Injeksi Oktreotida Asetatadalah analog oktapeptida somatostatin yang disintesis secara artifisial yang mensimulasikan fungsi somatostatin alami dan memberikan berbagai efek fisiologis dengan mengikat reseptor tertentu. Mekanisme intinya adalah menghambat aktivitas adenilat siklase, mengurangi kadar adenosin monofosfat intraseluler, sehingga menghambat sintesis dan pelepasan hormon.
Dari segi regulasi sekresi hormon, obat ini dapat menghambat sekresi patologis hormon pertumbuhan (GH), hormon perangsang tiroid, hormon endokrin gastrointestinal dan pankreas. Untuk pasien dengan akromegali, hal ini dapat mengurangi kadar insulin serum-seperti faktor pertumbuhan-1 dan meringankan gejala seperti sakit kepala dan nyeri sendi; Untuk tumor endokrin gastrointestinal dan pankreas, dapat menghambat sekresi gastrin, glukagon, dan mengurangi gejala seperti diare dan sakit perut.
Dalam hal pengaturan fungsi pembuluh darah, injeksi oktreotida asetat secara selektif dapat mengurangi aliran darah dan tekanan vena portal dan sirkulasi kolateralnya, menurunkan tekanan varises esofagus dan lambung, serta mengurangi risiko perdarahan varises esofagus dan lambung sebesar 20% -30% dalam pengobatan hipertensi portal pada sirosis.
Dalam hal penghambatan proliferasi sel, obat ini dapat secara langsung menghambat proliferasi sel tumor gastrointestinal, pankreas, neuroendokrin, menginduksi penghentian siklus sel, dan menghambat angiogenesis tumor, sehingga memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan pasien.
| Nama Produk | Bubuk Oktreotida Asetat | Larutan Oktreotida Asetat | Injeksi Oktreotida Asetat |
| Jenis Produk | Bubuk | Larutan | Injeksi |
| Kemurnian Produk | Lebih besar dari atau sama dengan 99% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
| Formulir Produk | Sintesis organik | Sintesis organik | Sintesis organik |
COA Oktreotida Asetat
 |
||
| Sertifikat Analisis | ||
| Nama gabungan | Oktreotida Asetat | |
| Nilai | Kelas farmasi | |
| Nomor CAS. | 83150-76-9 | |
| Kuantitas | 337,3kg | |
| Standar kemasan | 25kg/drum | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| nomor lot. | 202501090049 | |
| MFG | 9 Januari 2025 | |
| pengalaman | 8 Januari 2028 | |
| Struktur |
|
|
| Barang | Standar perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | Sesuai |
| Kadar air | Kurang dari atau sama dengan 5,0% | 0.49% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | 0.32% |
| Logam Berat | Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. |
| Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Kemurnian (HPLC) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | 99.90% |
| Pengotor tunggal | <0.8% | 0.47% |
| Jumlah total mikroba | Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g | 80 |
| E.Coli | Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (menurut GC) | Kurang dari atau sama dengan 5000ppm | 500ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah 2-8 derajat | |
|
|
||
|
|
||
Informasi dasar tentang obat-obatan
Bahan utamanya adalah oktreotida asetat, dan eksipiennya meliputi asam laktat, manitol, dan natrium bikarbonat. Sifatnya adalah cairan tidak berwarna dan bening.
Obat ini perlu disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8 derajat di lemari es untuk memastikan stabilitas dan efektivitasnya, dan umur simpannya biasanya 36 bulan.
Spesifikasi umum untukinjeksi oktreotida asetatdalam bentuk larutan 1ml yang sesuai dengan kandungan oktreotida yang berbeda. Spesifikasi umum mencakup 0,05mg/1ml, 0,1mg/1ml, 0,2mg/1ml, 0,3mg/1ml, dan beberapa produk mungkin menawarkan spesifikasi 0,5mg/1ml.
Spesifikasi umum meliputi:
Spesifikasi injeksi ini cocok untuk pasien yang memerlukan dosis lebih kecil, seperti tahap pengobatan awal tumor endokrin gastrointestinal dan pankreas tertentu.
Ini adalah spesifikasi umum yang banyak digunakan untuk berbagai indikasi, seperti perdarahan varises lambung esofagus, pencegahan komplikasi pasca operasi pankreas, tumor endokrin pankreas gastrointestinal, dan akromegali.
Untuk pasien yang memerlukan dosis lebih besar, seperti pengobatan tahap akhir untuk tumor endokrin gastrointestinal dan pankreas tertentu atau{0}}pengobatan akromegali jangka panjang, spesifikasi injeksi ini dapat dipilih.
Spesifikasi injeksi ini digunakan dalam situasi spesifik tertentu, seperti ketika pasien memiliki respons yang buruk terhadap dosis yang lebih rendah atau ketika diperlukan pengendalian kondisi yang cepat.
Selain itu, beberapa produk mungkin menawarkan spesifikasi 0,5mg/1ml, namun hal ini relatif jarang.
Injeksi asetat oktreotida cocok untuk pengobatan berbagai penyakit, terutama termasuk kategori berikut:
Perdarahan terkait sirosis:
Digunakan untuk pengobatan darurat perdarahan varises lambung esofagus akibat sirosis, biasanya dikombinasikan dengan perawatan khusus seperti skleroterapi endoskopi. Akibat gangguan fungsi hati dan peningkatan tekanan pada sistem vena portal, pasien sirosis rentan mengalami ruptur dan perdarahan varises lambung esofagus. Injeksi asetat oktreotida memainkan peran darurat dalam menghentikan pendarahan dan mencegah pendarahan ulang dengan mengurangi tekanan vena portal dan mengurangi risiko pendarahan.
Mencegah komplikasi pasca operasi bedah pankreas:
Komplikasi seperti Fistula Pankreas dan Fistula Usus dapat terjadi setelah operasi pankreas. Suntikan oktreotida asetat dapat mengurangi sekresi cairan pencernaan, mempercepat penyembuhan fistula, dan mengurangi risiko komplikasi. Umumnya, injeksi subkutan 0,1mg digunakan, tiga kali sehari, untuk pengobatan terus menerus selama 7 hari. Suntikan pertama sebaiknya diberikan minimal 1 jam sebelum operasi.
Pengobatan pankreatitis:
Untuk pankreatitis akut, terutama pada tahap awal,injeksi oktreotida asetatdapat dengan cepat mengontrol kondisi dan meringankan gejala klinis. Dapat menghambat sekresi basal dan merangsang sekresi pankreas, menekan aktivitas enzim pankreas dan fosfolipase A2, mengurangi tekanan di dalam saluran pankreas, menghilangkan racun yang menyebabkan nekrosis, merangsang sistem retikuloendotelial, meningkatkan aktivitas sistem sel fagositik mononuklear, mengontrol reaksi kaskade yang disebabkan oleh sitokin, sehingga melindungi sel pankreas dan mencegah perkembangan lesi pankreas pada pankreatitis akut.
Tumor endokrin gastrointestinal dan pankreas:
Dapat meringankan gejala dan tanda yang berhubungan dengan tumor endokrin gastrointestinal dan pankreas. Ada banyak bukti yang menunjukkan bahwa produk ini efektif melawan berbagai jenis tumor.
Tumor karsinoid dengan sindrom karsinoid:
Penderita tumor karsinoid sering mengalami sindrom karsinoid yang bermanifestasi sebagai wajah memerah, diare, asma, dan gejala lainnya. Suntikan oktreotida asetat dapat meringankan gejala-gejala ini dengan mengatur sekresi hormon yang relevan.
Tumor VIP:
Pasien tumor VIP mengeluarkan peptida usus vasoaktif dalam jumlah besar, menyebabkan diare parah, hipokalemia, dll. Obat ini secara efektif dapat menghambat sekresi peptida usus vasoaktif dan memperbaiki gejala pasien.
Tumor glukagon:
Glukagon disekresi berlebihan pada pasien tumor glukagon sehingga menimbulkan gejala seperti diabetes dan eritema migrans nekrotik. Suntikan oktreotida asetat dapat menurunkan kadar glukagon dan meringankan penyakit.
Sindrom Gastrinoma/Zollinger Ellison:
Biasanya dikombinasikan dengan antagonis reseptor H2 selektif, dan antasida dapat ditambahkan sesuai kebutuhan. Penderita gastrinoma mengalami sekresi gastrin yang berlebihan, sehingga merangsang sekresi asam lambung dan menyebabkan tukak pencernaan dan penyakit lainnya. Suntikan oktreotida asetat dapat menghambat sekresi gastrin, mengurangi produksi asam lambung, dan meningkatkan penyembuhan maag.
Tumor insulin:
Digunakan untuk pencegahan hipoglikemia pra operasi dan pemeliharaan gula darah normal pada tumor pulau pankreas. Penderita insulinoma sering kali mengalami sekresi insulin berlebihan dan gejala hipoglikemia. Obat ini dapat menghambat sekresi insulin dan mencegah terjadinya hipoglikemia.
Tumor faktor pelepas hormon pertumbuhan:
Dapat menghambat sekresi faktor pelepas hormon pertumbuhan, menurunkan kadar hormon pertumbuhan, dan meringankan gejala.
Akromegali:
Bagi pasien akromegali yang gagal menjalani operasi, terapi radiasi, atau terapi agonis reseptor dopamin, gejalanya dapat dikontrol dengan menurunkan konsentrasi hormon pertumbuhan (GH) dan mediator hormon pertumbuhan C. Hal ini juga berlaku untuk pasien akromegali yang tidak mampu atau tidak mau menjalani operasi, serta pasien dalam periode interval di mana terapi radiasi belum memberikan efek. Dengan menghambat sekresi hormon pertumbuhan, pasien dapat memperbaiki gejala seperti hiperplasia tulang dan jaringan lunak yang tidak normal yang disebabkan oleh hormon pertumbuhan yang berlebihan.
