Tablet Nitazoxanida, Nama kimianya adalah 2- [(5-nitro-1,3-thiazol-2-yl) carbamoyl] fenol asetat, yang termasuk dalam turunan nitrothiazide amide. Rumus molekulnya adalah C12H9N3O5S, dengan berat molekul 307,28 g/mol. Dari segi struktur kimianya, mengandung gugus nitro, cincin tiazol, gugus benzamida, dan rantai samping asetat. Struktur molekul yang kompleks ini memberinya aktivitas farmakologis yang unik. Cincin nitro dan tiazol dalam molekul memberikan sifat akseptor elektron, sedangkan gugus benzamida memberikan kemampuan donor ikatan hidrogen. Fitur struktural ini bersama-sama menentukan cara interaksinya dengan target, sehingga mempengaruhi kemanjuran dan mekanisme kerja obat.
Penampilan dan bentuk sediaan
Bahan baku Nitazoxanide biasanya tampak sebagai bubuk kristal putih hingga putih pucat, yang dicirikan oleh sifat penyerapan cahaya tampak dari sistem terkonjugasi dalam struktur molekulnya. Selama proses pembuatan tablet, tampilan produk akhir dapat disesuaikan dengan menambahkan bahan tambahan yang sesuai. Misalnya, penambahan bahan pemblokir cahaya seperti titanium dioksida dapat membuat tablet tampak putih bersih, sedangkan penambahan pewarna FD&C dapat membuat tablet berwarna. Bentuk bubuknya biasanya berupa kristal biasa, yang membantu meningkatkan kepadatan massal dan kemampuan mengalir obat, sehingga mengoptimalkan proses formulasi. Bentuk sediaan utama yang ada di pasaran adalah tablet (500mg) dan suspensi kering (60ml, 100mg/5ml), yang cocok untuk pasien dari berbagai usia. Tablet mudah dikonsumsi oleh orang dewasa dan anak-anak, sedangkan suspensi kering lebih cocok untuk pasien dengan kesulitan menelan seperti bayi dan anak kecil.
Produk kami
Informasi tambahan tentang senyawa kimia:
| Nama Produk | Tablet Nitazoxanida | Bubuk Nitazoxanida |
| Jenis Produk | Tablet | Bubuk |
| Kemurnian Produk | HPLC Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | Lebih besar dari atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
| Paket Produk | Dapat disesuaikan | Dapat disesuaikan |
Produk kami
Nitazoxanida+. COA
 |
||
Sertifikat Analisis |
||
|
Nama gabungan |
Nitazoxanida | |
|
Nomor CAS. |
55981-09-4 | |
|
Nilai |
Kelas farmasi | |
|
Kuantitas |
Disesuaikan | |
|
Standar kemasan |
Disesuaikan | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
nomor lot. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Januarith 2025 |
|
|
pengalaman |
8 Januarith 2029 |
|
|
Struktur |
|
|
| STANDAR UJI | GB/T24768-2009 Industri. Standar | |
|
Barang |
Standar perusahaan |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Bubuk putih atau hampir putih |
Sesuai |
|
Kadar air |
Kurang dari atau sama dengan 4,5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
0.15% |
|
Logam Berat |
Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. |
|
Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm |
N.D. | |
|
Kemurnian (HPLC) |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
99.5% |
|
Pengotor tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu pada pengapian |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah total mikroba |
Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E.Coli |
Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (menurut GC) |
Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat tertutup, gelap dan kering pada suhu -20 derajat |
|
|
||
Proses persiapan dan kontrol kualitas
Dalam proses persiapanTablet Nitazoxanida, bahan aktif farmasi perlu dicampur dengan eksipien dengan metode penambahan jumlah yang sama untuk memastikan keseragaman kandungan RSD kurang dari 2,0%. Pada proses granulasi basah, larutan etanol 5% polivinilpirolidon K30 biasa digunakan sebagai bahan pengikat untuk menghasilkan partikel dengan massa jenis 0,55-0,65 g/cm³. Parameter kompresi biasanya diatur pada tekanan 15-20 kN dan kecepatan putar 20-30 rpm, sehingga dapat menghasilkan tablet dengan kekerasan 8-12 kp dan kerapuhan kurang dari 0,5%. Proses pelapisan menggunakan premix pelapis film yang larut dalam lambung seperti Obadai, yang meningkatkan berat sebesar 3-5% dan secara efektif dapat meningkatkan penampilan dan mengontrol pelepasan. Proses formulasi yang wajar dapat menjamin kualitas dan stabilitas tablet, meningkatkan kemanjuran dan keamanan obat.
Pengendalian kualitas merupakan langkah penting dalam memastikan kualitas Nitazoxanide. Dalam pengendalian kualitas bahan baku dan formulasi, pengujian ketat diperlukan untuk indikator seperti kandungan obat, kemurnian, zat terkait, laju disolusi, dll. Penentuan kandungan menggunakan metode seperti kromatografi cair kinerja tinggi untuk memastikan bahwa kandungan obat memenuhi standar yang ditentukan. Pengujian kemurnian mengharuskan kandungan pengotor dalam obat berada dalam kisaran yang diperbolehkan, dan pengendalian zat terkait sangat penting untuk memastikan keamanan dan efektivitas obat. Uji disolusi mengevaluasi kinerja disolusi obat dalam kondisi tertentu, memastikan bahwa obat dapat dilepaskan dan diserap secara efektif di dalam tubuh. Melalui kontrol kualitas yang ketat, kualitas Nitazoxanide yang stabil dan dapat diandalkan dapat dipastikan, memberikan jaminan untuk pengobatan pasien.
Pengukuran sudut kontak bahan aktif farmasi menunjukkan sudut kontak 98 derajat dalam air, menunjukkan hidrofobisitasnya yang kuat. Dengan menambahkan 2% natrium dodesil sulfat, sudut kontak dapat dikurangi hingga 65 derajat, sehingga meningkatkan keterbasahan secara signifikan. Pengaturan sifat permukaan sangat penting untuk meningkatkan disolusi obat yang sukar larut. Dalam uji batas waktu hancur tablet, resep yang dioptimalkan dapat hancur sempurna dalam waktu 15 menit, memenuhi persyaratan farmakope.
Indikasi
Nitazoxanide terutama digunakan untuk mengobati diare yang disebabkan oleh Cryptosporidium dan Giardia, dan juga dapat digunakan untuk mengobati infeksi parasit usus lainnya, seperti Bacillus subtilis dan sporozoit lainnya, amuba, cacing gelang manusia, cacing tambang, flagellata, cacing pita daging sapi, cacing pita cangkang membran pendek, dan cacing hati. Selain itu juga memiliki aktivitas melawan bakteri anaerobik dan mikroaerofilik tertentu, seperti Helicobacter pylori. Dalam hal efek antivirus, Nitazoxanide juga memiliki efek terapeutik tertentu pada gastroenteritis rotavirus dan hepatitis C kronis. Berbagai indikasinya membuat Nitazoxanide berperan penting dalam pengobatan klinis, memberikan pilihan obat yang efektif untuk pengobatan berbagai penyakit.
Penggunaan dan dosis
Pemakaian dan dosis untuk orang dewasa dan anak-anak berbeda. Secara umum, dosis yang umum digunakan untuk orang dewasa adalah 500 mg, dua kali sehari. Dosis untuk anak-anak harus disesuaikan dengan usia dan berat badan, dan penggunaan serta dosis spesifik harus mengikuti anjuran dokter. Penggunaan dan dosis yang tepat adalah kunci untuk memastikan khasiat dan keamanan obat. Pasien harus benar-benar mengikuti petunjuk dokter dalam meminum obat dan menghindari menambah atau mengurangi dosis atau mengubah metode pengobatan sendiri.
Reaksi yang merugikan
MenggunakanTablet Nitazoxanidadapat menyebabkan beberapa reaksi merugikan, seperti ruam, mual, muntah, rasa tidak nyaman di dada, takikardia, menggigil, demam, sakit kepala, dan gejala lainnya. Reaksi merugikan ini biasanya ringan dan berangsur-angsur hilang setelah penghentian obat. Namun, jika reaksi buruknya parah atau berlangsung lama-, pasien harus segera mencari pertolongan medis sehingga dokter dapat mengambil tindakan pengobatan yang tepat. Memahami reaksi merugikan obat dapat membantu pasien mendeteksi dan mengatasi potensi masalah secara tepat waktu selama penggunaan obat, sehingga memastikan keamanan pengobatan.
Kondisi dan stabilitas penyimpanan
Kondisi penyimpanan
Nitazoxanide perlu disimpan dalam kondisi pendingin 2-8 derajat C, hal ini terutama disebabkan oleh kepekaannya terhadap cahaya dan kelembapan. Selama penyimpanan, obat harus dihindari dari paparan cahaya yang kuat, dengan tetap menjaga penyegelan kemasan untuk mencegah kelembaban mempengaruhi obat. Kondisi penyimpanan yang tepat dapat menjamin kualitas dan stabilitas obat, serta memperpanjang umur simpannya.
Stabilitas
Pada uji stabilitas dipercepat, setelah ditempatkan pada suhu 40 derajat C/75% RH selama 6 bulan, kandungan zat terkait meningkat sebesar 1,2% dan menurun sebesar 3,8%. Uji cahaya menunjukkan bahwa pada pencahayaan 4500 lx selama 10 hari, laju degradasi obat mencapai 5,6%. Produk degradasi terutama mencakup produk reduksi deasetilnitroanilin dan nitro, yang perlu dikontrol dalam batas pengotor total 0,5% dan pengotor individu 0,2% dengan metode HPLC. Memahami karakteristik stabilitas obat dapat membantu mengembangkan rencana penyimpanan dan penggunaan yang wajar, menghindari kegagalan obat atau reaksi merugikan akibat penyimpanan yang tidak tepat.
Efek dan mekanisme farmakologis
Efek cacing antibakteri dan antigen
Nitazoxanide adalah{0}}obat antibakteri dan antiparasit berspektrum luas. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa dapat mengobati infeksi yang disebabkan oleh cacing dan protozoa seperti disentri amuba, Giardia, Trichomonas vaginalis, serta bakteri seperti Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, dan Helicobacter pylori. Meskipun mekanisme kerjanya tidak sepenuhnya dipahami, hal ini diyakini terkait dengan reaksi transfer elektron yang bergantung pada enzim yang menghambat piruvat dan protein redoks besi oksidoreduktase, yang terakhir ini sangat penting untuk metabolisme energi anaerobik. Dengan mengganggu proses metabolisme energi parasit dan bakteri, Nitazoxanide dapat menghambat pertumbuhan dan reproduksinya, sehingga mencapai tujuan mengobati infeksi.
Efek antivirus
Dalam beberapa tahun terakhir, penelitian menemukan bahwa Nitazoxanide juga memiliki efek penghambatan pada virus tertentu. Misalnya, obat ini efektif melawan gastroenteritis rotavirus dan hepatitis C kronis. Eksperimen in vitro telah mengkonfirmasi bahwa metabolit Nitazoxanide, tizoxanide, memiliki efek penghambatan pada replikasi HCV. Uji coba terkontrol acak tersamar ganda multisenter menyelidiki kemanjuran Nitazoxanide dalam pengobatan hepatitis C kronis, dengan rejimen pengobatan Nitazoxanide 500 mg po bid atau plasebo selama 24 minggu. Hasilnya, pada akhir pengobatan, tingkat serokonversi RNA HCV pada kelompok Nitazoxanide dan kelompok plasebo masing-masing adalah 30,4% (7/23) dan 0% (0/24); Setelah 24 minggu masa tindak lanjut-setelah rangkaian pengobatan, tingkat konversi RNA HCV negatif berkelanjutan pada kelompok Nitazoxanide adalah 17,4% (23/4). Hal ini menunjukkan bahwa Nitazoxanide memiliki potensi tertentu dalam terapi antivirus, memberikan pilihan baru untuk pengobatan penyakit terkait.
Fungsi lainnya
Tablet Nitazoxanidajuga dapat mengatur autophagy dan menghambat pensinyalan mTORC1, menunjukkan penghambatan replikasi HBV yang efektif. Ini menginduksi penurunan produksi beberapa protein HBV (HBsAg dan HBeAg, antigen inti) di sel 2.2.15, tetapi tidak mempengaruhi transkripsi RNA HBV. Mekanisme kerja ini semakin memperluas cakupan penerapan Nitazoxanide, sehingga memungkinkan untuk memainkan peran penting dalam pengobatan berbagai penyakit. Namun, penelitian saat ini mengenai mekanisme kerja obat ini masih belum cukup mendalam, dan diperlukan penelitian lebih lanjut untuk mengungkap cara kerja spesifik dan potensi nilai aplikasi klinisnya.
Aplikasi Klinis
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Pengobatan Infeksi Protozoa
Tablet Nitazoxanide paling sering digunakan untuk pengobatan infeksi protozoa, khususnya yang disebabkan oleh Giardia lamblia dan Cryptosporidium parvum. Giardiasis, yang disebabkan oleh Giardia lamblia, adalah infeksi usus umum yang ditandai dengan diare, kram perut, dan kembung. Nitazoxanide telah terbukti sangat efektif dalam mengobati giardiasis, dengan tingkat kesembuhan melebihi 90% dalam uji klinis.
Cryptosporidiosis, yang disebabkan oleh Cryptosporidium parvum, adalah infeksi usus lain yang bisa parah, terutama pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah seperti pengidap HIV/AIDS. Nitazoxanide telah disetujui oleh AS
Pengobatan Infeksi Cacing
Selain aktivitas antiprotozoanya, tablet nitazoxanide juga menunjukkan kemanjuran melawan infeksi cacing tertentu, seperti fascioliasis dan taeniasis. Fascioliasis, yang disebabkan oleh cacing hati Fasciola hepatica dan Fasciola Giganta, merupakan infeksi zoonosis yang dapat menyebabkan kerusakan hati dan komplikasi lainnya. Nitazoxanide telah terbukti efektif dalam mengobati fascioliasis, dengan tingkat kesembuhan yang sebanding dengan obat anthelmintik tradisional.
Taeniasis, yang disebabkan oleh cacing pita dari genus Taenia, adalah infeksi cacing lain yang dapat diobati dengan nitazoxanide. Meskipun kurang umum digunakan dibandingkan agen anthelmintik lain seperti praziquantel, nitazoxanide menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam mengobati taeniasis, terutama dalam kasus di mana pengobatan lain dikontraindikasikan atau tidak efektif.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Seberapa cepat kerja nitazoxanide?
+
-
Nitazoxanide seharusnya mulai bekerja melawan organisme-penyebab diaresegera setelah dosis pertama Anda. Namun, Anda mungkin tidak langsung merasakan efek pengobatannya. Dalam studi klinis, peneliti memeriksa orang yang menggunakan nitazoxanide (Alinia) 7 hingga 10 hari setelah dimulainya pengobatan.
Siapa yang tidak boleh mengonsumsi nitazoxanide?
+
-
Penyakit ginjal. Penyakit hati. Reaksi yang tidak biasa atau alergi terhadap nitazoxanide, obat lain, makanan, pewarna, atau pengawet. Hamil atau mencoba untuk hamil.
Apakah nitazoxanide menyebabkan rambut rontok?
+
-
Nitazoxanide dapat menyebabkan efek samping seperti mual, muntah, sakit perut, demam,rambut rontok, pusing, pusing, dan sakit kepala.
Apa efek samping dari nitazoxanide?
+
-
Gambaran Umum: Nitazoxanide digunakan untuk mengobati diare yang disebabkan oleh parasit tertentu. Ini membunuh mereka dengan mengganggu kemampuan mereka untuk tumbuh dan menggunakan energi. Efek samping yang umum termasuksakit perut, sakit kepala, perubahan warna urin, dan mual.
Tag populer: tablet nitazoxanide, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual