nilai Kelas farmasi
Nomor CAS. 130308-48-4
Kuantitas 50g
Standar kemasan Tas PE + tas Al foil
Pabrikan Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
nomor lot. 202512090051
Salam Hormat 9 Desember 2025
pengalaman 8 Desember 2028
Struktur

Icatibant structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Barang Standar perusahaan Hasil analisis
Penampilan Bubuk putih atau hampir putih Sesuai
Kadar air Kurang dari atau sama dengan 5,0% 0.32%
Kerugian pada pengeringan Kurang dari atau sama dengan 1,0% 0.17%
Logam Berat Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm N.D.
Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm N.D.
Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm N.D.
Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm N.D.
Kemurnian (HPLC) Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% 99.8%
Pengotor tunggal <0.8% 0.54%
Jumlah total mikroba Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g 90
E.Coli Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (menurut GC) Kurang dari atau sama dengan 5000ppm 500ppm
Penyimpanan Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah 2-8 derajat

Icatibant NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
 
Informasi kimia Icatibant
Rumus Kimia: C59H89N19O13S
Massa Tepat: 1304
Berat Molekul: 1305
m/z: 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%)
Analisis Unsur: C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46

Applications-

 

Injeksi Icatibantadalah antagonis selektif yang menargetkan reseptor bradikinin B ₂, dengan penggunaan intinya berfokus pada pengobatan episode akut Angioedema Herediter (HAE) dan nilai penerapan potensial dalam indikasi eksplorasi.

 

Indikasi inti: Pengobatan serangan akut angioedema herediter (HAE)

Icatibant drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Mekanisme penyakit dan sasaran obat

 

HAE adalah penyakit genetik dominan autosomal yang langka, dengan tingkat kejadian global sekitar 1:50.000. Mekanisme patologis inti adalah defisiensi atau fungsi abnormal dari C1 esterase inhibitor (C1-INH), yang menyebabkan produksi bradikinin berlebihan. Bradikinin mengaktifkan reseptor B₂, menyebabkan vasodilatasi, peningkatan permeabilitas pembuluh darah, dan pelepasan mediator inflamasi, yang pada akhirnya mengakibatkan edema non pruritus subkutan atau submukosa yang berulang. Situs umum termasuk wajah, anggota badan, alat kelamin, saluran pencernaan, dan saluran pernapasan bagian atas. Edema tenggorokan dapat menyebabkan mati lemas dan merupakan penyebab utama kematian pada HAE.

 

Sebagai antagonis selektif yang kuat dari reseptor bradikinin B₂, ia secara kompetitif berikatan dengan reseptor B₂ untuk memblokir efek biologis bradikinin, sehingga dengan cepat mengurangi vasodilatasi, ekstravasasi plasma, dan reaksi inflamasi, secara efektif mengurangi edema jaringan lokal, nyeri, dan peradangan. Afinitasnya mirip dengan bradikinin dan dapat menahan degradasi oleh bradikinin lyase. Kemanjurannya 2-3 kali lebih tinggi dari antagonis reseptor B₂ sebelumnya.

Icatibant disease | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant laryneal edema | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Penerapan dalam keadaan khusus

 

(1) Edema laring
Edema tenggorokan adalah komplikasi HAE yang paling berbahaya, yang dapat menyebabkan mati lemas. Pasien harus segera pergi ke ruang gawat darurat setelah menyuntikkan Icatibant untuk memastikan patensi jalan napas.

 

(2) Perawatan pencegahan
Untuk pasien dengan episode yang sering terjadi, Icatibant dapat digunakan sebelum terpapar faktor pemicu yang diketahui (seperti makanan tertentu, obat-obatan, stres emosional) untuk mencegah episode tersebut. Selain itu, obat ini dapat digunakan dalam kombinasi dengan Lanadelumab, antibodi monoklonal yang bekerja lama, atau terapi penggantian C1 INH seperti Berinet ®) Penggunaan gabungan untuk membentuk strategi kombinasi "pengobatan sesuai permintaan+pencegahan jangka panjang".

Icatibant treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Indikasi eksplorasi dan potensi penggunaan

Icatibant AAE | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Angioedema didapat (AAE)

AAE merupakan edema vaskular non herediter dengan patogenesis berbeda dengan HAE, namun dengan manifestasi klinis serupa. Laporan kasus parsial menunjukkan bahwa obat ini efektif melawan AAE yang diinduksi oleh inhibitor ACE. Inhibitor ACE mengurangi produksi angiotensin II dengan menghambat enzim pengonversi angiotensin-enzim (ACE), sekaligus menghambat degradasi bradikinin, yang menyebabkan akumulasi bradikinin dan menyebabkan edema. Icatibant mungkin menjadi obat terapi potensial untuk AAE dengan menghambat kerja bradikinin. Namun, bukti yang ada saat ini terbatas dan-uji klinis skala besar lebih lanjut diperlukan untuk validasi.

2. Sindrom kebocoran kapiler

Sindrom kebocoran kapiler ditandai dengan peningkatan permeabilitas kapiler, menyebabkan infiltrasi protein plasma dan cairan ke dalam celah jaringan, menyebabkan syok hipovolemik dan disfungsi banyak organ. Bradikinin mungkin memainkan peran penting dalam proses ini. Icatibant, sebagai antagonis reseptor B₂, diharapkan dapat mengurangi kebocoran kapiler dengan menghalangi efek bradikinin, namun saat ini masih dalam tahap penelitian dan kurang bukti klinis yang mendukungnya.

Icatibant bradykinin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Penatalaksanaan nyeri pasca infark miokard

Nyeri setelah infark miokard melibatkan banyak mediator inflamasi dan neurotransmitter, dan bradikinin mungkin terlibat. Menghalangi kerja bradikinin dapat mengurangi rasa sakit setelah infark miokard. Namun, saat ini hanya sedikit penelitian yang mengeksplorasi penerapannya dalam bidang ini, dan penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memperjelas efektivitas dan keamanannya.

4. Penyakit lain yang diperantarai bradikinin

Secara teori, penyakit apa pun dengan produksi bradikinin yang berlebihan sebagai dasar patologisnya dapat menjadi indikasi potensial untuk Icatibant. Misalnya:
Artritis reumatoid: bradikinin mungkin terlibat dalam peradangan dan nyeri sendi.
Sindrom nyeri kronis: bradikinin dikaitkan dengan nyeri neuropatik.
Namun, penerapannya saat ini masih dalam tahap teoritis dan kurang memiliki dukungan penelitian klinis.

Icatibant uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Penggunaan inti dariInjeksi Icatibantadalah untuk mengobati serangan akut HAE, yang dengan cepat meredakan gejala dan secara signifikan meningkatkan kualitas hidup pasien dengan memblokir reseptor bradikinin B ₂. Pada populasi khusus, penyesuaian dosis dan strategi pemantauan menjamin keamanan pengobatan. Indikasi eksplorasi seperti AAE dan sindrom kebocoran kapiler mempunyai potensi, namun penelitian dan verifikasi lebih lanjut diperlukan.

 

Discovering History

Proses penelitian dan pengembangan dan status persetujuan

 

Latar Belakang dan Mekanisme Penelitian dan Pengembangan


Icatibant adalah antagonis reseptor bradikinin B₂ selektif yang dikembangkan berdasarkan pemahaman mendalam tentang mekanisme patologis angioedema herediter (HAE). HAE adalah kelainan genetik autosomal dominan langka yang disebabkan oleh defisiensi atau disfungsi inhibitor C1 esterase (C1-INH), yang menyebabkan produksi bradikinin berlebih. Bradikinin mengaktifkan reseptor B₂, menyebabkan vasodilatasi, peningkatan permeabilitas, dan respons inflamasi, yang pada akhirnya mengakibatkan edema subkutan atau submukosa berulang, yang pada kasus yang parah dapat mengancam jiwa (seperti edema laring).
Dengan mengikat reseptor B₂ secara kompetitif dan memblokir efek biologis bradikinin, edema, nyeri, dan peradangan dapat dihilangkan dengan cepat. Struktur molekulnya mirip dengan bradikinin, dengan afinitas tinggi (nilai IC ₅₀ dan Ki masing-masing 1,07 nM dan 0,798 nM), dan dapat menahan degradasi oleh bradikinin lyase, dengan peningkatan kemanjuran yang signifikan dibandingkan antagonis generasi sebelumnya.

 

Proses penelitian dan pengembangan

 
Penelitian awal (1990-an)

Penelitian dan pengembangan dimulai pada tahun 1990-an, dipimpin oleh perusahaan farmasi Jerman Hoechst (kemudian bergabung menjadi Sanofi). Penelitian awal berfokus pada potensinya sebagai antagonis bradikinin dan memvalidasi efek pemblokiran selektifnya pada reseptor B₂ melalui percobaan in vitro.

 
Uji klinis (2000-an)

Uji coba seri FAST: termasuk tiga uji coba terkontrol acak tersamar ganda, FAST-1, FAST-2, dan FAST-3, untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Icatibant dalam pengobatan HAE eksaserbasi akut.

 
CEPAT-1 (2007):

Kelompok Icatibant menunjukkan waktu pemulihan gejala yang lebih singkat dibandingkan dengan kelompok plasebo (waktu rata-rata 2,0 jam vs. 4.6 jam), namun tidak mencapai signifikansi statistik (karena ukuran sampel tidak mencukupi).

 
CEPAT-2 (2009):

Setelah merevisi desain eksperimental, dipastikan bahwa Icatibant dapat secara signifikan mempersingkat waktu meredakan gejala (2,5 jam vs. 4.9 jam) dan mengurangi durasi serangan.

 
CEPAT-3 (2011):

Validasi lebih lanjut terhadap kemanjuran menunjukkan bahwa frekuensi kejang bulanan pasien menurun lebih dari 50% dibandingkan dengan awal.

 
Penelitian pada Anak dan Remaja (2017):

Uni Eropa telah menyetujui Icatibant untuk anak-anak dan remaja dengan HAE berusia 2 tahun ke atas, berdasarkan studi label terbuka yang menunjukkan bahwa keamanannya serupa dengan keamanan orang dewasa.

 

Status persetujuan global

 
tindakan pencegahan untuk penggunaan produk
 

Lorem ipsum dolor duduk, amet consectetur adipisicing elit.

01/

Uni Eropa
Persetujuan pertama: Pada tanggal 11 Juli 2008, Icatibant (nama dagang Firazyr) telah disetujui ®) Digunakan untuk pengobatan serangan HAE akut pada orang dewasa.
Perpanjangan indikasi: Disetujui untuk anak-anak dan remaja berusia 2 tahun ke atas pada tahun 2017.

02/

Amerika Serikat
Tanggal persetujuan: 25 Agustus 2011, FDA menyetujui Firazyr ® Digunakan untuk serangan HAE akut pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.
Kualifikasi khusus: Memberikan kualifikasi obat yatim piatu dan memasukkannya ke dalam persetujuan jalur cepat.

03/

Cina
Waktu persetujuan: Pada tanggal 7 April 2021, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) menyetujui suntikan etimbat asetat (nama dagang Feizeyou) ®) Terdaftar untuk serangan HAE akut pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak berusia lebih dari atau sama dengan 2 tahun.
Persetujuan yang dipercepat: dimasukkan dalam daftar obat baru yang sangat dibutuhkan di luar negeri dalam praktik klinis dan diprioritaskan untuk prosedur peninjauan.

04/

Negara lain
Injeksi Icatibanttelah disetujui untuk pengobatan HAE, termasuk di Kanada, Australia, Swiss, dan lain-lain.

 

pertanyaan umum
 

T: Untuk apa obat icatibant digunakan?

Injeksi Icatibant digunakanuntuk mengobati serangan mendadak angioedema herediter (HAE). Icatibant bekerja dengan cara memblokir bahan kimia dalam tubuh yang menyebabkan pembengkakan, peradangan, dan nyeri pada pasien HAE. Obat ini bukan obat untuk HAE.

T: Apakah icatibant merupakan penghambat C1?

Icatibant, antagonis reseptor bradikinin B2, adalah pengobatan yang sudah mapan untuk serangan akut angioedema herediter (HAE) denganDefisiensi penghambat C1 (C1-INH)..

T: Kapan memberi icatibant?

Suntikan Icatibant diberikan di daerah perutpada awal gejala HAE. Dapat diberikan kembali setelah 6 jam jika gejala tidak hilang atau muncul kembali. Icatibant tidak dapat diberikan lebih dari 3 kali dalam 24 jam.

Q: Seberapa cepat cara kerja icatibant?

Pemberian sendiri-Icatibant secara umum efektif: perbaikan gejala pertama terjadi pada5 menit–2 jam (HAE tipe I; n=17) dan 8 menit–1 jam (HAE tipe III; n=9) untuk serangan perut dan 5–30 menit (HAE tipe I; n=4) ​​dan 10 menit–12 jam (HAE tipe III; n=6) untuk serangan laring.

T: Apa aturan 3 3 2 untuk intubasi?

Aturan 3-3-2 melibatkanmengukur 3 jarak berbeda pada leher pasien dengan menggunakan jari dokter. Pengukuran ini membantu dalam memprediksi kemudahan atau kesulitan intubasi. Alat tambahan seperti skala LEMON dan sistem penilaian Mallampati juga memainkan peran penting dalam evaluasi jalan napas.

T: Apa saja 7 P dalam intubasi?

Langkah-langkah RSI (7 Ps)

Persiapan & Rencana.

Preoksigenasi.

Pra{0}}perawatan.

Kelumpuhan dan induksi.

Perlindungan dan pemosisian.

Penempatan dengan bukti.

Pasca-manajemen intubasi.

 

Tag populer: injeksi icatibant, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual

Kirim permintaan