Interaksi obat
Injeksi Oktreotida Asetat, sebagai analog somatostatin, melibatkan beberapa interaksi obat yang dapat mempengaruhi penyerapan, metabolisme, atau kemanjuran obat lain. Pada saat yang sama, kemanjurannya juga dapat terganggu oleh obat lain. Berikut ini adalah pengenalan rinci tentang interaksi obatnya:
Siklosporin:
Octreotide acetate dapat mengurangi penyerapan siklosporin di usus, sehingga mempengaruhi efek imunosupresifnya. Jika pemberian bersamaan diperlukan, pemantauan konsentrasi siklosporin dalam darah harus dipertimbangkan, dan penyesuaian dosis yang tepat harus dilakukan berdasarkan respons klinis.
Simetidin:
Octreotide acetate dapat menunda penyerapan Cimetidine, mempengaruhi kemampuannya untuk menghambat sekresi asam lambung. Oleh karena itu, bila digunakan dalam kombinasi, perhatian harus diberikan untuk mengamati perubahan gejala pasien dan menyesuaikan rencana pengobatan jika perlu.
Bromokriptin: Bila dikombinasikan dengan oktreotida asetat, dapat meningkatkan bioavailabilitas Bromokriptin, sehingga meningkatkan efek agonis reseptor dopaminnya. Hal ini dapat meningkatkan risiko reaksi merugikan seperti hipotensi ortostatik dan aritmia. Oleh karena itu, bila digunakan dalam kombinasi, pemantauan ketat terhadap perubahan tekanan darah dan detak jantung pasien perlu dilakukan, dan jika perlu, kurangi dosis bromokriptin.
Penghambat beta dan penghambat saluran kalsium: Obat ini biasanya digunakan untuk mengobati hipertensi dan penyakit jantung. Octreotide acetate dapat meningkatkan efek penghambatan obat ini pada fungsi miokard, menyebabkan bradikardia atau hipotensi. Pasien perlu memonitor kondisi kardiovaskular mereka dan menyesuaikan rencana pengobatan mereka secara tepat waktu ketika menggunakannya dalam kombinasi.
Obat metabolik CYP3A4: Oktreotida asetat dapat menghambat sekresi hormon pertumbuhan, sehingga mempengaruhi tingkat pembersihan obat yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450 (CYP) 3A4. Khusus untuk obat dengan rentang terapi yang sempit, seperti quinidine dan terfenadine, perhatian harus diberikan bila dikombinasikan dengan octreotide acetate. Konsentrasi obat dalam darah dari obat ini dapat meningkat karena pengaruh oktreotida asetat, meningkatkan risiko reaksi yang merugikan.
Insulin dan obat hipoglikemik oral:
Oktreotida asetat dapat mempengaruhi kadar glukosa darah, sehingga bila digunakan dalam kombinasi dengan insulin atau obat hipoglikemik oral, dosis obat hipoglikemik tersebut mungkin perlu disesuaikan. Hal ini karena oktreotida asetat dapat menghambat sekresi insulin dan glukagon, sehingga mengubah kontrol glukosa darah.
Rifampisin:
Sebagai obat anti tuberkulosis, rifampisin dapat mempercepat metabolisme oktreotida asetat dan menurunkan konsentrasi plasma. Hal ini dapat menyebabkan penurunan efikasi octreotide acetate, oleh karena itu dosis octreotide acetate perlu disesuaikan dengan respon klinis.
Obat pengatur lipid, seperti statin, mungkin memerlukan perhatian karena peningkatan risiko toksisitas otot bila digunakan dalam kombinasi dengan octreotide acetate. Hal ini karena octreotide acetate dapat mempengaruhi proses metabolisme sel otot, dan bila digunakan bersamaan dengan statin, dapat meningkatkan risiko cedera otot. Oleh karena itu, pemantauan rutin terhadap pasien diperlukan bila digunakan dalam kombinasi untuk segera mendeteksi dan menangani reaksi toksisitas otot.
Interaksi dengan siklosporin dan simetidin:
Oktreotida asetat dapat mengurangi penyerapan siklosporin di usus dan menunda penyerapan simetidin di usus, sehingga penyesuaian dosis mungkin diperlukan saat menggunakan obat ini.
Penyesuaian dosis dengan obat lain:
Bila dikombinasikan dengan penghambat reseptor beta adrenergik, penghambat saluran kalsium, obat yang mengontrol keseimbangan cairan dan elektrolit, insulin, dan agen hipoglikemik oral, penyesuaian dosis mungkin diperlukan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran pengobatan.
Dampak obat terhadap metabolisme CYP3A4 :
Analog somatostatin dapat mengurangi tingkat pembersihan obat yang diketahui dimetabolisme oleh sitokrom P450 (CYP) 3A4, yang mungkin disebabkan oleh penghambatan sekresi hormon pertumbuhan.
Oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakaninjeksi oktreotida asetatdalam kombinasi dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP3A4 dan memiliki indeks terapeutik yang sempit, seperti quinidine dan terfenadine. Respon pasien harus dipantau secara ketat, dan dosis obat harus disesuaikan jika perlu.
Tag populer: injeksi oktreotida asetat, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual