Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok injeksi gonadorelin asetat paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir injeksi gonadorelin asetat berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Injeksi gonadorelin asetat(nama dagang Norad) ®, Zoladex ®) Ini adalah obat inti di bidang analog gonadotropin-releasing hormone (GnRH), yang mencapai tujuan terapeutik dengan mengatur sumbu gonad hipofisis hipotalamus. Sebagai hormon dekapeptida yang disintesis secara artifisial, struktur kimianya adalah 5-oksoprolil-L-histinil-L-transerinil-L-triptofanil-L- styrosyl-glisinil-L-leusil-L-arginil-L-prolil-glisinamida, dengan berat molekul 1182,29 Da. Obat ini pertama kali disetujui untuk pengobatan kanker prostat pada tahun 1986 dan kini telah menjadi pengobatan standar untuk berbagai penyakit yang bergantung pada hormon.
Informasi tambahan tentang senyawa kimia:
| Nama Produk | Injeksi Gonadorelin Asetat | Peptida Gonadorelin Asetat |
| Jenis Produk | Injeksi | Bubuk |
| Kemurnian Produk | Lebih besar dari atau sama dengan 99% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
| Paket Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
Bentuk produk kami
COA Gonadorelin Asetat
 |
||
Sertifikat Analisis |
||
|
Nama gabungan |
Gonadorelin Asetat | |
|
Nomor CAS. |
34973-08-5 | |
|
Nilai |
Kelas farmasi | |
|
Kuantitas |
Disesuaikan | |
|
Standar kemasan |
Disesuaikan | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
nomor lot. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Januarith 2025 |
|
|
pengalaman |
8 Januarith 2029 |
|
| STANDAR UJI | GB/T24768-2009 Industri. Standar | |
| Struktur |
|
|
|
Barang |
Standar perusahaan |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Bubuk putih atau hampir putih |
Sesuai |
|
Kadar air |
Kurang dari atau sama dengan 4,5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
0.15% |
|
Logam Berat |
Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. |
|
Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Kemurnian (HPLC) |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
99.5% |
|
Pengotor tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu pada pengapian |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah total mikroba |
Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E.Coli |
Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (menurut GC) |
Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat tertutup, gelap dan kering pada suhu -20 derajat |
|
|
|
||
Injeksi gonadorelin asetat(nama kimia: 5-Oxopropyl-L-Histoil-L-triptofan-L-Serinil-L-Tirosil -Glisril-L-Leusil-L-Arginil-L-Prolinil-Glutamida) adalah analog hormon pelepas gonadotropin (GnRH) yang disintesis secara artifisial yang banyak digunakan dalam pengobatan penyakit endokrin reproduksi dan tumor ganas dengan mengatur fungsi sumbu gonad hipofisis hipotalamus.
Sebagai obat utama untuk pengobatan kanker prostat, Gonarelin acetas menghambat sekresi hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH) oleh kelenjar pituitari, mengurangi kadar testosteron serum ke tingkat pengebirian (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monoterapi: 95% pasien mencapai kadar testosteron 2-4 minggu setelah pengobatan, dengan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) 18,2 bulan.
Terapi kombinasi: Bila digunakan dalam kombinasi dengan obat anti androgen seperti bicalutamide dan flutamide, terapi ini dapat menunda perkembangan penyakit ke tahap resistensi pengebirian dan meningkatkan tingkat kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 5 tahun sebesar 20%.
Siklus pengobatan: Suntikan subkutan setiap 28 hari sekali, pengobatan pemeliharaan jangka panjang diperlukan hingga perkembangan penyakit atau reaksi merugikan yang tidak dapat ditoleransi terjadi.
2. kanker payudara (reseptor hormon pramenopause positif)
Dengan menghambat fungsi ovarium, menurunkan kadar estradiol serum (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Pengobatan penyelamatan setelah terapi tambahan yang gagal: Jika dikombinasikan dengan penghambat aromatase (seperti exemestane), tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) 5-tahun mencapai 91,1%, 3,8% lebih tinggi dibandingkan monoterapi dengan tamoxifen.
Alternatif untuk penekanan fungsi ovarium (OFS): Cocok untuk pasien yang tidak ingin menjalani ooforektomi atau kemoterapi yang menyebabkan kegagalan ovarium, memerlukan pengobatan terus menerus selama 2-5 tahun.
Kemoterapi kombinasi: dalam pengobatan neoadjuvan untuk kanker payudara stadium awal, kemoterapi dapat mengurangi ukuran tumor dan meningkatkan tingkat operasi pelestarian payudara.
Endometriosis: Dengan mengurangi kadar estrogen ke kisaran pascamenopause (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Fibroid rahim: dapat mengurangi volume fibroid hingga 35% -50%, memperbaiki aliran menstruasi dan gejala anemia. Perhatian harus diberikan pada kemungkinan gejala estrogen rendah (seperti rasa panas dan kekeringan pada vagina) selama pengobatan. Disarankan untuk menggabungkan suplemen kalsium dan suplemen vitamin D untuk mencegah osteoporosis.
Injeksi gonadorelin asetat, sebagai analog sintetik gonadotropin-releasing hormone (GnRH), menempati posisi inti dalam bidang pengobatan reproduksi dengan secara tepat mengatur sumbu gonad hipofisis hipotalamus. Sifat ilmiah dari metode pemberian, urutan, dan rute tindakan secara langsung mempengaruhi kemanjuran dan keamanan.
Klasifikasi metode pemberian: Adaptasi multi jalur terhadap kebutuhan klinis
Metode pemberiannya meliputi injeksi subkutan, injeksi intravena, injeksi intramuskular, dan infus pompa nadi, yang masing-masing memiliki perbedaan signifikan dalam penyerapan obat, waktu mulai, dan skenario yang berlaku.
Standar pengoperasiannya: Pilih lapisan lemak di bagian luar perut atau paha, cubit kulit hingga membentuk kerutan, lalu masukkan jarum secara vertikal. Setelah penyuntikan, tekan selama 3-5 menit untuk mengurangi risiko pendarahan. Misalnya, dalam teknologi reproduksi berbantuan, pasien perlu menerima suntikan subkutan 0,1mg per hari selama 10-14 hari untuk mencapai penurunan regulasi hipofisis.
Keuntungan: Dengan bioavailabilitas lebih dari 90% dan fluktuasi minimal dalam konsentrasi obat dalam darah, obat ini cocok untuk-pengobatan pemeliharaan jangka panjang. Menyuntikkan 3,75mg setiap 4 minggu pada pasien endometriosis dapat secara efektif menghambat pertumbuhan endometrium ektopik.
Kasus klinis: Data dari pusat reproduksi di rumah sakit tersier menunjukkan bahwa pasien IVF yang mendapat suntikan subkutan memperoleh peningkatan 1,2 butir telur dibandingkan dengan kelompok suntikan intramuskular (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Prosedur pengoperasian: Encerkan obat ke dalam 100ml garam fisiologis dan teteskan perlahan selama 20-30 menit untuk menghindari reaksi merugikan yang disebabkan oleh peningkatan konsentrasi obat dalam darah secara tiba-tiba. Misalnya, ketika mendiagnosis disfungsi hipofisis, jika konsentrasi obat dalam darah mencapai puncaknya dalam waktu 3 menit setelah injeksi intravena 0,1mg, kadar LH/FSH dapat segera dideteksi.
Keuntungan: Onset kerja yang cepat (waktu paruh-awal 2-10 menit), cocok untuk penilaian penyakit akut. Penelitian telah menunjukkan bahwa kadar LH serum dapat meningkat 3-5 kali lipat 15 menit setelah injeksi intravena, yang secara akurat mencerminkan fungsi cadangan hipofisis.
Tabu: Dilarang untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular berat, karena fluktuasi hormonal yang cepat dapat menyebabkan aritmia.
Standar operasi: Pilih otot gluteus maximus atau deltoid lengan atas, dan suntikkan dalam-dalam untuk mengurangi rangsangan lokal. Formulasi pelepasan berkelanjutan jangka panjang (misalnya 3,6mg/vial) disuntikkan setiap 28 hari dan pelepasan obat dikontrol melalui mikrosfer PLGA.
Keunggulan: Kepatuhan pasien yang tinggi, cocok untuk penatalaksanaan penyakit kronis. Setelah injeksi intramuskular, kadar testosteron serum pada pasien kanker prostat dapat menurun hingga kisaran kebiri (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Risiko: Kejadian pengerasan tempat suntikan relatif tinggi (sekitar 15%), dan tempat suntikan perlu diputar dan kompres panas untuk meredakannya.
Spesifikasi operasi: Gunakan pompa mikroinjeksi untuk melepaskan 0,5-1 μg obat secara berdenyut setiap 90 menit, mensimulasikan ritme sekresi alami GnRH di hipotalamus. Misalnya, ketika mengobati amenore hipotalamus, infus pompa nadi dapat menstabilkan kadar FSH pada 10-15 IU/L, menghindari hiperstimulasi ovarium.
Keuntungan: Efek terapeutik lebih unggul dibandingkan infus kontinu, dengan tingkat ovulasi meningkat hingga 82% dan tingkat kehamilan 35%. Penelitian telah menunjukkan bahwa pemberian pulsa dapat meningkatkan ekspresi penanda penerimaan endometrium (seperti integrin 3) sebesar 2,3 kali lipat.
Persyaratan peralatan: Diperlukan pompa cerdas khusus, yang mahal dan saat ini hanya digunakan secara luas di pusat reproduksi besar.
Optimalisasi urutan pemberian: strategi penyembuhan bertahap
Urutan pemberian metarelin asam asetat perlu disesuaikan secara dinamis sesuai dengan jenis penyakit, tahap penyembuhan, dan respons pasien, membentuk skema langkah demi langkah "stimulasi awal, penghambatan berkelanjutan, penambahan terbalik".
Skenario yang berlaku: Penyembuhan dini amenore hipotalamus dan hipogonadisme.
Protokol: Subkutaninjeksi gonadorelin asetat0,5mg setiap hari selama 7 hari untuk menginduksi sekresi pulsatil LH/FSH. Misalnya, pada pasien dengan hipogonadisme hipogonadotropik idiopatik (IHH), kadar testosteron serum dapat meningkat dari<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/L menunjukkan penyembuhan yang efektif, dosis dapat disesuaikan menjadi 0,1mg/hari untuk pemeliharaan.
Skenario yang berlaku: Penyembuhan endometriosis dan kanker prostat jangka panjang.
Rencana: Suntikkan 3,75mg intramuskular setiap 4 minggu untuk mencapai penekanan hipofisis melalui desensitisasi reseptor. Misalnya, setelah 6 bulan penyembuhan endometriosis, volume massa panggul menurun sebesar 55%, dan skor VAS untuk dismenore menurun dari 8,2 poin menjadi 2,1 poin.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/mL setelah 3 bulan penyembuhan, interval injeksi harus dipersingkat menjadi 3 minggu atau dikombinasikan dengan inhibitor aromatase.
Skenario yang berlaku: Pengelolaan efek samping estrogen rendah yang disebabkan oleh-pengobatan penghambatan jangka panjang.
Solusi: Berdasarkan penghambatan berkelanjutan, digunakan kombinasi patch estradiol (0,025 mg/hari) atau progesteron (10 mg/hari). Misalnya, setelah pasien kanker payudara menggunakan Gonarelin+reverse Addition, tingkat kehilangan kepadatan tulang menurun dari 3%/tahun menjadi 0,5%/tahun, dan kejadian hot flashes menurun dari 75% menjadi 30%.
Pemilihan waktu: Memulai penambahan terbalik setelah 3 bulan penyembuhan dan E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Penerapan dalam Skenario Khusus: Terobosan dalam Solusi Individual
1. Pubertas dini pada masa kanak-kanak: pengaturan usia dan tinggi tulang yang tepat
Rencana: Hitung dosis berdasarkan berat badan (2,5-7,5 μg/kg/hari) dan gunakan pompa denyut untuk infus untuk menghindari denyut nadi prematur. Setelah satu tahun pengobatan, nilai usia tulang lanjut mengalami penurunan sebesar 1,2 tahun, dan prediksi tinggi badan orang dewasa meningkat sebesar 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/mL atau perkembangan payudara berkembang, dosis harus ditingkatkan menjadi 10 μg/kg/hari.
2. Pencegahan sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS): dipicu oleh agonis GnRH
Solusi: Pada tahap akhir induksi ovulasi IVF, mengganti pemicu hCG tradisional dengan suntikan intramuskular 3,75mg tunggal dapat mengurangi kejadian OHSS dari 20% menjadi 3%. Mekanismenya adalah dengan cepat menginduksi pembubaran korpus luteum dan mengurangi sekresi faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF).
Mendukung penyembuhan: Setelah pemicuan, diperlukan kombinasi dukungan luteal (seperti gel progesteron vagina 90 mg/hari) untuk menjaga penerimaan endometrium.
3. Penatalaksanaan fenomena flare tumor: pretreatment glukokortikoid
Skenario: Pasien kanker prostat mungkin mengalami gejala tumor yang memburuk seperti nyeri tulang dan kompresi sumsum tulang belakang 2-4 minggu setelah pengobatan awal.
Solusi: Mengonsumsi deksametason 4 mg/hari secara oral 3 hari sebelum penyembuhan dapat mengurangi kejadian solar flare dari 35% menjadi 12%. Mekanismenya adalah menghambat sintesis prostaglandin dan mengurangi pelepasan mediator inflamasi.
Tag populer: injeksi gonadorelin asetat, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual