Fushimegliptin: Inovasi Peptida, Mutasi GLP-1

Pada tanggal 25 November 2025, Novo Nordisk mengumumkan bahwa agonis target ganda GLP-1/Amylin Amycretin telah memperoleh data positif pada pengobatan klinis diabetes fase kedua. Setelah 36 minggu injeksi subkutan seminggu sekali, penurunan berat badan mencapai 14,5% (2,6% pada kelompok plasebo), 89,1% HbA1C pasien turun hingga di bawah 7%, dan HbA1c turun paling tinggi 1,8% (dihitung berdasarkan selesainya rencana pengobatan). Kemanjuran Amycritin oral harian sedikit lebih lemah, dengan penurunan berat badan maksimum sebesar 10,1% (2,5% pada kelompok plasebo) setelah 36 minggu pengobatan. 77.6% pasien mengalami penurunan HbA1c hingga di bawah 7%, dengan penurunan HbA1c maksimum sebesar 1,5%.

Sebelumnya, Novo Nordisk membeberkan data klinis fase 1b/2a pengobatan Amycritin untuk obesitas, dengan penurunan berat badan sebesar 22,0% setelah 36 minggu pengobatan. Data klinis diabetes fase II sekali lagi memverifikasi kemanjuran Amycretin yang luar biasa, melampaui pengobatan gabungan GLP-1+Amylin (non head to head).

Pada tanggal 25 November 2025, Xinda Biopharmaceutical Group (kode saham: 01801 di Bursa Efek Hong Kong), sebuah perusahaan biofarmasi yang didedikasikan untuk penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan obat-obatan inovatif untuk penyakit besar seperti tumor, penyakit autoimun, metabolisme, penyakit kardiovaskular, dan oftalmologi, hari ini mengumumkan penerapan untuk pengendalian berat badan jangka panjang pada pasien dewasa dengan obesitas sedang hingga berat dengan dosis tinggi 9mg Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] Dual Receptor agonist) telah diterima oleh Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok. Peptida Mashdu diharapkan dapat memberikan pilihan pengobatan baru yang ampuh dan aman bagi penduduk Tiongkok yang mengalami obesitas sedang hingga berat, selain operasi penurunan berat badan.

Permohonan daftar ini didasarkan pada hasil luar biasa dari studi klinis terdaftar Fase I GLORY-2 (NCT06164873) yang dilakukan pada populasi obesitas sedang hingga berat di Tiongkok menggunakan Mashdu Peptide 9mg. Studi ini baru-baru ini mencapai titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder utama.

Selama masa pengobatan, rata-rata berat badan subjek pada kelompok Masidomide terus menurun dan tidak mencapai titik tertinggi pada minggu ke 60. Pada minggu ke 60, rata-rata penurunan berat badan subjek pada kelompok Masidogrel 9mg adalah 18,55%, sedangkan pada kelompok plasebo adalah 3,02%; 44,0% subjek pada kelompok Masidomid 9mg mencapai penurunan berat badan sebesar 20% atau lebih, sedangkan proporsi pada kelompok plasebo adalah 2,6% (kedua nilai P kurang dari 0,0001).
Hasil penelitian titik akhir sekunder utama menunjukkan bahwa di antara subjek tanpa diabetes tipe 2, pada minggu ke-60, rata-rata penurunan berat badan subjek pada kelompok 9 mg adalah 20,08%, dan pada kelompok plasebo adalah 2,81%; 48,7% subjek pada kelompok Masidomid 9mg mencapai penurunan berat badan sebesar 20% atau lebih, sedangkan proporsi pada kelompok plasebo adalah 3,1% (kedua nilai P kurang dari 0,0001).

Selain itu, penelitian ini juga mengamati bahwa 9mg Masidogrel dapat secara signifikan mengurangi kandungan lemak hati pada beberapa subjek, dengan penurunan sebesar 71,9% dibandingkan persentase rata-rata awal. Penelitian ini juga menunjukkan peningkatan komprehensif yang signifikan dalam indikator metabolisme kardiovaskular utama seperti tekanan darah, lipid darah, asam urat darah, dan lingkar pinggang.
Keamanan Masidu peptida 9mg baik, dan tidak ada sinyal keamanan baru yang ditemukan.
Data detail mengenai pencapaian seluruh endpoint pada penelitian GLORY-2 rencananya akan dipublikasikan pada jurnal atau konferensi akademik internasional mendatang.