PCSK9 Senyap: RNAi Lipid-menurun di Era Baru

Pada tanggal 27 Februari 2026, menurut situs uji klinis di Amerika Serikat, uji klinis fase pertama untuk QLC7401 (RBD7022), obat asam nukleat kecil baru yang diperkenalkan oleh Qilu Pharmaceutical, secara resmi diluncurkan. Ini adalah kemajuan penting dalam terapi siRNA penurun lipid-dalam negeri yang menargetkan PCSK9, menghadirkan opsi pengobatan baru untuk pasien dengan hiperlipidemia. Nomor uji cobanya adalah NCT07441317, disponsori oleh Qilu Pharmaceutical.

Bubuk Semaglutida CAS 910463-68-2

1.Kami menyediakan
(1) Tablet
(2) Permen karet
(3) Kapsul
(4) Semprotkan
(5)API (Bubuk murni)
(6) Mesin pengepres pil
https://www.achievechem.com/pill-tekan
2. Kustomisasi:
Kami akan bernegosiasi secara individual, OEM/ODM, Tanpa merek, hanya untuk penelitian ilmiah.
Kode Internal: BM-2-4-008
Semaglutida CAS 910463-68-2
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Dukungan teknologi: Departemen Litbang-4

Kami menyediakanBubuk semaglutida, silakan merujuk ke situs web berikut untuk spesifikasi detail dan informasi produk.
Produk:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptida/semaglutide-bubuk-cas-910463-68-2.html

Ini akan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan QLC7401 yang dikombinasikan dengan obat penurun lipid-dengan dosis injeksi subkutan 100mg dalam pengobatan hiperlipidemia primer atau campuran dengan peningkatan-kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C). Saat ini, uji coba belum memulai perekrutan subjek. Obat asli RBD7022 dari QLC7401 dikembangkan oleh Ruibo Biotechnology. Ini adalah obat siRNA terkonjugasi GalINAc berdasarkan teknologi pengiriman bertarget hati RIBO GalSTAR @ yang inovatif dan independen. Dengan menargetkan dan menghambat protein utama PCSK9 dari metabolisme lipid, hal ini meningkatkan kemampuan pembersihan sel hati terhadap LDL-C dan mencapai penurunan lipid-yang tepat dan tahan lama. Pada bulan Desember 2023, Ruibo Biotechnology mengesahkan hak obat di Tiongkok daratan, Hong Kong, dan Makau kepada Qilu Pharmaceutical. Dengan keunggulan teknologi dan industrialisasi yang saling melengkapi, kedua belah pihak telah mendorong masuknya obat secara cepat ke tahap klinis yang kritis.

Pada tanggal 1 Maret 2026, Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (selanjutnya disebut "Shanghai Minwei Biotechnology") menerima persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional (selanjutnya disebut "NMPA") untuk menerbitkan "Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat" untuk injeksi MWX401, dengan indikasi hipertensi primer.

Injeksi MWX401 adalah obat RNA pengganggu kecil (siRNA) yang dikembangkan secara independen oleh Shanghai Minwei Biotechnology, dengan hak kekayaan intelektual global. Perusahaan tersebut mengajukan permohonan uji klinis ke CDE pada bulan Desember 2025, dengan indikasi hipertensi primer. Hasil penelitian non klinis menunjukkan bahwa MWX401 secara signifikan dapat mengurangi protein target serum, kadar mRNA, tekanan darah sistolik dan diastolik pada tikus yang dimanusiakan dengan hipertensi yang diinduksi; Pada monyet rhesus hipertensi spontan, pemberian subkutan tunggal dengan dosis injeksi MWX401 yang berbeda dapat secara signifikan mengurangi kadar AGT hewan, serta menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolik secara signifikan, dengan hubungan efek bintang yang baik, lebih unggul daripada valsartan kontrol positif. Penurunan tekanan darah dapat dipertahankan hingga akhir percobaan, dan efek obat pada hewan bertahan setidaknya selama 12 minggu. Sedangkan uji evaluasi keselamatan menunjukkan MWX401 memiliki keamanan yang baik.

Pada tanggal 2 Maret 2026, Bebret Pharmaceuticals hari ini mengumumkan bahwa obat RNA interferensi kecil (siRNA) target ganda AGT/PCSK9 pertama yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan, BEBT-701, telah menyelesaikan administrasi subjek pertamanya (Pasien Pertama Masuk, FPI) di Rumah Sakit Ketiga Xiangya di Central South University, menandai masuknya proyek tersebut secara resmi ke dalam uji klinis.

