Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok bubuk mirtazapine paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir bubuk mirtazapine berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Bubuk Mirtazapinadalah zat kimia kristal putih dengan rumus kimia C ₁₇ H ₁₉ N ∝, berat molekul 265,35 g/mol, nomor tambahan CAS 61337-67-5. Ini termasuk dalam kelas antidepresan tetrasiklin (TeCA) dan juga merupakan norepinefrin pertama di dunia dan antidepresan 5-hidroksitriptamin spesifik (NaSSA), yang memberikan efek antidepresan dengan mengatur beberapa neurotransmiter. Ini dapat meningkatkan neurotransmisi norepinefrin (NE) dan serotonin (5-HT), memusuhi reseptor alfa ₂ pusat, menghambat umpan balik negatif, mendorong pelepasan NE, khususnya memblokir reseptor 5-HT ₂ dan 5-HT ∝, mengatur fungsi 5-HT, dan meningkatkan efek antidepresan. Reseptor antihistamin (H₁) dapat menyebabkan kantuk dan biasanya digunakan untuk mengatasi insomnia. Reseptor anti 5-HT ₂/5-HT ∝ dapat meredakan kecemasan, mual, dan meningkatkan nafsu makan.
Produk kami
 |
 |
 |
 |
| Nama Produk | Bubuk Mirtazapin | Mirtazapin Tablet 30mg |
| Jenis Produk | Bubuk | Tablet |
| Kemurnian Produk | Lebih besar dari atau sama dengan 99% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | 100g/1kg/dst. | 15mg/30mg |
| Formulir Produk | Sintesis organik | Ambil secara lisan |
COA Mirtazapin
 |
||
| Sertifikat Analisis | ||
| Nama gabungan | Mirtazapin | |
| Nilai | Kelas farmasi | |
| Nomor CAS. | 85650-52-8 | |
| Kuantitas | 337,3kg | |
| Standar kemasan | 25kg/drum | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| nomor lot. | 202501090047 | |
| MFG | 9 Januari 2025 | |
| pengalaman | 8 Januari 2028 | |
| Struktur |
|
|
| Barang | Standar perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | Sesuai |
| Kadar air | Kurang dari atau sama dengan 5,0% | 0.49% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | 0.30% |
| Logam Berat | Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. |
| Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Kemurnian (HPLC) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | 99.90% |
| Pengotor tunggal | <0.8% | 0.49% |
| Jumlah total mikroba | Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g | 80 |
| E.Coli | Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (menurut GC) | Kurang dari atau sama dengan 5000ppm | 500ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah 2-8 derajat | |
|
|
||
|
|
||
Bubuk Mirtazapin, juga dikenal sebagai Mirtazapine, adalah bahan psikoaktif dengan nilai penerapan yang signifikan dalam bidang medis. Mekanisme kerja farmakologisnya yang unik membuatnya berperan penting dalam pengobatan berbagai gangguan mental dan gejala terkait, dan juga memiliki kegunaan khusus dalam produksi sediaan farmasi dan bidang lainnya.
Penggunaan medis inti: obat utama untuk pengobatan antidepresan
Bubuk mirtazapin, sebagai antidepresan tetrasiklik (kelas NaSSA), merupakan obat antidepresan pertama di dunia yang mengatur neurotransmiter melalui mekanisme ganda. Mekanisme aksi intinya meliputi:
Antagonisme reseptor alfa ₂: Memblokir reseptor alfa ₂ membran presinaptik sentral, menghilangkan penghambatan umpan balik negatif pelepasan norepinefrin (NE), secara signifikan meningkatkan konduksi saraf adrenergik.
5-regulasi reseptor hidroksitriptamin: Secara khusus memblokir reseptor 5-HT ₂ dan 5-HT ∝, memungkinkan 5-hidroksitriptamin (5-HT) bekerja terutama pada reseptor 5-HT-A, sehingga mengoptimalkan fungsi serotonin.
Antagonisme reseptor histamin H₁: menghasilkan efek sedatif dan meningkatkan kualitas tidur.
Disetujui oleh FDA AS pada tahun 1996, obat ini telah digunakan di lebih dari 70 negara untuk pengobatan gangguan depresi mayor (MDD).
Pedoman S3 Jerman menyatakan bahwa tingkat kesembuhan gejala seperti kurangnya kesenangan, penghambatan psikomotor, bangun pagi, dan penurunan berat badan adalah 68% -75%.
Dibandingkan dengan obat SSRI seperti fluoxetine,Bubuk Mirtazapinmemiliki efek yang lebih cepat (1-2 minggu) dan memiliki dampak yang lebih kecil pada fungsi seksual.
Pengobatan kolaboratif dengan gejala yang menyertainya
Gangguan kecemasan dengan insomnia: Meningkatkan latensi, durasi, dan kualitas tidur melalui efek sedatif, terutama cocok untuk pasien dengan komorbiditas depresi dan kecemasan.
Gangguan stres pasca trauma (PTSD): Beberapa pedoman merekomendasikannya sebagai obat terapi tambahan untuk meringankan fluktuasi emosional dan gangguan tidur.
Gejala terkait kanker:
Meningkatkan mual dan muntah yang diinduksi kemoterapi (CINV), dengan antagonisme reseptor 5-HT yang signifikan.
Meringankan hilangnya nafsu makan dan mendorong pemulihan berat badan pada pasien kanker, dengan uji klinis menunjukkan rata-rata kenaikan berat badan sebesar 2,3kg/bulan.
Populasi khusus dan perluasan indikasi
Obat pilihan untuk pasien lanjut usia
Penyesuaian dosis: Daftar FORTA Jerman mengklasifikasikannya sebagai Kelas C (rasio kemanjuran terhadap risiko perlu dipantau secara ketat), dengan dosis awal yang direkomendasikan 7,5-15mg/hari dan dosis maksimum tidak melebihi 30mg/hari.
Keuntungan:
Efek samping kognitifnya relatif ringan, sehingga cocok untuk pasien gangguan tidur yang disertai demensia.
Hampir tidak ada efek antikolinergik, mengurangi risiko mulut kering, sembelit, retensi urin, dll.
Dampak kardiovaskularnya minimal, dan pasien hipertensi memiliki toleransi yang baik.
Pengobatan tambahan untuk pasien dengan penyakit kronis
Penyakit ginjal kronis (CKD): Untuk memperbaiki hilangnya nafsu makan dan malnutrisi pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, dosis perlu disesuaikan berdasarkan tingkat pembersihan kreatinin (seperti pengurangan sebesar 50% ketika GFR<30ml/min).
Gagal jantung kongestif: Meredakan hilangnya nafsu makan dan mual akibat penyakit, namun memantau risiko hipotensi ortostatik.
Gagal hati: Pasien dengan disfungsi hati akibat metabolisme CYP3A4 perlu memperpanjang interval pemberian dosis (misalnya setiap 48 jam sekali).
Penerapan Kedokteran Hewan
Penekan nafsu makan kucing dan anjing:
Dosis: 0,6mg/kg secara oral untuk kucing, setiap 3 hari sekali; Anjing diklasifikasikan berdasarkan beratnya (<9kg 3.75mg/day, 9-23kg 7.5mg/day,>23kg 15mg/hari).
Indikasi: Hilangnya nafsu makan pasca operasi, penyakit ginjal kronis, tumor hati, pyometra, dll.
Pengobatan antiemetik: Digunakan dalam kombinasi dengan ondansetron untuk meringankan mual dan muntah akibat kemoterapi, dengan tingkat efektivitas meningkat hingga 82%.
Praktek Klinis Penggunaan Off label
1. Pengobatan Insomnia Sederhana
Dosis: 3,75-7,5mg/hari (jauh lebih rendah dari dosis antidepresan), diminum sebelum tidur.
Mekanisme: Mempersingkat waktu mulai tidur (rata-rata pengurangan 22 menit) dan memperpanjang total waktu tidur (peningkatan 1,1 jam) melalui antagonisme reseptor H₁.
Bukti: Pedoman S3 Jerman merekomendasikan-pengobatan lini kedua untuk pasien dengan intoleransi obat SSRI.
2. Pengobatan pruritus kronis
Dosis: 15-30mg/hari, pengobatan 4-8 minggu.
indikasi:Penyakit kulit inflamasi yang berhubungan dengan gatal-gatal (seperti dermatitis atopik).Pruritus akibat kolestasis.Gatal berhubungan dengan gagal ginjal.
Mekanisme: Meredakan rasa gatal secara tidak langsung dengan menghambat reseptor 5-HT3 untuk mengurangi transmisi sinyal rasa gatal dan meningkatkan kualitas tidur.
3. Pengobatan tambahan untuk gangguan penyalahgunaan zat
Kecanduan metamfetamin: Percobaan pada hewan menunjukkan bahwa metamfetamin dapat mengurangi perilaku pencarian narkoba, dan studi klinis sedang mengeksplorasi perannya dalam mengurangi gejala putus obat dan meningkatkan tingkat remisi.
Ketergantungan alkohol: Digunakan dalam kombinasi dengan naltrexone untuk meningkatkan kualitas tidur dan nafsu makan, serta mengurangi tingkat kekambuhan.
Karakteristik farmakokinetik dan panduan pengobatan
Penyerapan dan metabolisme
Ketersediaan hayati oral: 50% (makanan tidak mempengaruhi penyerapan).
Waktu puncak: 2 jam (puasa), 4 jam (setelah makan).
Waktu paruh: 20-40 jam (dengan perbedaan individu yang signifikan), memerlukan pengobatan setiap hari pada waktu yang tetap.
Jalur metabolisme:
Terutama dimetabolisme oleh enzim CYP2D6 dan CYP3A4, menghasilkan demethylazepine (metabolit aktif).
75% dikeluarkan melalui urin dan 25% melalui feses.
Prinsip penyesuaian dosis
Pengobatan awal: 15mg/hari, diminum sebelum tidur.
Peningkatan dosis: Tingkatkan 15mg setiap 1-2 minggu, dengan dosis maksimum 45mg per hari.
Populasi khusus:
Orang lanjut usia: dosis awal 7,5mg/hari, dosis maksimum 15mg/hari.
Disfungsi hati dan ginjal: Bila laju bersihan kreatinin kurang dari 30ml/menit, dosis dikurangi setengahnya; Pasien dengan fungsi hati Child Pugh C dilarang menggunakannya.
Reaksi yang merugikan dan manajemen risiko
Common adverse reactions (incidence>10%)
Sistem saraf pusat: mengantuk (54%), pusing (12%).
Sistem metabolisme: nafsu makan meningkat (32%), penambahan berat badan (rata-rata 2,8kg/bulan).
Sistem pencernaan: mulut kering (11%), sembelit (8%).
Reaksi merugikan yang serius (tingkat kejadian<1%)
Sistem hematologi: Neutropenia (0,3%) memerlukan pemantauan rutin darah secara teratur.
Sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik (2%), terutama bila dikombinasikan dengan obat antihipertensi.
Gejala psikologis: Kecemasan dan agitasi (5%), sering terlihat selama periode penyesuaian dosis.
Interaksi obat
Kombinasi tabu:Inhibitor oksidase monoamine (MAOI): berjarak setidaknya 14 hari.Obat serotonin (seperti SSRI dan tramadol): meningkatkan risiko sindrom serotonin.
Kombinasi yang hati-hati:
Benzodiazepin: memperburuk penghambatan sentral dan memerlukan pengurangan dosis.
Warfarin: Nilai INR dapat meningkat, fungsi koagulasi perlu dipantau.
Penghambat CYP3A4 (seperti ketoconazole): Ketika konsentrasi obat dalam darah meningkat, dosisnya perlu disesuaikan.
Edukasi pasien dan-manajemen jangka panjang
Peningkatan kepatuhan pengobatan
Panduan waktu : Minum obat sebelum tidur untuk menghindari rasa kantuk akibat minum obat di siang hari.
Penyesuaian dosis: Tekankan peningkatan yang lambat dan evaluasi kemanjuran setiap 2 minggu.
Intervensi gaya hidup:Hindari minum alkohol (memperburuk penghambatan sentral).Berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin (yang dapat mempengaruhi perhatian pada tahap awal).
Rencana pemantauan jangka panjang
Pemeriksaan laboratorium:
Periode dasar: rutinitas darah, fungsi hati, elektrolit.
Bulanan: berat badan, tekanan darah, detak jantung.
Setiap 3 bulan: Rutin darah (dengan fokus pada pemantauan neutrofil).
Penilaian gejala: Gunakan skala PHQ-9 untuk menilai gejala depresi setiap bulan. Catat kualitas tidur (waktu tertidur, jumlah terbangun di malam hari).
Penghentian pengobatan dan gejala putus obat
Prinsip penghentian: Kurangi dosis secara bertahap (50% setiap 3 hari) untuk menghindari penghentian mendadak.
Gejala putus obat: Sakit kepala (38%), kelelahan (25%), insomnia (18%). Kecemasan dan agitasi (12%), mual (9%).
Larutan:
Gejala ringan: dukungan gejala (seperti pereda nyeri asetaminofen).
Bagi yang mengalami gejala berat: kembalikan dosis semula dan kurangi dosisnya secara perlahan.
Tag populer: bubuk mirtazapine, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual