Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok kapsul flukonazol paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir kapsul flukonazol berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Kapsul flukonazoladalah obat antijamur sistemik yang banyak digunakan, termasuk dalam perwakilan senyawa triazol generasi ketiga. Mekanisme kerja intinya melibatkan penghambatan yang sangat selektif terhadap 14 - lanosterol demethylase (pengkodean gen ERG11) dalam keluarga enzim sitokrom P450 jamur, menghalangi biosintesis ergosterol, komponen kunci membran sel jamur. Proses ini menyebabkan ketidakseimbangan proporsi asam lemak tak jenuh dalam struktur membran sel jamur, peningkatan fluiditas membran, yang pada gilirannya memicu penghabisan ion kalium intraseluler, pengasaman sitoplasma, dan kebocoran zat molekul besar, yang pada akhirnya menginduksi apoptosis atau autolisis sel jamur. Dibandingkan dengan obat imidazol generasi pertama seperti ketoconazole, flukonazol memiliki afinitas yang lebih tinggi terhadap enzim jamur dan secara signifikan mengurangi dampaknya terhadap enzim sitokrom P450 mamalia, sehingga mengurangi interaksi obat dan risiko toksisitas hati.
Informasi tambahan tentang senyawa kimia:
Bentuk produk kami
Flukonazol +. COA
Obat diisi dengan bubuk kristal putih atau putih pucat dalam kapsul keras atau lunak, dan proses mikronisasi digunakan untuk memastikan ukuran partikel seragam (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Dalam hal teknologi formulasi,kapsul flukonazolmengadopsi teknologi pelapisan-tahan lembab, yang secara efektif menghindari degradasi obat di lingkungan lembab dan panas (pengujian dipercepat pada suhu 40 derajat /75% RH selama 6 bulan dengan penurunan kandungan kurang dari 2%), memastikan stabilitas-produk dalam jangka panjang. Spesifikasinya mencakup beberapa dosis seperti 50mg, 100mg, 150mg, dan 200mg, yang secara fleksibel dapat memenuhi kebutuhan pengobatan berbagai jenis infeksi (seperti 50-150mg/hari untuk penyakit jamur superfisial dan 200-400mg/hari untuk penyakit jamur dalam) dan populasi khusus (seperti anak-anak dengan berat badan 3-12mg/kg/hari). Studi klinis menunjukkan bahwa fluonazol sama efektifnya dengan sediaan intravena dalam mengobati kandidiasis mulut dan faring, dan memiliki insiden efek samping yang lebih rendah (terutama ketidaknyamanan gastrointestinal ringan dan sakit kepala), menjadikannya bentuk sediaan pilihan untuk pasien rawat jalan dan pengobatan jangka panjang.
Penyakit jamur endemik adalah infeksi yang disebabkan oleh jamur yang terdapat di wilayah geografis tertentu, yang berkembang biak di lingkungan tertentu seperti tanah, tumbuh-tumbuhan, atau inang hewan. Manusia terinfeksi melalui paparan lingkungan yang terkontaminasi atau menghirup spora jamur. Flukonal, sebagai obat antijamur triazol berspektrum luas dan kuat, telah menjadi pilihan penting untuk pengobatan dan pencegahan penyakit jamur endemik karena sifat farmakokinetiknya yang unik (seperti tingkat penyerapan oral yang tinggi, penetrasi sawar darah{3}otak yang kuat, dan distribusi jaringan yang luas) serta toksisitas yang rendah. Di bawah ini, dari sudut pandang pengobatan dan pencegahan, dikombinasikan dengan jenis penyakit tertentu, kami akan menguraikan kegunaannya secara rinci.
Penggunaan terapeutik
1. Koksidiomikosis
Sphingosporosis disebabkan oleh Colletotrichum crus atau Aspergillus nidulans, dan umum terjadi di wilayah kering dan semi{0}}kering di Amerika Serikat bagian barat daya, Meksiko, serta Amerika Tengah dan Selatan. Pasien dapat terinfeksi melalui menghirup spora dari udara, dan lesi dapat mempengaruhi paru-paru, kulit, tulang, dan sistem saraf pusat.
(1) Koksidiosis paru ringan sampai sedang
Fluconal adalah salah satu obat terapi pilihan untuk koksidiosis paru ringan hingga sedang. Ini menghambat pertumbuhan jamur dengan menekan sintesis ergosterol pada membran sel, mengganggu integritas membran. Dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari, dan pengobatan biasanya 3-6 bulan.
Untuk pasien dengan fungsi kekebalan normal, pengobatan ini dapat membersihkan lesi paru secara efektif; Bagi mereka yang memiliki gangguan fungsi kekebalan tubuh (seperti pasien AIDS dan penerima transplantasi organ), pengobatan harus diperpanjang hingga 12 bulan atau lebih untuk mencegah kekambuhan.
(2) Pneumocystis jirovecii
Lesi kulit: Fluconal dapat mengobati coccidiomycosis kulit dengan menghambat proliferasi jamur di jaringan kulit, mengurangi gejala seperti eritema, nodul, atau bisul. Dosisnya sama dengan Pneumocystis aeruginosa, dan pengobatannya perlu disesuaikan dengan tingkat keparahan dan penyembuhan lesi kulit.
Infeksi tulang: Untuk osteokokosis, flukonal dapat menembus jaringan tulang untuk mencapai konsentrasi terapeutik yang efektif. Biasanya, pembedahan gabungan debridemen atau pembedahan fiksasi diperlukan, dengan dosis harian 400-800 mg dan pengobatan 6-12 bulan.
(3) Meningitis pneumocystis aeruginosa
Kapsul flukonazoladalah obat pilihan untuk pengobatan pemeliharaan meningitis Pneumocystis aeruginosa. Karena pemeliharaan pengobatan jangka panjang setelah terapi induksi dengan amfoterisin B untuk mencegah kekambuhan, flukonal adalah pilihan ideal karena dapat menembus sawar darah-otak dengan baik (konsentrasi cairan serebrospinal mencapai 60% -80% konsentrasi obat dalam darah). Dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari, dan masa pengobatan biasanya 12-24 bulan, disesuaikan dengan hasil pemeriksaan cairan serebrospinal dan pencitraan.
2. Penyakit akibat bakteri yang mulai berkembang
Botrytis disebabkan oleh dermatitis yang disebabkan oleh bakteri dan umum terjadi di Amerika Utara bagian timur, beberapa bagian Afrika, dan India. Infeksi pada manusia melalui inhalasi spora dapat mempengaruhi paru-paru, kulit, tulang, dan sistem saraf pusat.
(1) Blastomikosis paru ringan sampai sedang
Fluconal adalah pengobatan alternatif untuk aspergillosis paru ringan sampai sedang (itraconazole lebih disukai). Ini memberikan efek antibakteri dengan menghambat sintesis membran sel jamur. Dosis yang disarankan adalah 400-800 mg per oral per hari selama 6-12 bulan. Selama masa pengobatan, rontgen dada atau CT scan tindak lanjut secara teratur diperlukan untuk mengevaluasi penyerapan lesi paru-paru.
(2) Blastomikosis kutis
Fluconal dapat mengobati blastomikosis kulit dengan menghambat proliferasi jamur di jaringan kulit, mengurangi bisul, bintil, atau lesi kutil. Dosisnya sama dengan aspergillosis paru, dan pengobatannya perlu disesuaikan dengan tingkat keparahan dan penyembuhan lesi kulit, biasanya berkisar antara 6 hingga 12 bulan.
(3) Penyakit bakteri yang parah
Blastomikosis diseminata: Untuk blastomikosis diseminata yang melibatkan banyak organ, flukonal perlu digunakan dalam kombinasi dengan amfoterisin B. Amfoterisin B digunakan untuk terapi induksi (pengendalian kondisi secara cepat), diikuti dengan penggunaan flukonal secara berurutan untuk terapi pemeliharaan jangka panjang (pencegahan kekambuhan). Terapi kombinasi dapat meningkatkan kemanjuran dan mengurangi resistensi obat.
Blastomikosis sistem saraf pusat: Flukonal adalah obat pilihan untuk pengobatan pemeliharaan blastomikosis sistem saraf pusat. Setelah terapi induksi dengan amfoterisin B, dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari selama 12-24 bulan, disesuaikan dengan hasil pemeriksaan cairan serebrospinal dan pencitraan.
3. Penyakit bakteri sitoplasma organik
Histoplasmosis disebabkan oleh Clostridium perfringens dan umum terjadi di sebagian Amerika Utara, Amerika Selatan, Afrika, dan Asia. Manusia dapat terinfeksi melalui menghirup spora, dan lesi dapat mempengaruhi banyak organ seperti paru-paru, kelenjar getah bening, hati, dan limpa.
(1) Histoplasmosis paru akut
Fluconal adalah pengobatan alternatif untuk penyakit bakteri interstitial paru akut ringan sampai sedang (itraconazole lebih disukai).
Dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari selama 6-12 minggu. Selama masa pengobatan, perlu dipantau perbaikan gejala seperti demam, batuk, dan nyeri dada.
(2) Histoplasmosis paru kronis
Penyakit bakteri sitoplasma jaringan paru kronis sederhana: Flukonal dapat digunakan untuk mengobati penyakit bakteri sitoplasma jaringan paru kronis tanpa komplikasi, dengan dosis 400-800 mg per oral per hari selama 12-18 bulan. Rontgen dada atau CT scan tindak lanjut secara teratur diperlukan selama perawatan untuk menilai perkembangan fibrosis paru atau gigi berlubang.
Histiositosis paru kronis yang kompleks: Flukonal harus digunakan dalam kombinasi dengan amfoterisin B untuk pasien dengan fibrosis paru, hipertensi arteri pulmonal, atau gagal napas. Amfoterisin B digunakan untuk terapi induksi, diikuti dengan penggunaan flukonal secara berurutan untuk terapi pemeliharaan jangka panjang.
(3) Histoplasmosis
Pasien dengan fungsi kekebalan normal: Flukonal adalah pengobatan alternatif untuk histiocytosis diseminata ringan hingga sedang (itraconazole lebih disukai). Dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari selama 12-18 bulan. Selama masa pengobatan, perlu untuk memantau fungsi hati dan ginjal serta rutinitas darah, dan menyesuaikan dosis pada waktu yang tepat.
Pasien dengan gangguan fungsi kekebalan: Untuk pasien AIDS, transplantasi organ, atau-penggunaan imunosupresan jangka panjang, flukonal harus digunakan dalam kombinasi dengan amfoterisin B. Amfoterisin B digunakan untuk terapi induksi, diikuti dengan penggunaan flukonal secara berurutan untuk terapi pemeliharaan jangka panjang (yang mungkin memerlukan pengobatan seumur hidup).
Penyakit Pneumocystis aeruginosa
Paracoccidiosis disebabkan oleh paracoccidiomycosis Brazil dan umum terjadi di daerah tropis dan subtropis di Amerika Selatan. Infeksi pada manusia melalui inhalasi spora dapat mengenai paru-paru, kulit, selaput lendir, dan kelenjar getah bening. Infeksi Pneumocystis aeruginosa ringan hingga sedang
Fluconal adalah pengobatan alternatif untuk penyakit Pneumocystis aeruginosa ringan sampai sedang (itraconazole lebih disukai). Dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari selama 6-12 bulan. Selama masa pengobatan, perlu dipantau perbaikan gejala seperti demam, batuk, dan bisul kulit.
Infeksi Pneumocystis aeruginosa yang parah
Paracoccidiosis diseminata: Untuk paracoccidiosis diseminata yang melibatkan banyak organ,Kapsul flukonazolperlu digunakan dalam kombinasi dengan amfoterisin B. Amfoterisin B digunakan untuk terapi induksi, diikuti dengan penggunaan flukonal secara berurutan untuk terapi pemeliharaan jangka panjang.
Fluconal adalah obat pilihan untuk pengobatan pemeliharaan paracoccidiosis sistem saraf pusat. Setelah terapi induksi dengan amfoterisin B, dosis yang dianjurkan adalah 400-800 mg per oral per hari selama 12-24 bulan, disesuaikan dengan hasil pemeriksaan cairan serebrospinal dan pencitraan.
Penggunaan preventif
Di area dengan infeksi jamur endemik, Fluconal dapat digunakan untuk mencegah infeksi pada-populasi berisiko tinggi, termasuk:
Gangguan fungsi imun: seperti pasien AIDS, penerima transplantasi organ, pasien yang telah menggunakan imunosupresan (seperti glukokortikoid, obat kemoterapi) dalam jangka waktu lama. Populasi ini rentan terhadap infeksi jamur lokal karena lemahnya sistem kekebalan tubuh. Dosis pencegahan yang dianjurkan adalah 200-400 mg per oral per hari, yang secara signifikan dapat mengurangi risiko infeksi.
Penduduk yang tinggal di daerah endemis: Flukonal dapat digunakan untuk mencegah infeksi, terutama pada musim hujan atau masa puncak penularan spora, bagi penduduk yang sudah lama tinggal di daerah yang banyak terjadi coccidiomycosis, blastomycosis, atau histiocytosis. Dosis pencegahan yang dianjurkan adalah 200-400 mg per oral per hari.
Flukonaldapat digunakan untuk mencegah infeksi pada populasi yang melakukan pekerjaan tertentu di daerah epidemi, seperti pekerja konstruksi, petani, dan penjelajah gua, karena mereka memiliki lebih banyak peluang untuk bersentuhan dengan spora di lingkungan. Dosis pencegahan yang dianjurkan adalah 200-400 mg per oral per hari, dimulai sebelum memasuki lingkungan yang berpotensi terkontaminasi dan berlanjut selama jangka waktu tertentu setelah meninggalkan lingkungan tersebut.