Pada tanggal 2 Februari 2026, BEBT-701 memperoleh "Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat" (No. 2026LP00318) yang disetujui dan dikeluarkan oleh National Medical Products Administration (NMPA), dan diberikan izin untuk melakukan uji klinis fase 1-1 untuk pengobatan hipertensi ringan hingga sedang dengan peningkatan kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C). Tim proyek menyelesaikan pendaftaran subjek pertama dalam waktu satu bulan setelah persetujuan, menandai peluncuran penuh dan kemajuan pesat studi klinis BEBT-701 sesuai rencana. Penelitian selanjutnya akan mengevaluasi secara sistematis keamanan, tolerabilitas, karakteristik farmakokinetik/farmakodinamik, serta dampaknya terhadap tekanan darah dan indikator terkait lipid dari produk ini, sehingga memberikan dasar ilmiah untuk desain dan implementasi studi klinis utama di masa depan.

Pada tanggal 2 Maret 2026, Novo Nordisk mengumumkan investasi sebesar 432 juta euro (sekitar 3,2 miliar kroner Denmark) untuk memperluas basis produksinya di Irlandia, yang secara signifikan akan meningkatkan kapasitas produksi terapi GLP-1 Novo Nordisk saat ini dan di masa depan.
Dilaporkan bahwa keseluruhan proyek mencakup area seluas 45 hektar (18 hektar) dan akan menciptakan hingga 500 lapangan kerja konstruksi. Proyek konstruksi telah dimulai dan akan selesai secara bertahap antara akhir tahun 2027 dan 2028. Siaran pers Novo Nordisk menyatakan bahwa investasi ini merupakan tonggak strategis penting dalam perjalanan pengembangan perusahaan, yang selanjutnya mengkonsolidasikan komitmen jangka panjang Novo Nordisk terhadap inovasi layanan kesehatan di Irlandia dan global. Hal ini akan memberi Novo Nordisk kapasitas produksi tambahan untuk produk oral, meningkatkan pasokan, dan menjadikan Irlandia sebagai pusat penting untuk melayani pasar di luar Amerika Serikat. Investasi ini akan digunakan untuk peningkatan dan renovasi fasilitas yang ada, serta untuk meningkatkan kapasitas produksi terapi oral GLP-1 Novo Nordisk.

Pada tanggal 2 Maret 2026, Beijing Zhipeptida Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai Zhipeptida Biotech) adalah perusahaan bioteknologi yang hampir dikomersialkan yang berfokus pada pengembangan obat-obatan inovatif untuk penyakit metabolik kronis. Baru-baru ini, Peptide Biotech mengumumkan penyelesaian pembiayaan Seri C senilai lebih dari 500 juta yuan. Putaran pembiayaan ini dipimpin oleh Aobo Capital (0rbiMed), diikuti oleh Qiming Venture Capital,-dana industri terkenal, Wuyuan Capital, Xingze Capital, dan Huagai Capital. Pemegang saham lama Taifu Capital, Lanchi Venture Capital, dan Taiyu Investment terus meningkatkan investasi mereka, dan Haoyue Capital bertindak sebagai penasihat keuangan eksklusif untuk putaran pembiayaan ini.

Peptide Biotech telah mengembangkan peptida oral, kerja ultra panjang, dan tata letak multi-target yang berbeda-beda di bidang penyakit metabolik kronis untuk memenuhi kebutuhan klinis berbagai pasien. Teknologi fusi silang yang inovatif juga akan memimpin tren pengobatan penyakit metabolik kronis di masa depan. Produk intinya, formulasi bulanan GLP-1 RA yang inovatif, Zovigliptin (ZT002) Injection, sedang menjalani uji klinis fase penurunan berat badan (studi HORIZON-1) di Tiongkok dan diharapkan menjadi peptida GLP-1 pertama di dunia yang diberikan sebulan sekali. Sebelumnya, Zovigliptin telah menunjukkan kemanjuran dan tolerabilitas kompetitif dalam uji klinis fase I, dengan penurunan berat badan hingga 13,8% pada minggu ke-24, dan tidak ada fase dataran tinggi yang diamati. Tingkat penghentian karena efek samping gastrointestinal hampir nol.

Menurut CIC, formulasi bulanan GLP-1 RA diharapkan dapat mengubah cara pengobatan penurunan berat badan dari pemberian mingguan menjadi pemberian bulanan, sehingga sangat meningkatkan kepatuhan pasien. Diperkirakan akan mencakup sekitar 26% dari pasar obat GLP-1 global senilai $209,5 miliar pada tahun 2035.

Selain itu, tablet agonis reseptor GLP-1 peptida oral ZT006 dari perusahaan tersebut telah meluncurkan uji klinis Tahap I untuk penurunan berat badan di Tiongkok; Produk baru injeksi ZT003 target ganda (GLP-1/FGF21) sedang menjalani uji klinis dini hari di Australia. Analog biologis Smeaglutide ZT001 telah menjalin kerja sama dengan Tonghua Dongbao dan Aimeike masing-masing untuk mempromosikan pengembangan klinis dan komersialisasi diabetes dan indikasi penurunan berat badan secara bersamaan.