Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok injeksi lixisenatide paling berpengalaman di Cina. Selamat datang di grosir injeksi lixisenatide berkualitas tinggi massal untuk dijual di sini dari pabrik kami. Pelayanan yang baik dan harga yang wajar tersedia.
Injeksi lixisenatidaadalah obat inovatif untuk pengobatan diabetes tipe 2, termasuk agonis reseptor glukagon seperti peptida-1 (GLP-1). Ini mensimulasikan sekresi alami hormon GLP-1 oleh tubuh manusia, mengaktifkan reseptor yang sesuai, dan dengan demikian memberikan berbagai efek hipoglikemik.
Disetujui untuk terdaftar di Eropa pada tahun 2013 dengan nama merek Lyxumia ®, Dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat hipoglikemik oral dan insulin untuk mengobati diabetes tipe 2. Karakteristik farmakokinetiknya yang unik dan keamanan yang baik menjadikannya salah satu pilihan penting untuk penatalaksanaan diabetes yang komprehensif.
Formulir Produk Kami
Lixisenatida COA
 |
||
| Sertifikat Analisis | ||
| Nama gabungan | Lixisenatida | |
| Nilai | Kelas farmasi | |
| Nomor CAS. | 320367-13-3 | |
| Kuantitas | 40g | |
| Standar kemasan | Tas PE + tas Al foil | |
| Pabrikan | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| nomor lot. | 202601090057 | |
| MFG | 9 Januari 2026 | |
| pengalaman | 8 Januari 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Barang | Standar perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | Sesuai |
| Kadar air | Kurang dari atau sama dengan 5,0% | 0.47% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | 0.35% |
| Logam Berat | Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. |
| Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm | N.D. | |
| Kemurnian (HPLC) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | 99.90% |
| Pengotor tunggal | <0.8% | 0.56% |
| Jumlah total mikroba | Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g | 170 |
| E.Coli | Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (menurut GC) | Kurang dari atau sama dengan 5000ppm | 400ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah -20 derajat | |
|
|
||
Dalam beberapa tahun terakhir, meluasnya penyebaran berbagai organ ke seluruh tubuh, terutama sistem saraf pusat, telah menarik perhatian besar para ilmuwan. Penelitian tentanginjeksi lixisenatidatelah jauh melampaui bidang endokrinologi tradisional dan memasuki bidang penyakit neurodegeneratif.
Landasan teori mekanisme neuroprotektif
Penelitian telah menunjukkan bahwa penyakit neurodegeneratif seperti Penyakit Parkinson (PD) dan Penyakit Alzheimer (AD) berkaitan erat dengan resistensi insulin, peradangan saraf kronis, stres oksidatif, dan disfungsi mitokondria di otak. Ia dapat menembus sawar darah-otak, mengaktifkan reseptor GLP-1 pada neuron, dan melalui jalur sinyal yang dimediasi cAMP:
Menghambat aktivasi mikroglia yang berlebihan, sehingga mengurangi reaksi kaskade inflamasi pada sistem saraf pusat.
Meningkatkan regulasi ekspresi protein anti apoptosis (seperti Bcl-2), menghambat apoptosis, dan secara langsung melindungi neuron dopaminergik dari kerusakan toksik.
Meningkatkan metabolisme energi sel dan fungsi mitokondria.
Sumber data:
Nature Review Neuroscience, Mekanisme GLP-1 pada Penyakit Neurodegeneratif, 2020;
Platform Data Produk Ilmiah MCE, Aplikasi Farmakologi Lixisenatide, 2023
Uji klinis tonggak sejarah untuk penyakit Parkinson (PD) (LIXIPARK)
Di bidang pengobatan penyakit Parkinson, penelitian terobosan baru-baru ini mengenai zat ini telah menyebabkan guncangan global dalam komunitas medis karena kurangnya obat "pengubah penyakit" yang dapat membalikkan atau memperlambat proses penyakit.
Pada bulan April 2024, jurnal medis internasional terkemuka, New England Journal of Medicine (NEJM), menerbitkan hasil uji klinis fase II multisenter, acak, double-blind, dan terkontrol plasebo-yang disebut LIXIPARK.
Desain eksperimental: Penelitian ini dipimpin oleh tim dari Institut Penelitian Kesehatan dan Medis Nasional Perancis (Inserm). Penelitian ini melibatkan 156 pasien yang didiagnosis kurang dari tiga tahun lalu yang menerima pengobatan standar untuk penyakit Parkinson stadium-awal. Para pasien secara acak menerima suntikan levocetirizine subkutan sekali sehari atau plasebo selama 12 bulan.
Hasil yang mengejutkan: Di akhir masa pengobatan 12-bulan, peneliti mengevaluasi pasien menggunakan MDS-UPDRS Bagian III (Skor Fungsi Motorik). Hasilnya menunjukkan bahwa pasien dalam kelompok plasebo mengalami penurunan skor gejala motorik sebesar 3,04 poin (konsisten dengan perkembangan alami penyakit), sedangkan pasien dalam kelompok yang diobati dengan liraglutide tidak hanya skor motoriknya tidak memburuk, tetapi juga meningkat sebesar 0,04 poin.
Signifikansi klinis: Hasil ini-memiliki arti penting. Untuk pertama kalinya dalam uji klinis yang ketat, telah dibuktikan bahwa obat hipoglikemik, liraglutide, secara signifikan dapat memperlambat perkembangan gejala motorik pada penyakit Parkinson, yang menunjukkan efek perlindungan sebenarnya pada neuron dopaminergik di otak. Meskipun sekitar 46% pasien dalam kelompok eksperimen mengalami mual sebagai efek samping gastrointestinal, potensi obat ini tidak dapat diukur dibandingkan dengan manfaat besar dalam menunda penyakit neurodegeneratif.
Sumber data: The New England Journal of Medicine, Uji klinis LIXIPARK pada pengobatan penyakit Parkinson dini dengan Lisilar, April 2024
Arah penelitian potensial lainnya
Selain gangguan neurologis, penelitian dasar juga mengeksplorasi potensi nilai terapeutik liraglutide pada artritis reumatoid (karena sifat anti-peradangannya) dan steatohepatitis non-alkohol (NASH)/penyakit hati berlemak terkait metabolik (MASLD). Telah terbukti meringankan steatosis hati pada model hewan dengan mengurangi sintesis asam lemak di hati dan meningkatkan oksidasi asam lemak bebas.
Sumber data: Hepatologi, Studi Target Analog GLP-1 pada Pengobatan NASH, 2022
Kemanjuran klinis dan uji klinis utama (studi seri GetGoal)
Injeksi lixisenatidaefektivitas dan keamanannya sebagian besar telah dikonfirmasi melalui program uji klinis fase III global yang besar-besaran - rangkaian studi GetGoal. Rencana tersebut mencakup lebih dari 5000 pasien diabetes tipe 2, dan mengevaluasi kemanjurannya sebagai obat tunggal, dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral (seperti metformin dan sulfonilurea), dan dalam kombinasi dengan insulin dasar.
Sumber data: Analisis komprehensif diabetes, Obesitas dan Metabolisme, tes seri GetGoal, 2015
Dalam uji coba GetGoal Mono, untuk pasien dengan kontrol yang buruk hanya melalui diet dan olahraga, pengobatan sekali sehari dengan liraglutide selama 12 minggu menghasilkan penurunan yang signifikan sekitar 0,7% hingga 0,9% pada kadar hemoglobin terglikasi (HbA) dibandingkan dengan awal, disertai dengan penurunan berat badan. Dalam uji coba GetGoal-M, penambahan terapi latar belakang metformin menunjukkan efek hipoglikemik dan penurunan berat badan yang lebih unggul dibandingkan dengan plasebo.
GetGoal-X adalah uji coba non-inferioritas label terbuka yang membandingkan pemberian Exenatide sekali sehari dengan pemberian Exenatide dua kali sehari. Hasil penelitian menunjukkan bahwa liraglutide tidak kalah dengan exenatide dalam menurunkan HbA, dan kelompok liraglutide memiliki toleransi gastrointestinal yang lebih baik (terutama kejadian mual yang lebih rendah) dan risiko hipoglikemia yang lebih rendah.
Sumber data: diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Penilaian Keamanan Kardiovaskular dan Ginjal (Uji Coba ELIXA)
Untuk semua obat hipoglikemik baru, FDA AS mewajibkan tes hasil kardiovaskular (CVOT) untuk menunjukkan bahwa obat tersebut tidak meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular. Uji coba hasil kardiovaskularnya disebut ELIXA (Evaluation of Lixsenatide in Acute Coronary Syndrome).
Sumber data: The New England Journal of Medicine, hasil lengkap uji coba ELIXA, 2015
ELIXA adalah studi penting karena secara khusus merekrut pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi: 6.068 pasien diabetes tipe 2 yang baru-baru ini (dalam 180 hari) mengalami sindrom koroner akut (ACS, termasuk infark miokard atau angina pektoris tidak stabil).
Titik akhir primer: Empat komponen kejadian buruk kardiovaskular utama (MACE-4), termasuk kematian kardiovaskular, infark miokard non fatal, stroke non fatal, atau rawat inap karena angina tidak stabil.
Hasil penelitian: Median-waktu tindak lanjut adalah 25 bulan. Proporsi kejadian akhir primer yang terjadi pada kelompok ini adalah 13,4%, dibandingkan dengan 13,2% pada kelompok plasebo. Rasio bahaya (HR) adalah 1,02 (interval kepercayaan 95% 0,89-1,17). Hal ini menunjukkan keamanan kardiovaskular yang sangat baik dari liraglutide pada populasi berisiko sangat tinggi ini (memenuhi kriteria non-inferioritas), meskipun tidak menunjukkan manfaat kardiovaskular yang sama seperti beberapa GLP-1 jangka panjang (seperti uji coba LEADER pada liraglutide) (yaitu, kemanjuran tidak ditunjukkan).
Analisis post hoc lebih lanjut terhadap data ELIXA dan studi komplikasi mikrovaskuler terkait menemukan bahwa ELIXA memiliki potensi efek perlindungan ginjal. Data menunjukkan bahwa liraglutide dapat secara efektif mengurangi kejadian albuminuria masif dan menurunkan perkembangan rasio albumin/kreatinin urin (UACR). Manfaat ginjal ini tidak bergantung pada efek hipoglikemiknya dan mungkin terkait dengan anti-inflamasi langsung, stres antioksidan, dan perbaikan mekanisme hemodinamik ginjal.
Sumber data: CJASN, Clinical Journal of American Society of Nephrology, Riseratide dapat mencegah kerusakan ginjal pada pasien diabetes tipe 2, analisis sekunder berdasarkan data ELIXA, 2017
Kesimpulannya, sebagai agonis reseptor GLP-1 jangka pendek selama makan,injeksi lixisenatidatelah membuktikan manfaatnya yang luar biasa dalam mengendalikan fluktuasi glukosa darah postprandial, mengurangi berat badan, dan menjaga keamanan kardiovaskular yang tinggi pada pasien diabetes tipe 2 dalam penerapan klinisnya selama lebih dari 10 tahun. Terutama kombinasinya dengan insulin glargine, formulasi senyawa Soliqua, memberikan pilihan pengobatan inovatif yang efisien, sangat patuh, dan melindungi efek samping untuk pasien dengan kontrol monoterapi yang buruk.
Parameter farmakokinetik menentukan frekuensi pemberian sekali sehari.
Penyerapan: Penyerapan cepat setelah injeksi subkutan (biasanya di perut, paha, atau lengan atas). Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum kira-kira antara 1 dan 3,5 jam setelah pemberian.
Distribusi: Volume distribusi yang terlihat dalam tubuh kira-kira 100 liter. Ini terutama ada dalam bentuk bebas di darah, dengan tingkat pengikatan protein plasma sedang (sekitar 55%).
Metabolisme: Sebagai peptida,injeksi lixisenatidatidak dimetabolisme oleh sistem enzim sitokrom P450 (CYP) di hati. Ini terutama disaring di ginjal dan didegradasi secara ekstensif oleh enzim proteolitik menjadi segmen peptida yang lebih kecil dan asam amino monomer.
Eliminasi & Waktu Paruh: Produk degradasi terutama diekskresikan melalui ginjal. Waktu paruh eliminasi terminalnya-relatif singkat, sekitar 3 jam. Waktu paruh yang singkat ini membuatnya sangat cocok untuk disuntikkan sebelum makan utama (biasanya sarapan atau makan malam) untuk menutupi fluktuasi gula darah setelah makan.
Populasi khusus: Pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang biasanya tidak memerlukan penyesuaian dosis, namun pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (tingkat pembersihan kreatinin di bawah 30 mL/menit) dan penyakit ginjal stadium akhir, penggunaan levocetirizine tidak dianjurkan karena penurunan tingkat pembersihan obat.
Sumber data: Laporan evaluasi farmakokinetik EMA Lyxumia, 2013
Sumber data: informasi resep FDA Adlyxin, 2016
Berikut data inti dan sumber faktual yang dikutip selama proses penulisan artikel ini:
1. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO): Informasi pendaftaran Lixisenatide dalam Daftar Internasional Obat Non Paten (INN).
2. Badan Obat Eropa (EMA): Laporan Evaluasi Publik (EPAR) 2013 - Lyxumia, mencakup sejarah penelitian dan pengembangan, farmakokinetik, penggunaan pada populasi khusus, dan data toksisitas reproduksi Lysimab.
3. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA): Petunjuk obat Adlyxin dan informasi resep tahun 2016, termasuk penggunaan dan dosis, timbulnya reaksi merugikan (seperti mual), kontraindikasi, dan data peringatan keselamatan pasca pemasaran.
4. Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA): Petunjuk pengobatan Tiongkok dan pedoman indikasi klinis untuk Soliqua (injeksi insulin glargine).
5. PubChem: Compound Database (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) memberikan rumus kimia yang tepat, urutan asam amino, dan data berat molekul relatif untuk Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: Sebuah studi yang diterbitkan pada tahun 2014 tentang mekanisme modifikasi struktural analog GLP-1 memberikan mekanisme kimia dimana ekor poli-Lysine menahan degradasi DPP-4.
7. Endokrinologi Molekuler: Sebuah literatur yang diterbitkan pada tahun 2012 yang memberikan analisis rinci tentang jalur sekresi insulin yang bergantung pada glukosa yang menyebabkan peningkatan kadar cAMP dan pelepasan kalsium intraseluler setelah GLP-1 berikatan dengan reseptor.
8. Diabetes & Endokrinologi Lancet: Sebuah studi perbandingan yang diterbitkan pada tahun 2015 mengonfirmasi perbedaan inti farmakodinamik antara GLP-1 RA jangka pendek dan jangka panjang dalam pengosongan lambung dan kontrol glukosa postprandial.
Pertanyaan Umum
Obat lixisenatide digunakan untuk apa?
Suntikan lixisenatide digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 2. Lixisenatide digunakan bersamaan dengan diet dan olahraga untuk membantu mengontrol gula darah Anda. Obat ini adalah agonis reseptor glukagon-seperti peptida-1 (GLP-1). Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter Anda.
Apakah lixisenatide sudah dihentikan?
Lixisenatide (Lyxumia®) 10 mikrogram dan paket inisiasi pengobatan lixisenatide (10 mikrogram dan 20 mikrogram) telah dihentikan. Ini berarti tidak ada pasien baru yang dapat mulai menggunakan lixisenatide.
Tag populer: injeksi lixisenatide, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, untuk dijual