Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok tetes n-asetil karnosin paling berpengalaman di Tiongkok. Selamat datang di grosir tetes n-asetil karnosin berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Tetes N‑Asetil Karnosinadalah bahan baku cair dipeptida asetat dengan stabilitas tinggi, diadopsi secara luas untuk penelitian in vitro, pengembangan formula antioksidan dan anti glikasi, peracikan formulasi topikal dan mukosa, serta penelitian dan pengembangan produk nutrisi fungsional. Diproduksi melalui proses steril bersuhu rendah, cairan peptida ini mempertahankan bioaktivitas penuh dan menunjukkan kompatibilitas yang sangat baik dengan beragam eksipien. Didukung oleh sistem manajemen kualitas yang ketat, Bloomtechz memasok batch yang stabil untuk membantu formulator global mengembangkan-produk akhir berkinerja tinggi.
Formulir Produk Kami
N-Asetil karnosin COA
 |
||
| Sertifikat Analisis | ||
| Nama gabungan | N-Asetil Karnosin | |
| Nilai | Kelas farmasi | |
| Nomor CAS. | 56353-15-2 | |
| Kuantitas | 18g | |
| Standar kemasan | Tas PE + tas Al foil | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| nomor lot. | 202601090057 | |
| MFG | 9 Januari 2026 | |
| pengalaman | 8 Januari 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Barang | Standar perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | Sesuai |
| Kadar air | Kurang dari atau sama dengan 5,0% | 0.53% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | 0.65% |
| Logam Berat | Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. |
| Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Kemurnian (HPLC) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | 99.55% |
| Pengotor tunggal | <0.8% | 0.67% |
| Jumlah total mikroba | Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g | 102 |
| E.Coli | Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (menurut GC) | Kurang dari atau sama dengan 5000ppm | 542ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah 2-8 derajat | |
|
|
||
Sterilisasi Bahan Baku dan Proses Pengisian Aseptik
Sebelum perumusanTetes N‑Asetil Karnosin, bahan baku kristal dipeptida yang masuk harus melalui penyaringan diskriminatif berjenjang dan kualifikasi analisis multi-modal. Karakterisasi morfologi melalui mikroskop terpolarisasi dan granulometri laser diterapkan untuk mengidentifikasi polimorfisme kristal, domain amorf, dan aglomerat makro-. Pengujian ortogonal termasuk HPLC fase-terbalik, identifikasi spektrometri massa, pembuatan profil unsur ICP-MS, pengujian pelarut sisa, dan penghitungan batas mikroba diterapkan untuk mengautentikasi identitas molekul, mengukur potensi pengujian, menggambarkan spektrum pengotor, dan mengecualikan kontaminan logam berat dan beban biologis eksogen. Lot yang tidak memenuhi ambang batas penerimaan akan dipisahkan dan ditolak.
Bahan baku yang memenuhi syarat dilanjutkan ke penggilingan jet kriogenik di bawah atmosfer inert untuk mengurangi ukuran partikel primer dan mengganggu agregat kristal kaku, meminimalkan risiko jenuh lokal selama solvasi berikutnya. Serbuk halus-fraksinasi ukuran kemudian dimasukkan ke dalam sistem pencampuran padat geser tinggi tertutup untuk homogenisasi. Pencampuran geser rendah yang terkontrol menghilangkan segregasi komposisi skala mikro dan menghasilkan distribusi partikel yang seragam secara spasial. Pasca-pencampuran, alikuot yang representatif diambil-sampelnya kembali untuk verifikasi homogenitas. Hanya bahan yang lolos pemeriksaan ulang yang dipindahkan ke sirkuit peracikan cairan tertutup untuk dilarutkan dalam air.
Setelah selesainya penyaringan bahan baku, kominusi partikel, homogenisasi-fase padat, pengeringan vakum gradien, dan granulasi unggun terfluidisasi, prekursor butiran N-Asetil Karnosin yang dimurnikan memasuki prosedur pemurnian steril inti dan pengisian tertutup. Mengingat karakteristik konformasi termolabil dari struktur molekul dipeptida, modalitas sterilisasi termal konvensional sepenuhnya ditinggalkan untuk mencegah hidrolisis rantai peptida, isomerisasi molekul, dan pelemahan aktivitas biologis yang tidak dapat diubah. Perlakuan steril standar mengadopsi sistem dekontaminasi berpasangan ganda yang mengintegrasikan isolasi steril lingkungan dan sterilisasi fisik terminal.
Seluruh prosedur pemindahan bahan dan peracikan fase cair dilakukan di bengkel aseptik dinamis Kelas 10.000 dengan suhu dan kelembapan konstan, tempat disinfeksi sirkulasi hidrogen peroksida teruapkan siklus penuh dan pemurnian udara laminar diterapkan untuk menghilangkan koloni mikroba di udara, polutan partikulat, dan kontaminan biologis eksogen. Bahan mentah granular yang telah diolah sebelumnya dilarutkan dalam air murni terdepirogenasi yang dikontrol secara termostatis, membentuk larutan stok homogen, yang selanjutnya mengalami proses peracikan filtrasi kedalaman presisi multi-tahap dan integritas membran hidrofilik 0,22 μm-filtrasi steril terverifikasi.
Mekanisme intersepsi hierarkis ini sepenuhnya menghilangkan sisa pengotor partikulat, propagul mikroba, dan endotoksin sumber panas, sehingga mencapai pemurnian steril tingkat molekuler pada sistem cairan.
Sampel larutan pasca-sterilisasi harus menjalani verifikasi batas mikroba ortogonal, deteksi endotoksin, dan kalibrasi ulang parameter fisikokimia untuk memastikan stabilitas, sterilitas, dan keamanan larutan stok steril. Bahan cair steril yang memenuhi syarat segera dikirim ke peralatan pengisian aseptik tertutup yang sepenuhnya otomatis melalui pipa tertutup steril, sehingga menghasilkan pengisian isobarik non-kontak, tekanan konstan, dan kuantitatif.
Seluruh proses pengisian diisolasi dari udara sekitar dan lingkungan eksternal untuk menghilangkan risiko kontaminasi sekunder yang disebabkan oleh pengoperasian manusia dan konveksi udara.
Wadah pengemas-yang telah disterilkan, ringan,-dan anti bocor-akan menjalani depirogenasi dan penghilangan debu steril terlebih dahulu, serta menyelesaikan penyegelan dan penutupan seketika secara bersamaan dengan pengisian. Setelah pengkodean batch dan deteksi kekencangan vakum, produk jadi dipindahkan ke tahap pengawetan suhu dan pemeriksaan kualitas yang konstan.
Seluruh sistem pemrosesan dan pengisian steril membentuk arsip parameter proses yang dapat ditelusuri, mewujudkan produksi steril siklus penuh yang terstandarisasi dan dapat dikontrol, yang memberikan Bloomtechz N-Acetyl Carnosine Drops dengan keamanan mikroba yang sangat-tinggi dan stabilitas umur simpan-jangka panjang.
Sistem Sterilisasi dan Disinfeksi Profesional untuk Produksi dan Produk Jadi
Mengingat karakteristik degradasi yang peka terhadap panas dari peptida bioaktif N-asetil karnosin, Bloomtechz meninggalkan sterilisasi tradisional bersuhu tinggi dan bertekanan tinggi, sterilisasi tunggal ultraviolet, dan proses sterilisasi kimia yang mudah menyebabkan risiko kehilangan dan residu aktif, dan membangun serangkaian sistem perlindungan steril di lingkungan penuh yang menggabungkan desinfeksi steril lingkungan, pasivasi mendalam peralatan, dan filtrasi steril terminal, yang pada dasarnya menjamin keamanan mikroba, aktivitas molekuler, dan kualitas-residu nol dari tetesan cairan.
Dalam hal desinfeksi lingkungan bengkel, area produksi menerapkan manajemen steril secara hierarki. Area inti pengisian dan area steril batching mengadopsi teknologi desinfeksi tertutup hidrogen peroksida teruapkan berkala (VHP). Gas VHP dapat menembus seluruh sudut bengkel dan celah peralatan, secara efisien membunuh bakteri, jamur, spora, dan mikroorganisme berbahaya lainnya, serta menghilangkan sepenuhnya sumber kontaminasi mikroba di lingkungan produksi. Dibandingkan dengan desinfeksi ultraviolet tradisional, VHP tidak memiliki sudut mati, tidak ada resistensi obat mikroba, dan tidak ada dampak sisa pada aktivitas larutan peptida. Setelah setiap siklus desinfeksi, bengkel melakukan penggantian gas dan deteksi steril, dan hanya dapat diproduksi setelah mencapai tingkat steril standar.
Area non-inti mengadopsi desinfeksi sirkulasi ozon dan teknologi penghilangan debu dengan kelembapan konstan untuk mengontrol jumlah koloni mikroba di sekitar dan konsentrasi partikel debu dalam kisaran yang memenuhi syarat setiap saat. Untuk peralatan produksi dan sistem saluran pipa, proses pasivasi kimia mendalam dan pembersihan sirkulasi steril diterapkan sebelum setiap batch produksi. Peralatan dibersihkan dan didesinfeksi melalui sirkulasi air steril multi-tahap dan bahan pembersih steril kelas makanan-untuk menghilangkan bahan sisa, kotoran organik, dan biofilm mikroba yang tersisa di dinding bagian dalam peralatan. Setelah dibersihkan, gas steril dengan kemurnian tinggi-digunakan untuk pengeringan tertutup dan perlakuan pasivasi untuk mencegah polusi sekunder saluran pipa dan oksidasi pelarut sisa.
Semua proses desinfeksi dan pasivasi membentuk SOP operasi standar dan catatan deteksi, dan peralatan hanya dapat digunakan setelah lulus uji verifikasi steril, memastikan tidak ada-kontaminasi silang dalam batch produksi yang berbeda.
Tautan sterilisasi terminal inti produk jadi mengadopsi teknologi filtrasi integral membran steril hidrofilik 0,22μm standar internasional. Membran filter memiliki keseragaman ukuran pori yang tepat dan efisiensi intersepsi mikroba yang tinggi, yang dapat sepenuhnya mencegat semua bakteri, ragi, jamur, dan mikroorganisme partikulat dalam larutan peptida tanpa merusak struktur molekul dan aktivitas biologis N-asetil karnosin.
Sebelum digunakan, membran filter harus menjalani pengujian integritas untuk memverifikasi kinerja intersepsi dan menghindari kegagalan filtrasi yang disebabkan oleh kerusakan membran. Seluruh proses penyaringan dilakukan dalam pipa steril tertutup untuk mengisolasi polusi udara eksternal, mewujudkan pemurnian steril fisik dari larutan stok dalam arti sebenarnya.
Dalam hal desinfeksi tambahan personel dan pengemasan, operator produksi menerapkan prosedur pembalut aseptik dan desinfeksi tangan yang ketat, dan memasuki bengkel melalui pemurnian pancuran udara untuk menghilangkan debu permukaan dan keterikatan mikroba.
Semua botol kemasan, aksesori penetes, dan bahan kemasan luar harus menjalani sterilisasi ultraviolet independen dan perawatan penghilangan debu steril sebelum digunakan, dan disimpan dalam kotak pergantian steril tertutup untuk memastikan sterilitas kontak kemasan. Setelah produk jadi diisi dan disegel, pengambilan sampel dan inspeksi batas mikroba batch dilakukan, termasuk jumlah total bakteri aerob, jumlah jamur dan ragi, serta penyaringan bakteri patogen. Hanya produk yang memenuhi standar keamanan mikroba yang dapat dikeluarkan dari pabrik, dan hasil pengujian dicatat secara seragam dalam laporan resmi kualitas COA.
Referensi
[1]Boldyrev, AA, Severin, SE, & Formazyuk, VE (1999). Karnosin dan turunannya: Sifat antioksidan dan antiglikasi.Biokimia (Moskow), 64(8), 870–878.
[2]Babizhayev, MA, Deyev, AI, Yegorov, YE, & Lermontova, NN (2004). N‑acetylcarnosine sebagai prodrug carnosine yang tersedia secara hayati: Stabilitas dan aktivitas biologis dalam formulasi cair.Jurnal Ilmu Peptida, 10(11), 689–698.
[3]Hipkiss, AR (2009). Karnosin dan N‑asetilkarnosin: Peran potensial dalam mengurangi stres oksidatif dan pembentukan produk akhir glikasi tingkat lanjut.Penelitian Peremajaan, 12(3), 179–188.
[4]Guiotto, A., Calderan, A., Ruzza, P., & Borin, G. (2005). Karnosin dan N‑asetilkarnosin: Kimia, aktivitas biologis, dan perspektif terapeutik.Kimia Obat Saat Ini, 12(18), 2121–2139.
[5]Reddy, Wakil Presiden, & Beyaz, A. (2006). Inhibitor reaksi Maillard dan pemutus ikatan silang AGE.Asam Amino, 30(3), 231–247.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Q1: Bagaimana Bloomtechz menjamin stabilitas produk-ke-batch yang konsisten untuk kerja sama massal-jangka panjang?
+
-
J: Bloomtechz memastikan konsistensi batch yang unggul melalui produksi loop tertutup standar dan parameter proses SOP tetap untuk N-Acetyl Carnosine Drops. Inspeksi bahan baku yang ketat, peracikan suhu konstan, dan standar pengujian terpadu menghilangkan aktivitas lintas batch dan penyimpangan warna. Semua data dapat dilacak secara permanen. Klien-jangka panjang menikmati stabilitas batch yang terkunci, menghindari risiko adaptasi formula untuk produksi massal.
Q2: Apakah Bloomtechz mendukung penyesuaian formula yang sesuai untuk memenuhi standar akses pasar regional yang berbeda?
+
-
J: Ya. Bloomtechz mendukung optimalisasi formula yang ditargetkan agar sesuai dengan standar kepatuhan regional di seluruh dunia. Kami menyesuaikan pH, rasio eksipien, dan indikator mikroba untuk UE, Asia Tenggara, Timur Tengah, dan pasar lainnya. Semua formula yang disesuaikan lolos verifikasi stabilitas dan keamanan internal, dengan COA lengkap dan dokumen kepatuhan disediakan. Tim teknis-satu lawan-kami mempercepat pendaftaran produk dan peluncuran kepatuhan Anda.
Q3: Apa keunggulan utama yang dihasilkan oleh-proses produksi steril bersuhu rendah dari Bloomtechz pada aplikasi-produk akhir?
+
-
J: Dengan mengadopsi produksi-suhu-termal rendah dan filtrasi steril 0,22μm, Bloomtechz menghindari hidrolisis peptida dan hilangnya aktivitas yang disebabkan oleh suhu-tinggi. Cairan jadi mempertahankan struktur molekul lengkap, aktivitas stabil, dan keseragaman tinggi.
Q4: Layanan-purnajual dan inkubasi teknis lengkap apa yang dapat diperoleh-klien massal jangka panjang dari Bloomtechz?
+
-
J: Bloomtechz memberikan dukungan-siklus teknis dan-penjualan penuh untuk klien B2B massal. Kami menawarkan panduan kompatibilitas formula, penyaringan eksipien,-evaluasi umur simpan dan optimalisasi logistik, serta penyortiran dokumen yang sesuai.
Q5: Mengapa produk Bloomtechz lebih cocok untuk produksi massal komersial dibandingkan produk sejenis?
+
-
J: Tidak seperti produk cair campuran biasa dengan aktivitas tidak stabil dan sterilisasi tidak lengkap dari pemasok sejenis, Bloomtechz N-Acetyl Carnosine Drops mengadopsi produksi standar industri dengan kontrol pengotor yang ketat dan perlakuan steril yang tepat. Menampilkan pengotor yang rendah, aktivitas-jangka panjang yang stabil, dan keamanan mikroba yang andal, produk kami memastikan tidak ada perbedaan antara sampel dan barang massal.
Tag populer: n-tetes asetil karnosin, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual