Tablet naringinadalah tablet yang terutama terdiri dari naringin, milik kelas flavonoid glikosida. Formula molekul adalah C ₂₇ H ∝₂ O ₁ ₄, dan berat molekulnya adalah 580.535. Efek farmakologis utamanya termasuk membersihkan radikal bebas, menghambat peroksidasi lipid, dan melindungi sel dari kerusakan oksidatif. Dengan mengatur metabolisme lipid, kolesterol total (TC) dan kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C) berkurang. Digunakan untuk menghambat jalur NF - κ B, mengurangi pelepasan faktor inflamasi seperti TNF - dan IL -6, menginduksi autophagy sel tumor dan apoptosis, dan menghambat proliferasi sel kanker. Meningkatkan sensitivitas insulin dan meningkatkan gangguan metabolisme glukosa. Menghambat agregasi protein dan melindungi neuron dari kerusakan. Ini bekerja melalui beberapa target, termasuk enzim sitokrom P450, DNA topoisomerase II, jalur PI3K/Akt/mTOR, dll., Untuk mengatur proliferasi sel, apoptosis, dan proses autophagy. Ini mengurangi gejala penyakit radang seperti rheumatoid arthritis, mengurangi pembengkakan sendi dan nyeri. Mengatur fungsi kekebalan dan perbaikan defisiensi kekebalan yang disebabkan oleh tumor atau radioterapi dan kemoterapi. Ini dapat digunakan untuk menghambat pembentukan plak aterosklerotik, melindungi sel endotel pembuluh darah, dan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular. Membantu dalam pengobatan penyakit neurodegeneratif seperti penyakit Alzheimer dan penyakit Parkinson, dan meningkatkan fungsi kognitif. Dikombinasikan dengan obat kemoterapi untuk meningkatkan efek anti-kanker, mengurangi resistensi obat, dan meminimalkan efek samping.
|
|
|
Naringin CoA
Tablet naringinadalah senyawa flavonoid alami yang banyak ditemukan dalam buah jeruk, dengan berbagai aktivitas biologis seperti antioksidan, anti-inflamasi, penurun lipid, anti-kanker, dll. Namun, tablet naring tradisional memiliki aplikasi klinis yang terbatas karena kelarutan rendah dan bioavailabilitas yang buruk. Dalam beberapa tahun terakhir, dengan pengembangan teknologi formulasi yang berkelanjutan, ketersediaan hayati dan efek terapeutik naringin dapat secara signifikan ditingkatkan dengan meningkatkan proses produksi:
Metode produksi tradisional
1. Persiapan material
Ekstraksi naringin
Naringin diekstraksi dari buah jeruk menggunakan metode seperti ekstraksi pelarut, ekstraksi bantuan ultrasonik, atau ekstraksi cairan superkritis.
Pilihan aksesori
Pilih aksesori yang tepat sesuai dengan persyaratan formulasi, seperti pengisi (pati, selulosa mikrokristalin, dll.), Perekat (hidroksipropil metilselulosa, polivinilpirolidon, dll.), Disintegran, sodium piala, ledakan cross-linking polyvinylpyrrrants, crossymethyl, cross-linked polyvinylpyrrrant, dll. dll.).
2. Tukar granulasi granulasi
Tekan tablet granulasi basah adalah salah satu metode produksi tradisionalTablet naringin, yang terutama mencakup langkah -langkah berikut:
01
Percampuran
Campur naringin dengan jumlah pengisi yang sesuai secara merata.
02
Pembuatan bahan lunak
Tambahkan larutan perekat dan aduk untuk membuat bahan lunak.
03
Granulasi
Butiran basah dibuat dengan melewati bahan lunak melalui saringan.
04
Pengeringan
Keringkan partikel basah dengan kadar air yang ditentukan.
Gandum utuh
Partikel kering disaring melalui saringan untuk menghilangkan partikel besar dan bubuk halus.
Pencampuran total
Tambahkan disintegran dan pelumas, aduk rata.
Menekan tablet
Tekan partikel campuran menjadi tablet.
3. Metode Granulasi dan Kompresi Bergerak
Metode granulasi kering dan kompresi cocok untuk obat -obatan dengan kelembaban dan panas yang tidak stabil, terutama termasuk langkah -langkah berikut:
4. Kompresi langsung bubuk menjadi tablet
Kompresi bubuk langsung adalah metode untuk mengompresi secara langsung obat dan eksipien ke dalam tablet setelah mencampurnya secara merata. Ini cocok untuk obat dan eksipien dengan fluiditas yang baik dan kompresibilitas yang kuat. Langkah utama meliputi:
Percampuran
Campur naringin dengan jumlah eksipien yang sesuai secara merata.
Menekan tablet
Tekan langsung bubuk campuran ke dalam tablet.
Metode baru untuk memproduksi tablet naringin
Tablet naring berbasis selulosa mikrokristalin
Menggunakan mikrokristalin selulosa (MCC) sebagai pembawa, tablet naringin disiapkan dengan metode kompresi langsung. MCC memiliki fluiditas dan kompresibilitas yang baik, yang secara signifikan dapat meningkatkan kekerasan dan kinerja disintegrasi tablet. Campurkan naringin dan MCC dalam proporsi tertentu secara merata. Tambahkan jumlah solusi perekat yang sesuai, pelet dan keringkan. Tambahkan disintegran dan pelumas, aduk rata. Tekan partikel campuran menjadi tablet. MCC dapat meningkatkan kelarutan dan tingkat pembubaran naringin, sehingga meningkatkan ketersediaan hayati. MCC sebagai operator dapat secara signifikan meningkatkan kinerja kekerasan dan disintegrasi tablet, mengurangi perbedaan kualitas tablet.
Enkapsulasi liposom dari tablet naringin
Tablet naringin disiapkan dengan merangkum naringin di dalam liposom menggunakan liposom sebagai pembawa dan metode kompresi langsung. Liposom dapat melindungi naringin dari degradasi gastrointestinal, meningkatkan stabilitas obat dan bioavailabilitas. Persiapan liposom naringin menggunakan metode hidrasi film tipis. Bekukan keringkan larutan liposom untuk mendapatkan bubuk kering-beku. Campur bubuk kering beku secara merata dengan jumlah eksipien, pelet, dan kering yang sesuai. Tambahkan disintegran dan pelumas, aduk rata. Tekan partikel campuran menjadi tablet. Liposom dapat melindungi naringin dari degradasi gastrointestinal dan meningkatkan stabilitas obat. Liposom dapat mempromosikan penyerapan transmembran naringin dan meningkatkan ketersediaan hayati.
Tablet naring misel polimer
Menggunakan bahan polimer seperti MPEG-PCL untuk menyiapkan misel naringin, tablet naringin disiapkan dengan metode kompresi langsung. Mikel polimer memiliki struktur core-shell, yang secara signifikan dapat meningkatkan kelarutan dan laju disolusi naringin. Persiapan misel polimer naringin menggunakan metode hidrasi film tipis. Bekukan keringkan larutan misel untuk mendapatkan bubuk kering-beku. Campur bubuk kering beku secara merata dengan jumlah eksipien, pelet, dan kering yang sesuai. Tambahkan disintegran dan pelumas, aduk rata. Tekan partikel campuran menjadi tablet. Mikel polimer dapat secara signifikan meningkatkan kelarutan naringin dan mempromosikan pembubaran obat. Mikel polimer dapat mempromosikan penyerapan transmembran naringin dan meningkatkan ketersediaan hayati.
Tablet perekat oral
Tablet perekat oral adalah jenis formulasi yang diberikan secara lokal yang biasanya disiapkan menggunakan bahan bioadhesif. Dengan mematuhi mukosa oral, obat -obatan mencapai pelepasan lambat dan efek terapi lokal. Campur naringin dengan bahan bioadhesif (seperti karbomer, hidroksipropil metilselulosa, dll.) Dalam proporsi tertentu dan aduk rata. Tambahkan jumlah solusi perekat yang sesuai, pelet dan keringkan. Tambahkan pelumas dan aduk rata. Tekan partikel campuran ke dalam tablet perekat oral. Tablet perekat oral dapat melekat pada mukosa oral, mencapai pelepasan obat yang lambat dan efek terapi lokal. Penyerapan melalui mukosa oral dapat menghindari efek lulus pertama dan meningkatkan ketersediaan hayati.
Kontrol kualitas dalam proses produksi tablet naringin
Kontrol Kualitas Bahan Baku
Kemurnian naringin: Pastikan bahwa kemurnian naringin memenuhi persyaratan formulasi dan menghindari kotoran yang mempengaruhi kualitas formulasi.
Kualitas aksesori: Pilih eksipien yang memenuhi standar pharmacopoeia untuk memastikan kualitas eksipien yang stabil dan andal.
Kontrol kualitas selama proses produksi
Pencampuran Keseragaman: Pastikan obat dan eksipien dicampur secara merata untuk menghindari kandungan yang tidak merata.
Kualitas granulasi: Parameter kontrol seperti kadar air, ukuran partikel, dan distribusi selama proses granulasi untuk memastikan kualitas partikel yang stabil.
Kualitas Tablet: Parameter kontrol seperti tekanan, berat tablet, dan kekerasan selama proses penekanan tablet untuk memastikan bahwa kualitas tablet memenuhi standar.
Kontrol kualitas produk jadi
Kualitas Penampilan: Periksa apakah penampilan tablet selesai, warnanya seragam, dan tidak ada retakan atau cacat.
Konten Keseragaman: Tentukan keseragaman konten naringin dalam tablet untuk memastikan bahwa konten masing -masing tablet memenuhi rentang yang ditentukan.
Pembubaran: Tentukan pembubaran tablet untuk memastikan bahwa obat dapat sepenuhnya dilarutkan dalam waktu yang ditentukan.
Stabilitas: Melakukan tes yang dipercepat dan jangka panjang pada tablet untuk menilai stabilitasnya dan memastikan kualitas yang stabil dalam umur simpan mereka.
Tantangan dan solusi dalam proses produksi tablet naringin
Kelarutan rendah
Tantangan: Kelarutan rendah naringin menghasilkan laju disolusi yang lambat dan bioavailabilitas yang buruk.
Solusi: Mengadopsi teknologi pembawa baru seperti liposom dan misel polimer untuk meningkatkan kelarutan dan tingkat disolusi naringin.
Stabilitas yang buruk
Tantangan: Naringin mudah terdegradasi di saluran pencernaan, yang menyebabkan stabilitas obat yang buruk.
Solusi: Menggunakan teknologi pembawa seperti liposom dan misel polimer untuk melindungi naringin dari degradasi gastrointestinal dan meningkatkan stabilitas obat.
Bioavailabilitas rendah
Tantangan: Ketersediaan hayati yang rendah dari naring tradisional membatasi aplikasi klinisnya.
Solusi: Mengadopsi teknologi pembawa baru dan proses formulasi, seperti liposom, misel polimer, tablet perekat oral, dll., Untuk meningkatkan ketersediaan hayati naringin.
Proses produksinya rumit
Tantangan: Proses produksi yang baruTablet naringinkompleks dan mahal.
Solusi: Mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan efisiensi produksi, dan mengurangi biaya produksi. Pada saat yang sama, memperkuat kerja sama penelitian universitas industri dan mempromosikan proses industrialisasi naringin baru.
Peralatan dan Pengendalian Lingkungan & Operasi dan Pelatihan Personalia
Pembersihan dan Pemeliharaan Peralatan
Semua peralatan yang digunakan dalam proses produksi harus dibersihkan dan dipelihara secara teratur untuk menghindari kontaminasi silang dan kegagalan peralatan.
Agen pembersih dan desinfektan yang sesuai harus digunakan selama proses pembersihan untuk memastikan bahwa tidak ada residu di permukaan peralatan.
Selama proses pemeliharaan, perhatian harus diberikan untuk memeriksa penyegelan peralatan, keausan komponen transmisi, dll., Untuk memastikan pengoperasian peralatan yang normal.
Kontrol lingkungan
Proses produksi harus dilakukan di lingkungan yang bersih untuk menghindari kontaminasi dengan debu, mikroorganisme, dan kontaminan lainnya.
Cleanrooms harus secara teratur menguji parameter seperti kebersihan udara, suhu, dan kelembaban untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan formulasi.
Operator harus mengenakan peralatan pelindung seperti pakaian bersih, topeng, sarung tangan, dll. Untuk menghindari kontaminasi manusia.
Standar Operasi
Operator harus secara ketat mengikuti prosedur operasi untuk menghindari masalah kualitas yang disebabkan oleh operasi yang tidak sah.
Selama proses produksi, perhatian harus diberikan untuk merekam parameter kunci dan langkah operasi untuk penelusuran dan permintaan.
Pelatihan dan penilaian
Latih secara teratur dan menilai operator untuk meningkatkan keterampilan operasional dan kesadaran kualitas mereka.
Konten pelatihan harus mencakup prinsip -prinsip formulasi, aliran proses, operasi peralatan, kontrol kualitas, dan aspek lainnya.
Selama proses penilaian, penekanan harus ditempatkan pada mengevaluasi kemampuan operasional praktis untuk memastikan bahwa operator dapat menguasai keterampilan produksi secara mahir.
Kontrol dan pengujian kualitas
Deteksi Menengah
Selama proses produksi, bahan perantara harus diuji secara berkala, seperti pencampuran keseragaman, ukuran partikel, kadar air, dll.
Hasil deteksi menengah harus memenuhi standar yang telah ditetapkan, jika tidak parameter proses harus disesuaikan atau dibuat ulang secara tepat waktu.
Pengujian produk jadi
Lakukan pengujian kualitas komprehensif pada produk jadi, termasuk kualitas penampilan, keseragaman konten, tingkat disolusi, stabilitas, dll.
Pengujian produk jadi harus mematuhi standar farmakopoeia atau standar kontrol internal perusahaan untuk memastikan kualitas produk memenuhi syarat.
Pengamatan sampel
Simpan sampel untuk pengamatan produk jadi dan secara teratur memeriksa perubahan kualitasnya.
Hasil pengamatan sampel yang ditahan harus dicatat dan disimpan untuk tujuan melacak dan meminta masalah kualitas produk.
Tag populer: tablet naringin, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, curah, untuk dijual