Injeksi Tesamorelin

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok injeksi tesamorelin paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir injeksi tesamorelin berkualitas tinggi untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.

Injeksi Tesamorelinadalah analog sintetis dari hormon pelepas hormon pertumbuhan (GHRH), yang secara klinis diindikasikan untuk intervensi gangguan metabolisme lipid dalam kondisi patologis tertentu. Agen ini berfungsi dengan memicu kelenjar hipofisis untuk mengeluarkan hormon pertumbuhan (GH), yang selanjutnya memodulasi metabolisme adiposit, memfasilitasi anabolisme protein, dan memberikan efek pengaturan pada perkembangan tulang dan otot. Untuk mendukung pasokan stabil bahan baku peptida bernilai tinggi ini untuk penelitian dan pengembangan farmasi, Bloomtechz menerapkan alur kerja produksi standar untuk Tesamorelin dan produk peptida terkait. Kapasitas produksi kami yang terkendali dan sistem jaminan kualitas komprehensif kami dijalankan melalui sintesis peptida untuk menjamin kualitas yang konsisten untuk penelitian dan proyek klinis Anda.

 

Produk kami

 

Tesamorelin

Tablet Tesamorelin

Injeksi Tesamorelin

Tesamorelin COA

Sertifikat Analisis
Nama gabungan	Tesamorelin
Nilai	Kelas farmasi
Nomor CAS.	218949-48-5
Kuantitas	18g
Standar kemasan	Tas PE + tas Al foil
Pabrikan	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
nomor lot.	202601090033
MFG	9 Januari 2026
pengalaman	8 Januari 2029
Struktur	N/A
Barang	Standar perusahaan	Hasil analisis
Penampilan	Bubuk putih atau hampir putih	Sesuai
Kadar air	Kurang dari atau sama dengan 5,0%	0.39%
Kerugian pada pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 1,0%	0.28%
Logam Berat	Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm	N.D.
	Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm	N.D.
	Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm	N.D.
	Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm	N.D.
Kemurnian (HPLC)	Lebih besar dari atau sama dengan 99,0%	99.80%
Pengotor tunggal	<0.8%	0.74%
Jumlah total mikroba	Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g	80
E.Coli	Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (menurut GC)	Kurang dari atau sama dengan 5000ppm	500ppm
Penyimpanan	Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah 2-8 derajat

Injeksi tesamorelinadalah analog peptida sintetik dari hormon pertumbuhan manusia-hormon pelepas (GHRH). Secara struktural, ia mempertahankan rangkaian asam 44-amino-penuh dari GHRH endogen, dengan modifikasi asam trans‑3‑heksenoat yang melekat pada residu tirosin terminal N-. Modifikasi kimia spesifik ini meningkatkan resistensi terhadap pembelahan proteolitik oleh enzim DPP-IV, memperpanjang waktu paruh plasmanya sekaligus menjaga afinitas pengikatan reseptor dan aktivitas biologis. Berat molekul Tesamorelin adalah 5195,8 Da. Formulasi injeksi yang telah selesai disajikan dalam bentuk bubuk kue putih atau putih terliofilisasi steril yang disimpan dalam botol dosis tunggal, yang memerlukan rekonstitusi dengan pengencer injeksi steril sebelum pemberian subkutan.

Sebagai bahan baku peptida khusus dan komponen formulasi injeksi, Tesamorelin banyak diminati oleh laboratorium penelitian bioteknologi, pengembang formulasi farmasi, dan tim pengadaan bahan baku biofarmasi. Bloomtechz, sebagai produsen peptida sumber profesional, memasok peptida massal Tesamorelin dengan kemurnian tinggi dan bahan injeksi terliofilisasi. Pabrik kami memiliki bengkel sintesis peptida terstandar dan laboratorium pengujian analitik independen, yang menerapkan kontrol produksi ujung ke ujung yang ketat. Setiap batch Tesamorelin dapat disertai dengan dokumen COA, MSDS, dan kualifikasi perusahaan yang lengkap untuk mendukung registrasi laboratorium pelanggan, pengembangan formulasi, dan audit bahan baku.

Indikasi klinis utama yang disetujui secara resmiInjeksi tesamorelinadalah pengurangan kelebihan lemak perut visceral pada pasien HIV dewasa dengan lipodistrofi. Ia bekerja dengan mengikat reseptor GHRH pada sel somatotrof hipofisis untuk merangsang pelepasan hormon pertumbuhan endogen secara pulsatil. GH yang disekresikan selanjutnya mengaktifkan jalur lipolitik di jaringan adiposa, yang secara istimewa memobilisasi lemak visceral daripada lemak subkutan.

Uji klinis menunjukkan bahwa setelah 26 minggu pemberian subkutan setiap hari, pengurangan jaringan adiposa visceral yang terukur dapat diamati pada pasien yang memenuhi syarat. Penting untuk dijelaskan bahwa obat ini tidak diindikasikan untuk penurunan berat badan secara umum, dan tidak dapat menggantikan ART untuk infeksi HIV.

Di luar indikasi klinis yang disetujui, obat ini diadopsi secara luas dalam penelitian in vitro dan praklinis akademis dan industri. Arahan penelitian umum mencakup studi tentang regulasi sumbu hormon pertumbuhan, steatosis hati, modulasi komposisi tubuh, dan sindrom metabolik. Semua penggunaan penelitian harus mematuhi persyaratan peraturan setempat dan protokol penelitian etis. Ini tidak diizinkan untuk-penggunaan kosmetik atau peningkatan kinerja-di luar label.

Sebelum peracikan steril dan liofilisasi, Tesamorelin yang dimurnikan ada sebagai larutan peptida berair setelah desalting dan konsentrasi. Setelah HPLC preparatif dan desalting, peptida curah dilarutkan dalam buffer berair. Pada tahap ini, bahan berupa cairan bening tidak berwarna yang mengandung peptida Tesamorelin dan eksipien formulasi terpilih. Keadaan cair ini merupakan peralihan sebelum penyaringan dan pengisian steril.

Zat antara cair rentan secara kimia. Paparan yang terlalu lama pada suhu kamar akan mempercepat hidrolisis peptida dan pertumbuhan pengotor. Oleh karena itu, waktu penahanan cairan yang diformulasikan sangat dibatasi selama pembuatan. Setelah peracikan formulasi selesai, larutan harus segera dilanjutkan ke penyaringan dan pengisian steril, tanpa penundaan yang tidak perlu. Sebelum sintesis dan pemurnian, bahan bakunya dilindungi monomer asam amino, resin-fase padat, dan pelarut-bermutu tinggi. Semua bahan baku masuk ke kontrol kualitas yang masuk sebelum dikeluarkan ke bengkel produksi. Laboratorium QC Bloomtechz menguji setiap batch bahan mentah yang masuk, menolak bahan yang gagal spesifikasi untuk menghindari masuknya pengotor pada tahap awal sintesis.

Penelitian tentang GHRH dan analog sintetiknya berasal dari studi endokrinologi yang menyelidiki regulasi hipotalamus terhadap sekresi hormon pertumbuhan hipofisis.

GHRH alami manusia dengan cepat terdegradasi oleh protease dalam plasma, sehingga waktu paruh sirkulasi sangat singkat-sehingga membatasi penerjemahan klinisnya. Para peneliti memulai studi modifikasi struktural untuk menstabilkan tulang punggung peptida sambil mempertahankan aktivitas aktivasi reseptor. Tesamorelin dikembangkan oleh Theratechnologies Inc. Tim peneliti memodifikasi peptida GHRH (1–44) panjang penuh asli dengan memperkenalkan asam trans‑3‑heksenoat di terminal N-. Modifikasi ini memblokir pembelahan enzimatik DPP-IV dan memperpanjang waktu tinggal plasma tanpa mengganggu reseptor mengikat.Beberapa studi farmakologi dan toksikologi praklinis telah diselesaikan, diikuti oleh uji klinis terkontrol acak fase II dan fase III yang berfokus pada lipodistrofi terkait HIV.

Pada bulan November 2010, Tesamorelin menerima persetujuan pemasaran FDA dengan nama merek EGRIFTA, menjadi agen farmasi pertama dan satu-satunya yang disetujui secara khusus untuk mengurangi lemak perut visceral pada-orang dewasa yang terinfeksi HIV dengan lipodistrofi. Formulasi yang diperbarui seperti EGRIFTA SV kemudian diluncurkan untuk mengoptimalkan alur kerja rekonstitusi dan pemberian dosis. Pada tahap komersialisasi awal, hanya sejumlah kecil produsen peptida khusus yang mampu memproduksi bahan curah Tesamorelin dengan kemurnian tinggi, dengan tingkat kegagalan sintesis yang tinggi, kontrol pengotor yang rumit, dan skalabilitas batch yang terbatas. Seiring dengan semakin matangnya teknologi sintesis peptida fase padat dan kromatografi preparatif, hambatan produksi industri secara bertahap berkurang.

Seluruh alur kerja produksiInjeksi tesamorelinmengikuti jalur sintesis peptida fase-padat untuk peptida urutan-panjang, dipadukan dengan pemurnian kromatografi preparatif, desalting, penyiapan larutan, filtrasi steril, liofilisasi, pengisian, pembatasan, dan pelepasan kualitas akhir.

Bloomtechz mengimplementasikan{0}}perekaman batch proses penuh. Semua catatan pemeriksaan masuk bahan mentah, data pengujian antara, dan COA akhir diarsipkan. Setiap langkah produksi diawasi oleh tim QA. Ketika pelanggan melakukan pemesanan dalam jumlah besar, kami dapat mengatur jadwal produksi sesuai jadwal pengiriman yang diminta dan memberikan update perkembangan produksi secara berkala.

Itu milik keluarga agonis reseptor GHRH. Peptida yang paling sering dibandingkan adalah Sermorelin, CJC‑1295 dan Ipamorelin.

Sermorelin adalah fragmen asam 29-amino-terpotong dari GHRH asli, tanpa modifikasi terminal N-. Waktu paruh plasmanya kira-kira 10–12 menit, jauh lebih pendek dibandingkan Tesamorelin yang 26–38 menit. Sermorelin dapat merangsang pelepasan GH, namun studi klinis belum menunjukkan pengurangan lemak visceral yang signifikan secara statistik dalam uji coba terkontrol. CJC‑1295 juga merupakan analog GHRH. Versi modifikasi DAC-mengikat albumin untuk mencapai waktu paruh yang sangat-panjang, namun tidak memiliki basis data klinis fase III yang luas seperti sebelumnya. Ipamorelin adalah agonis pentapeptida yang menargetkan reseptor ghrelin daripada reseptor GHRH, dengan jalur biologis berbeda.

Dibandingkan dengan alternatif-alternatif ini, keunggulan utama Tesamorelin meliputi:

Perlu dicatat dengan jelas bahwa manfaat di atas terbatas pada penelitian yang dipublikasikan dan data pengamatan klinis, dan tidak menjamin hasil yang sama dalam semua kondisi eksperimental atau klinis. Keputusan pemilihan peptida bergantung pada tujuan proyek, model penelitian, dan desain eksperimental. Saat pelanggan membandingkan beberapa kandidat peptida, tim teknis Bloomtechz dapat menyediakan lembar spesifikasi berdampingan, data referensi stabilitas, dan perbandingan profil pengotor, membantu pembeli memilih bahan baku peptida yang sesuai dengan tujuan proyek mereka.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, dkk. Hormon pertumbuhan-faktor pelepasan dari tumor pankreas manusia yang menyebabkan akromegali[J]. Sains, 1982, 218(4572): 585-587.

[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, dkk. Pengaruh Tesamorelin, Faktor Pelepasan Hormon Pertumbuhan, pada Pasien Terinfeksi HIV-: Uji Coba Acak dengan Perluasan Keamanan[J]. Jurnal Kedokteran New England, 2010, 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Strategi Kondensasi Fragmen Tingkat Lanjut untuk Pembuatan Tesamorelin-Kemurnian Panjang-Rantai Peptida Tinggi[P]. Paten Tiongkok: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Kemajuan dalam Fmoc Solid-Teknologi Sintesis dan Pemurnian Fase Tesamorelin Analog GHRH[J]. Jurnal Toksikologi Analitik, 2021, 45(8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, dkk. Farmakologi Nonklinis, Modifikasi Struktural dan Optimasi Stabilitas Tesamorelin (TH9507)[J]. Jurnal Ilmu Peptida, 2019, 25(7): e3189.

Tag populer: injeksi tesamorelin, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual