Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok bubuk semaglutide cas 910463-68-2 yang paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir bubuk semaglutide massal berkualitas tinggi cas 910463-68-2 untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Bubuk semaglutidaadalah analog GLP-1 (glukagon seperti peptida-1) baru yang dikembangkan oleh Dunno dan Novo Nordisk. Ozempic adalah bentuk sediaan jangka panjang berdasarkan struktur dasar liraglutide, yang memiliki khasiat yang baik dalam pengobatan diabetes tipe 2. Semaglutide alami adalah analog GLP-1 yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan Juni 2021. Novo Nordisk telah menyelesaikan enam studi pchaseiia tentang injeksi Sermaglutide dan mengajukan permohonan pendaftaran obat baru untuk injeksi mingguan Sermaglutide ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 5 Desember 2016, serta permohonan izin edar ke Badan Obat Eropa (EMA). Di sisi lain, sediaan oral harian somalatide saat ini sedang dalam fase klinis III.
Shanxi BLOOM Tech Co., Ltd. memiliki semaglutide untuk dijual. Jika Anda ingin tahu tentang harga semaglutide, silakan kirim email kepada kami. Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. tidak hanya menyediakan peptida ozempik yang disesuaikan, tetapi juga menawarkan semaglutide dengan bpc 157. Dalam industri kimia, bpc 157 dan semaglutide termasuk dalam seri peptida, sedangkan semaglutide dan aod 9604 juga termasuk dalam seri peptida yang sama. Oleh karena itu, Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. dapat menyediakan penyesuaian. Ini dikembangkan oleh Novo Nordisk untuk meningkatkan aktivitas biologis dan stabilitas GLP-1 in vivo dengan mensimulasikan urutan asam aminonya. Dibandingkan dengan GLP-1 alami, Semalutide memiliki waktu paruh yang lebih lama dan aktivitas biologis yang lebih tinggi, menjadikannya obat yang menjanjikan untuk pengobatan diabetes.
Contoh Bisnis
Kemasan
 |
 |
Masukan
Tutup & Gabus Botol Khusus
|
|
|
COA Bubuk Semaglutida
Pengobatan diabetes
Peptida Ozempic adalah agonis reseptor-GLP-1 kerja panjang yang dapat menurunkan kadar gula darah dengan menyimulasikan efek insulin-seperti peptida-1 (GLP-1) yang diproduksi di dalam tubuh. Dapat merangsang sekresi insulin, menghambat sekresi glukagon, dan memperlambat kecepatan pengosongan saluran cerna, sehingga mengurangi kenaikan gula darah setelah makan. Sifatnya yang tahan lama memungkinkan untuk disuntikkan seminggu sekali untuk memberikan kontrol gula darah secara berkelanjutan.
Manajemen berat badan
Uji klinis menunjukkan bahwa pasien obesitas yang diobati dengan Semaglutide dapat menurunkan berat badan secara signifikan dibandingkan dengan plasebo. Ia bekerja dengan cara menghambat nafsu makan dan meningkatkan rasa kenyang, sehingga mengurangi asupan energi. Oleh karena itu, ini dianggap sebagai alat yang potensial untuk mengobati obesitas.
Perlindungan kardiovaskular
Dalam uji coba keamanan kardiovaskular, risiko kejadian kardiovaskular (seperti serangan jantung dan stroke) pada pasien diabetes yang diobati dengan obat ini secara signifikan lebih rendah dibandingkan dengan plasebo. Hal ini menunjukkan bahwa Semalutide mungkin memiliki efek mengurangi risiko penyakit kardiovaskular, yang mungkin terkait dengan peningkatan resistensi insulin, penurunan resistensi insulin, dan peningkatan metabolisme lemak darah.
Gangguan metabolisme lipid
Meningkatkan metabolisme lipid, menurunkan kadar trigliserida dan kolesterol dalam darah. Hal ini sangat penting bagi pasien diabetes, karena biasanya disertai dengan metabolisme lipid yang tidak normal.
Perlu dicatat bahwa meskipunbubuk semaglutidatelah terbukti memiliki efek yang disebutkan di atas dalam uji klinis, namun tetap perlu digunakan di bawah bimbingan dokter dan mengikuti pedoman dosis dan penggunaan yang relevan. Selain itu, penggunaannya mungkin sedikit berbeda tergantung pada situasi persetujuan di berbagai negara atau wilayah.
Prinsip farmakodinamik: interaksi antara semaglutide dan reseptor GLP-1 dimediasi, meningkatkan siklik adenosin monofosfat (cAMP), yang dapat merangsang sekresi insulin dalam mode bergantung pada konsentrasi glukosa dan mengurangi sekresi glukagon berlebihan dalam mode bergantung pada konsentrasi glukosa. Oleh karena itu, sekresi insulin dirangsang ketika glukosa darah meningkat dan sekresi glukagon dihambat. Sebaliknya, liraglutide mengurangi sekresi insulin selama hipoglikemia tanpa mempengaruhi sekresi glukagon. Ini juga bisa sedikit memperpanjang waktu pengosongan lambung, dan dosisnya adalah 3mg tanpa perpanjangan QTc. Eksperimen in vitro menegaskan bahwa somaluride tidak menghambat atau menginduksi enzim CYP, juga tidak berinteraksi dengan pengangkut obat. Hal ini dapat menyebabkan pengosongan lambung tertunda. Bila digunakan dengan obat oral, dapat menurunkan laju penyerapan dan derajat obat oral. Tidak ada interaksi antara semaglutide, metformin, atorvastatin, warfarin, digoxin, dan kontrasepsi oral.
Ini memiliki pasar yang luas. Sebagai salah satu dari sepuluh penyakit kronis teratas di dunia, diabetes merupakan penyakit metabolik yang ditandai dengan hiperglikemia kronis. Pasien diabetes terutama pasien tipe II, dan pasien diabetes tipe II berjumlah lebih dari 90%. Menurut statistik International Diabetes Federation (IDF), pada akhir tahun 2017, 425 juta orang dewasa di seluruh dunia menderita diabetes. Diperkirakan pada tahun 2045, jumlah pasien di seluruh dunia akan mencapai 629 juta orang. Prevalensi diabetes di Tiongkok telah melampaui rata-rata global. Pada tahun 2017, jumlah penderita diabetes mencapai 114 juta orang. Menurut para pemimpin dunia, angka ini diperkirakan akan meningkat menjadi sekitar 150 juta pada tahun 2045.
Semaglutide adalah agonis reseptor glukagon-seperti peptida-1 (GLP-1), dan metode analisis bahan aktif farmasinya (Bubuk semaglutida) sangat penting untuk memastikan kualitas, keamanan dan kemanjuran obat. Berikut ini akan diberikan pengenalan rinci tentang metode analisis semaglutide API, termasuk penentuan berat molekul, analisis kemurnian, deteksi pengotor, dan studi stabilitas, serta aspek lainnya.
Penentuan Berat Molekul
Matriks-waktu desorpsi/ionisasi laser yang dibantu-dari-spektrometri massa penerbangan (MALDI-TOF MS) adalah metode umum untuk menentukan berat molekul semaglutida. Metode ini memiliki fitur kecepatan analisis yang cepat, hasil yang sederhana dan intuitif, kualitas analisis yang beragam, dan pengoperasian yang mudah. Sangat cocok untuk analisis berat molekul dan pengotor obat peptida. Dalam proses sintesis semaglutide, konfirmasi berat molekul prekursor sintetik, produk antara dan produk akhir sintetik merupakan mata rantai kendali mutu yang utama. Melalui MALDI-TOF MS, berat molekul semaglutide dan senyawa terkaitnya dapat ditentukan dengan cepat dan akurat untuk memastikan bahwa produk memenuhi standar kualitas.
Misalnya, MALDI-8030 adalah spektrometer massa MALDI-TOF bipolar desktop ringkas yang memiliki kinerja sama dengan spektrometer massa MALDI-TOF besar tradisional dalam mode linier. Deteksi cepat dapat dilakukan dengan mengadopsi laser solid-state 200 Hz dan mengganti pelat target sampel (ruang pemuatan dan pengunci) sambil mempertahankan tingkat vakum di area deteksi. Selain dilengkapi dengan perangkat pembersih sumber ion yang sepenuhnya otomatis, pompa ini juga mengadopsi desain pompa diafragma bebas minyak, yang memerlukan lebih sedikit perawatan, mudah digunakan, dan memiliki jangkauan deteksi berat molekul yang luas. Sangat cocok untuk deteksi berat molekul dan analisis pengotor berbagai sampel di bawah sumber MALDI.
Analisis Kemurnian
Kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC) adalah metode utama untuk analisis kemurnian bahan aktif farmasi semaglutida. HPLC memiliki keunggulan sensitivitas tinggi, resolusi tinggi dan pengulangan yang tinggi, serta dapat menentukan kemurnian semaglutide secara akurat. Dalam analisis HPLC, biasanya digunakan kolom kromatografi fase -terbalik, dengan metanol-air atau asetonitril-air sebagai fase gerak, dan semaglutida serta pengotornya dipisahkan dengan elusi gradien. Puncak serapan setiap komponen dideteksi oleh detektor (seperti detektor ultraviolet atau detektor fluoresensi), dan kemurnian semaglutida dihitung berdasarkan luas puncak atau tinggi puncak.
Selain itu, kromatografi cair-spektrometri massa tandem (LC-MS/MS) juga dapat digunakan untuk analisis kemurnian semaglutida. LC-MS/MS memiliki karakteristik sensitivitas tinggi, selektivitas tinggi, dan throughput tinggi. Teknologi ini dapat membedakan bentuk obat asli dari metabolit kompleks, dan tidak perlu menyiapkan antibodi tambahan atau senyawa berlabel radioisotop-. Dalam analisis kemurnian semaglutide, LC-MS/MS dapat mendeteksi konsentrasi pengotor yang sangat rendah, memastikan kemurnian produk memenuhi standar kualitas.
Deteksi Pengotor
Pengotor dalam bahan aktif farmasi semaglutide dapat mencakup-produk sampingan selama proses sintesis, produk degradasi, dan sisa pelarut, dll. Keberadaan pengotor ini dapat memengaruhi keamanan dan kemanjuran obat, sehingga diperlukan pengujian dan kontrol yang ketat.
HPLC adalah salah satu metode utama untuk mendeteksi pengotor. Pemisahan semaglutida yang efektif dari pengotor dapat dicapai dengan mengoptimalkan kondisi kromatografi, seperti komposisi fase gerak, prosedur elusi gradien, suhu kolom, dll. Puncak serapan setiap komponen dideteksi oleh detektor, dan jenis serta kandungan pengotor ditentukan berdasarkan waktu retensi dan bentuk puncak.
Teknologi spektrometri massa (MS) juga dapat digunakan untuk mendeteksi pengotor. Melalui informasi ion fragmen MS, struktur kimia pengotor dapat ditentukan, memberikan dasar untuk analisis sumber pengotor. Dalam deteksi pengotor semaglutide, teknologi gabungan HPLC-MS sering diadopsi, yang menggabungkan kemampuan pemisahan HPLC dengan kemampuan kualitatif MS untuk meningkatkan akurasi dan keandalan deteksi pengotor.
Selain itu, teknologi resonansi magnetik nuklir (NMR) juga dapat digunakan untuk konfirmasi struktural dan deteksi pengotor bahan aktif farmasi semaglutide. NMR dapat memberikan informasi tentang lingkungan kimia inti atom dalam suatu molekul. Dengan menganalisis spektrum NMR, struktur kimia semaglutida dapat ditentukan dan keberadaan jejak pengotor dapat dideteksi.
Penelitian Stabilitas
Studi stabilitas semaglutide API sangat penting untuk mengevaluasi perubahan kualitas obat dalam kondisi yang berbeda. Studi stabilitas biasanya terdiri dari dua bagian: pengujian akselerasi dan-pengujian jangka panjang.
Pengujian yang dipercepat dilakukan dalam kondisi sulit seperti suhu tinggi dan kelembapan tinggi untuk mempercepat proses degradasi obat dan mengevaluasi stabilitas-jangka pendeknya. Pada uji akselerasi, sampel diambil secara berkala untuk mengetahui kandungan, kemurnian dan perubahan zat terkait semaglutida, dan stabilitas obat dievaluasi berdasarkan hasil pengujian.
Uji coba-jangka panjang dilakukan dalam kondisi yang mendekati penyimpanan obat sebenarnya untuk menilai stabilitas-jangka panjangnya. Dalam uji coba jangka panjang, pengambilan sampel juga perlu dilakukan secara rutin untuk menentukan berbagai indikator kualitas semaglutide dan mengamati perubahan kualitas obat dari waktu ke waktu.
Dalam studi stabilitas, selain metode analisis konvensional seperti HPLC dan LC-MS/MS, sarana teknis seperti kalorimetri pemindaian diferensial (DSC) dan analisis termogravimetri (TGA) juga dapat diadopsi untuk mempelajari perubahan sifat fisik seperti stabilitas termal dan titik leleh semaglutida. Sarana teknis ini dapat memberikan dasar ilmiah untuk kondisi penyimpanan semaglutide.
Tag populer: bubuk semaglutide cas 910463-68-2, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual