Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok tablet posaconazole 300mg paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir tablet posaconazole 300mg berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Posaconazol tablet 300mgbiasanya tablet berlapis kuning berbentuk persegi panjang dengan permukaan halus dan tepi teratur. Spesifikasi tablet utamanya adalah 100mg/tablet, dan setiap kotak berisi 24 tablet, sehingga nyaman bagi pasien untuk meminumnya dalam dosis terbagi. Lapisan kuningnya mengadopsi desain proses khusus, terutama terdiri dari bahan berlapis enterik seperti polimetil metakrilat (Eudragit L30D-55), yang dapat larut dalam lingkungan basa usus. Hal ini bertujuan untuk melindungi komponen inti obat dari kerusakan asam lambung, menjamin pelepasan obat di bagian tertentu usus, dan mengoptimalkan efisiensi penyerapan. Teknologi pelapisan enterik ini adalah salah satu karakteristik fisik utama yang membedakan tablet Posaconazol dari suspensi oral, yang secara signifikan meningkatkan bioavailabilitas dan jendela terapeutik obat.
Produk kami
Stabilitas dan kondisi penyimpanan:
Tablet posaconazol menunjukkan stabilitas yang baik bila disimpan pada suhu kamar (20-25 derajat ), memungkinkan penyimpanan jangka pendek (seperti selama transportasi) pada suhu 15-30 derajat . Stabilitasnya dipengaruhi oleh faktor-faktor berikut:
Paparan cahaya: Simpan di tempat gelap untuk mencegah penguraian obat.
Kelembaban: Tablet sebaiknya disimpan di lingkungan yang kering untuk menghindari penyerapan air yang dapat menyebabkan pecahnya lapisan.
Oksidan: Hindari kontak dengan oksidan kuat untuk mencegah oksidasi dan degradasi obat.
Sebaliknya, suspensi oral posaconazol perlu didinginkan pada suhu 2-8 derajat dan digunakan dalam waktu 4 minggu setelah botol dibuka, sedangkan keunggulan stabilitas tablet salut enterik secara signifikan mengurangi biaya penyimpanan dan transportasi.
Informasi tambahan tentang senyawa kimia:
| Nama Produk | Injeksi Posaconazol | Bubuk Posaconazol | Tablet Posaconazol |
| Jenis Produk | Injeksi | Bubuk | Tablet |
| Kemurnian Produk | Lebih besar dari atau sama dengan 99% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
| Paket Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
Produk kami
Toltrazuril +. COA
 |
||
Sertifikat Analisis |
||
|
Nama gabungan |
Posaconazol | |
|
Nomor CAS. |
171228-49-2 | |
|
Nilai |
Kelas farmasi | |
|
Kuantitas |
Disesuaikan | |
|
Standar kemasan |
Disesuaikan | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
nomor lot. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Januarith 2025 |
|
|
pengalaman |
8 Januarith 2029 |
|
|
Struktur |
|
|
| STANDAR UJI | GB/T24768-2009 Industri. Standar | |
|
Barang |
Standar perusahaan |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Bubuk putih atau hampir putih |
Sesuai |
|
Kadar air |
Kurang dari atau sama dengan 4,5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
0.15% |
|
Logam Berat |
Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. |
|
Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Kemurnian (HPLC) |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
99.5% |
|
Pengotor tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu pada pengapian |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah total mikroba |
Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E.Coli |
Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (menurut GC) |
Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat tertutup, gelap dan kering pada suhu -20 derajat |
|
|
|
||
Sebagai obat antijamur-generasi triazol-spektrum luas, bioavailabilitas formulasi oral dariposaconazol tablet 300mgmerupakan faktor kunci yang mempengaruhi kemanjuran klinis. Tablet Posaconazol telah meningkatkan efisiensi penyerapan dan stabilitas obat secara signifikan melalui desain proses formulasi yang unik, menjadikannya pilihan penting untuk pencegahan dan pengobatan penyakit jamur invasif (IFD).
Bioavailabilit mengacu pada proporsi dan kecepatan obat memasuki sirkulasi sistemik, dan merupakan indikator inti untuk mengevaluasi efisiensi penyerapan formulasi oral. Terdapat perbedaan individu yang signifikan dalam bioavailabilitas posaconazol setelah pemberian oral, dan bioavailabilitas suspensi oral tradisional hanya 8% -47%. Rendahnya tingkat penyerapan ini terutama dibatasi oleh faktor-faktor berikut:
Degradasi asam lambung: Posaconazol memiliki kelarutan yang sangat rendah dalam asam lambung (pH 1-3) dan mudah dihancurkan oleh asam lambung, sehingga mengakibatkan hilangnya obat secara signifikan di lambung.
Ketergantungan pada makanan: Diet tinggi-lemak dapat meningkatkan penyerapan suspensi secara signifikan, namun kepatuhan diet pasien sulit dijamin.
Efek motilitas gastrointestinal: Inhibitor pompa proton (PPI), metoklopramid, dan obat lain dapat mengurangi laju pengosongan lambung dan menurunkan waktu kontak antara obat dan tempat penyerapan.
Gangguan keadaan penyakit: Setelah kemoterapi atau transplantasi, pasien sering menderita peradangan mukosa saluran cerna, diare, dan penyakit lainnya, yang semakin melemahkan penyerapan obat.
Strategi kunci untuk meningkatkan bioavailabilitas tablet posaconazol
Tablet Posaconazol mengatasi keterbatasan bentuk sediaan tradisional melalui desain inovatif berikut, meningkatkan bioavailabilit hingga 50% -70%:
1. Teknologi pelapisan enterik
Pelepasan tergantung PH: Dilapisi dengan bahan salut enterik seperti polimetil metakrilat (Eudragit L30D-55), obat tetap utuh dalam lingkungan asam lambung dan hanya larut dalam lingkungan basa usus (pH 6-8).
Optimalisasi pelepasan yang ditargetkan: Ketebalan dan porositas lapisan dirancang secara tepat untuk memastikan pelepasan obat yang cepat di segmen duodenum hingga jejunum, menghindari risiko degradasi lambung.
Peningkatan stabilitas: Lapisan enterik dapat melindungi obat dari efek kelembapan, cahaya, dan oksidan, memperpanjang umur simpan tablet hingga 24 bulan pada suhu kamar 25 derajat.
2. Inovasi dalam proses formulasi
Teknologi ekstrusi lelehan panas: Mencampur obat dan eksipien melalui peleburan{0}}suhu tinggi untuk membentuk dispersi padat yang seragam, meningkatkan area kontak antara obat dan saluran pencernaan.
Efek sinergis eksipien: Penambahan bahan pengisi seperti selulosa mikrokristalin dan laktosa meningkatkan kekerasan tablet, sementara penghancur ikatan silang seperti polivinilpirolidon mendorong pelepasan obat dengan cepat.
3. Optimalisasi efek sinergi pangan
Diet tinggi lemak meningkatkan efisiensi: Jika dikonsumsi bersamaan dengan makanan tinggi lemak, Cmax (konsentrasi darah puncak) dan AUC (area di bawah kurva waktu obat) tablet posaconazol masing-masing meningkat sebesar 4 kali dan 3,8 kali, jauh lebih tinggi dibandingkan suspensi sebesar 3,6 kali dan 3,3 kali.
Solusi pengganti nutrisi: Untuk pasien yang tidak dapat mentoleransi diet tinggi-lemak, mengonsumsi solusi nutrisi seperti Boost Plus dapat mencapai efek sinergis serupa, dengan peningkatan AUC sebesar 2,8 kali lipat.
Suplemen minuman asam: Bila diminum bersamaan dengan minuman berkarbonasi dapat menurunkan nilai pH di lambung, mengurangi pengendapan obat di lambung, dan meningkatkan AUC sebesar 1,8 kali lipat.
Signifikansi klinis dalam meningkatkan bioavailabilitas
Optimalisasi bioavailabilitas tablet posaconazol secara langsung menghasilkan keuntungan klinis berikut:
1. Meningkatkan tingkat kepatuhan pengobatan preventif
Pengurangan risiko infeksi terobosan: Dalam penelitian multisenter terhadap pasien 86, kejadian IFD terobosan setelah pencegahan dengan tablet posaconazol berkurang sebesar 42% dibandingkan dengan suspensi, dan median tingkat kepatuhan konsentrasi darah meningkat dari 29% menjadi 71%.
Perlindungan yang ditingkatkan untuk populasi berisiko tinggi: Untuk pasien kemoterapi dengan peradangan mukosa parah, bioavailabilitas absolut tablet posaconazol adalah 51,4%, jauh lebih tinggi dibandingkan suspensi 32,6%, sehingga secara efektif menutupi periode jendela defisiensi imun.
2. Optimalisasi dosis obat terapeutik
Pencapaian cepat konsentrasi-kondisi tunak: Tablet posaconazol dapat mencapai konsentrasi obat darah-kondisi tunak dalam waktu 7-10 hari setelah diberikan sekali sehari, sedangkan suspensi memerlukan empat dosis per hari dan waktu untuk mencapai standar diperpanjang hingga 14 hari.
Pengendalian risiko resistensi obat: Bioavailabilit yang tinggi memastikan konsentrasi obat tetap berada di atas konsentrasi hambat minimum (MIC), sehingga mengurangi risiko resistensi jamur seperti Aspergillus.
3. Perluasan penerapan pada populasi khusus
Pasien dengan disfungsi hati: Cmax pasien dengan disfungsi hati sedang adalah 39% lebih tinggi dibandingkan orang sehat, namun AUC hanya meningkat sebesar 36%, menunjukkan tidak perlunya penyesuaian dosis.
Pasien dengan insufisiensi ginjal: Obat ini terutama diekskresikan melalui feses (77%), dan hemodialisis tidak mempengaruhi farmakokinetis. Penderita penyakit ginjal kronis tidak memerlukan penyesuaian dosis.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Mengapa suspensi oralnya perlu dikonsumsi bersama makanan atau-minuman tinggi lemak, namun tidak dengan tablet salut enterik 300mg?
+
-
Intinya terletak pada desain formulasi: penyerapan suspensi bergantung pada lipid, sedangkan tablet salut enterik 300mg dilapisi dengan lapisan enterik tahan asam lambung dan pengatur pH (natrium bikarbonat) ditambahkan untuk memastikan bahwa tablet hanya hancur dan terlepas setelah memasuki lingkungan basa tertentu di usus, sehingga menghilangkan ketergantungan pada makanan untuk penyerapan.
Mengapa obat ini dianggap sebagai salah satu obat "pertahanan terakhir" untuk mengobati "mukormikosis"?
+
-
Aspergillus secara alami resisten terhadap sebagian besar obat antijamur. Posaconazole memiliki afinitas tinggi yang unik terhadap enzim sitokrom P450 dari jenis jamur ini, yang secara efektif dapat menghambat sintesis komponen membran sel kunci ergosterol. Oleh karena itu, obat ini menjadi salah satu dari sedikit obat yang dapat mengatasi infeksi parah ini dan biasanya digunakan ketika pengobatan lain gagal atau tidak dapat ditoleransi.
Mengapa “jendela terapeutik” untuk memantau konsentrasi plasma sangat penting dan sangat bervariasi antar individu?
+
-
Kemanjuran dan toksisitas berkaitan erat dengan konsentrasi obat dalam darah. Konsentrasi rendah dapat dengan mudah menyebabkan kegagalan pengobatan dan resistensi obat; Konsentrasi yang berlebihan secara signifikan meningkatkan risiko toksisitas hati. Perbedaan individu terutama disebabkan oleh status gastrointestinal (seperti diare), pengobatan yang bersamaan (seperti penghambat pompa proton), dan polimorfisme genetik (seperti aktivitas enzim CYP3A4), oleh karena itu pemantauan konsentrasi obat dalam darah perlu dilakukan seperti halnya pemantauan antibiotik.
Dalam hal interaksi obat, ia merupakan “korban” sekaligus “pelaku”. Apa mekanisme spesifiknya?
+
-
Sebagai 'korban', obat ini terutama dimetabolisme oleh enzim CYP3A4, sehingga obat apa pun yang menginduksi enzim ini (seperti rifampisin) akan menurunkan konsentrasi obat dalam darah secara signifikan. Sebagai 'pelaku', ini adalah penghambat kuat CYP3A4 dan secara signifikan dapat meningkatkan konsentrasi obat lain dalam darah yang dimetabolisme oleh enzim ini (seperti imunosupresan dan obat penenang tertentu), yang dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius.
Selain pengobatan antijamur, aplikasi potensial apa yang dimilikinya dalam bidang non-infeksius?
+
-
Kami sedang mempelajari penggunaannya untuk menghambat proliferasi sel leukemia myeloid akut. Mekanismenya adalah dengan memanfaatkan "produk sampingan" antijamurnya - kemampuan untuk menghambat jalur sinyal Hedgehog, yang sangat penting untuk pertumbuhan dan kelangsungan hidup sel leukemia tertentu. Ini termasuk dalam eksplorasi terdepan dalam "penggunaan baru obat-obatan lama".
Tag populer: tablet posaconazole 300mg, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual