Pada tanggal 14 Januari 2026, Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (selanjutnya disebut "Daoer Biotechnology"), anak perusahaan East China Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut "Perusahaan"), menerima pemberitahuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (selanjutnya disebut "FDA AS") bahwa permohonan uji klinis obat injeksi DR10624 yang diajukan oleh Daoer Biotechnology telah disetujui oleh FDA AS dan dapat disetujui. dilakukan di Amerika Serikat. Indikasinya adalah Disfungsi Metabolik Terkait Penyakit Batang Hati (MASLD).
1. Spesifikasi Umum (tersedia)
(1)API (Bubuk murni)
(2) Tablet
(3) Kapsul
(4) Semprotkan
(5) Mesin pengepres pil
https://www.achievechem.com/pill-tekan
2. Kustomisasi:
Kami akan bernegosiasi secara individual, OEM/ODM, Tanpa merek, hanya untuk penelitian ilmiah.
Kode Internal: BM-2-4-009
Tirzepatida CAS 2023788-19-2
Pasar utama: AS, Australia, Brasil, Jepang, Jerman, Indonesia, Inggris, Selandia Baru, Kanada, dll.
Pabrikan: Pabrik Xi'an BLOOM TECH
Kami menyediakanbubuk tirzepatida, silakan merujuk ke situs web berikut untuk spesifikasi detail dan informasi produk.
Produk:https://www.bloomtechz.com/news/peptida-harga-daftar-dari-bloom-tech-85355837.html
DR10624 adalah tiga agonis spesifik yang bekerja panjang (Pertama: di kelasnya) pertama di dunia yang dikembangkan secara independen oleh Doer Biotech, menargetkan reseptor faktor pertumbuhan fibroblas 21 (FGF21R), reseptor glukagon (GCGR), dan reseptor glukagon seperti peptida-1 (GLP-1 R). DR10624 adalah peptida chimeric yang menargetkan GLP-1R/GCGR di terminal-N, menyatu dengan IgG1 Fc yang direkayasa, dan menyatu dengan mutan FGF21 rekombinan di terminal-C Fc.
Injeksi DR10624 telah berhasil menyelesaikan studi klinis Fase I hipertrigliseridemia berat (SHTG) dan memperoleh hasil positif setelah terpapar. Sebelumnya, hasil studi klinis Fase b/a Selandia Baru DR10624 untuk pengobatan obesitas dikombinasikan dengan hipertrigliseridemia, yang dipresentasikan pada Kongres EASL 2025, menunjukkan penurunan kadar lipid hati hingga 89% dan penurunan relatif trigliserida lebih dari 70% dibandingkan dengan awal.
Pada bulan November 2025, hasil studi klinis Fase I1 DR10624 untuk pengobatan hipertrigliseridemia parah ("studi DR10624-201") diumumkan di AHA Scientific Sessions 2025. Setelah 12 siklus pengobatan, dibandingkan dengan plasebo, semua kelompok dosis DR10624 mencapai penurunan kadar trigliserida yang signifikan, dengan persentase penurunan rata-rata hingga 74,5%; Sedangkan dibandingkan kelompok plasebo, kandungan lemak hati pada seluruh kelompok dosis DR10624 berkurang secara signifikan, dengan persentase penurunan rata-rata hingga 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta telah disetujui oleh Uni Eropa untuk memasuki pasar Eropa
Pada tanggal 14 Januari 2026, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai Ganli Pharmaceutical, kode saham: 603087. SH) dan anak perusahaannya yang dimiliki sepenuhnya di Eropa, Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (selanjutnya disebut sebagai "Ganli Europe") mengumumkan bahwa Injeksi Insulin Ganjing (nama dagang Eropa: Ondibta, nama dagang Tiongkok: Chang Xiulin), yang dikembangkan secara independen oleh Ganli Pharmaceutical, baru-baru ini disetujui oleh Komisi Eropa (EC) untuk mengobati diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas.
Persetujuan ini menandai masuknya resmi Ganjing Insulin Injection milik Ganli Pharmaceutical ke pasar Eropa, yang akan diluncurkan dan dijual di Uni Eropa (UE), Islandia, Liechtenstein, dan Norwegia.
Insulin membran Ganjing adalah analog insulin dasar yang bekerja lama, yang disuntikkan secara subkutan sekali sehari dan memiliki efek hipoglikemik yang bertahan selama 24 jam. Memiliki ciri-ciri waktu kerja yang lama, konsentrasi obat dalam darah yang stabil dan tidak puncak, serta pengendalian gula yang stabil.
Saat ini, Chang Xiulin dari Ganli Pharmaceutical adalah insulin glargine pertama dan satu-satunya yang diproduksi di dalam negeri di Tiongkok yang menyelesaikan uji klinis langsung dengan obat referensi asli (Sanofi: Lantus) di Eropa dan Amerika Serikat.
Pada lebih dari 1100 pasien diabetes (termasuk sekitar 580 pasien diabetes tipe 1 dan 570 pasien diabetes tipe 2), dipastikan sepenuhnya bahwa Changxiu Lin "/0ndibta" benar-benar setara dengan obat referensi asli dalam hal kemanjuran dan keamanan.
Pada saat yang sama Dengan menggunakan teknik "penjepit glukosa", yang merupakan standar emas untuk mengevaluasi obat insulin, Ganli Pharmaceutical juga telah melakukan dan menyelesaikan studi klinis head to head Ganli Ganjing Insulin U300 dan penelitian asli (Sanofi: Laiyushi), yang menegaskan bahwa keduanya benar-benar setara dalam hal kemanjuran dan keamanan.
kegunaan potensial
Saat ini, penelitian sedang menjajaki penerapan Tirzepatide dalam pengobatan NASH. Karena kemampuan Tirzepatide untuk mengatur metabolisme glukosa dan lipid, mengurangi akumulasi lemak, dan meningkatkan resistensi insulin, mekanisme kerja ini mungkin bermanfaat untuk pengobatan NASH. NASH erat kaitannya dengan penyakit metabolik seperti obesitas dan diabetes. Sambil meningkatkan indikator metabolisme, Tirzepatide dapat membantu mengurangi steatosis hati dan reaksi inflamasi, sehingga menunda kemajuan NASH.
Tirzepatide juga melakukan uji klinis dalam pengobatan sindrom apnea tidur. Obesitas merupakan faktor risiko penting untuk sindrom apnea tidur. Tirzepatide, melalui efek penurunan berat badannya, dapat mengurangi penumpukan lemak di leher, meningkatkan patensi saluran napas bagian atas, dan meringankan gejala apnea tidur. Pada saat yang sama, efek pengaturannya terhadap metabolisme juga dapat membantu meningkatkan status kesehatan pasien secara keseluruhan dan meningkatkan kualitas tidur.
Peran potensial dalam pengobatan penyakit ginjal kronis
Ada penelitian yang menunjukkan bahwa Tirzepatide mungkin memiliki efek terapeutik tertentu pada penyakit ginjal kronis. Dapat menurunkan tekanan darah, mengurangi reaksi inflamasi, meningkatkan hemodinamik ginjal, dan dengan demikian melindungi fungsi ginjal. Dalam percobaan pada hewan, Tirzepatide dapat mengurangi risiko komplikasi hati dan ginjal, sehingga memberikan dasar penerapannya dalam pengobatan penyakit ginjal kronis.