Pasien transplantasi sumsum tulang: Selama menerima obat sitotoksik atau terapi radiasi, pasien transplantasi sumsum tulang rentan terhadap infeksi Candida. Fluconal dapat digunakan untuk mencegah infeksi, dengan dosis yang dianjurkan 400 mg per oral per hari, dimulai 3-5 hari sebelum kemoterapi atau radioterapi, dan berlanjut hingga jumlah neutrofil kembali normal.
Pasien anak:Kapsul flukonazoldapat digunakan untuk mencegah terulangnya meningitis kriptokokus pada anak-anak yang berisiko tinggi kambuh, seperti anak-anak dengan penyakit granulomatosa kronis atau sindrom IgE tinggi. Dosis yang dianjurkan disesuaikan dengan berat badan, biasanya 3-6 mg/kg secara oral per hari.
Bahan Baku Utama dan Eksipien
Bahan baku intinya adalah flukonazol dengan kemurnian yang memenuhi standar farmakope untuk memastikan kemanjuran farmasi yang stabil. Eksipien farmasi meliputi pengencer (dekstrin, selulosa mikrokristalin, dll.), bahan pengikat (larutan alkohol povidon, dll.) dan bahan pelepasan berkelanjutan (etil selulosa, dll.). Pemilihan eksipien harus memenuhi spesifikasi farmasi tanpa pengotor berbahaya, dan eksipien harus memastikan kinerja dan stabilitas pelepasan obat, memenuhi persyaratan sediaan kapsul.
Proses Persiapan Inti
Proses persiapan-skala besar dengan alur yang ringkas dan terkendali diterapkan: pertama, siapkan inti pil kosong, campur pengencer untuk granulasi dan pengeringan untuk penggunaan selanjutnya; kemudian campurkan flukonazol dengan asam stearat dan saring campurannya, semprotkan inti pil dengan bahan pengikat untuk melembabkannya, oleskan bedak dan keringkan untuk mendapatkan pelet biasa; selanjutnya, lapisi pelet dengan-bahan yang dapat dilepaskan secara berkelanjutan dan keringkan untuk menghasilkan pelet flukonazol; terakhir, isi pelet ke dalam kapsul kosong yang larut dalam enterik-dan kendalikan jumlah pengisian secara tepat untuk mendapatkan produk jadi. Parameter utama seperti suhu dan kelembapan dikontrol secara ketat selama proses berlangsung, sehingga cocok untuk produksi industri.
Standar Pengendalian Mutu
Sesuai dengan spesifikasi farmakope, indikator kendali inti adalah sebagai berikut: kandungannya harus 90,0%-110,0% dari jumlah yang diberi label; total kandungan zat terkait tidak boleh melebihi 1,0%; laju disolusi harus mencapai lebih dari 80% dari jumlah yang diberi label dalam waktu 45 menit. Identifikasi dan penentuan kandungan dilakukan melalui kromatografi lapis tipis (KLT), kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC) dan metode lain untuk memastikan kualitas yang seragam dan kemanjuran farmasi yang dapat diandalkan dari produk jadi.
Spesifikasi dan Persyaratan Penyimpanan
Spesifikasi umumnya adalah 50mg, 100mg dan 150mg, yang dapat memenuhi kebutuhan pengobatan untuk berbagai penyakit. Produk jadi harus dikemas secara kedap udara dan disimpan di tempat yang kering, terlindung dari kelembapan dan cahaya untuk mencegah degradasi dan inaktivasi obat serta menjamin stabilitas kualitas selama penyimpanan. Umur simpan biasanya 24 bulan, dan semua persyaratan dalam monografi sediaan kapsul harus dipenuhi selama masa penyimpanan.
Pertanyaan Umum
Bisakah saya mengonsumsi flukonazol 150 mg setiap hari?
+
-
Dosis biasa untuk orang dewasa adalah: sariawan mulut (mulut) – 50mg sehari, diminum selama 7 sampai 14 hari.kandidiasis vagina atau balanitis – 150mg, diminum sebagai dosis tunggal. kandidiasis vagina yang terus kambuh – 150mg, diminum setiap 72 jam sekali untuk 3 dosis pertama, kemudian 150mg seminggu sekali selama 6 bulan.
Apa yang harus saya hindari saat mengonsumsi flukonazol?
+
-
Jangan minum obat ini dengan salah satu dari berikut ini:
Adagrasib.
Flibanserin.
Lomitapida.
Lonafarnib.
Obat lain yang menyebabkan perubahan irama jantung.
Triazolam.
Tag populer: kapsul flukonazol, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual