Tiongkok merupakan basis produksi dan pasokan ekspor global yang penting untuk bahan baku kimia, dengan ekspor bahan baku kimia mencakup hampir 80% dari total ekspor obat-obatan Barat di negara tersebut.
Artikel ini menganalisis situasi terkini dan tren perkembangan ekspor obat bahan baku kimia Tiongkok dari empat aspek: skala ekspor, tujuan, provinsi sumber, dan kualifikasi akses ekspor.
01
Skala ekspor
Nilai ekspor bahan baku kimia ke China hanya 3,3 miliar dollar AS.
Ini menembus angka 10 miliar dolar AS untuk pertama kalinya dan membuka saluran naik yang cepat. Butuh waktu 4 tahun untuk berubah dari 10 miliar dolar AS menjadi 20 miliar dolar AS (22,7 miliar dolar AS pada tahun 2012), 6 tahun untuk berubah dari 20 miliar dolar AS menjadi 30 miliar dolar AS (30,05 miliar dolar AS pada tahun 2018), 3 tahun lagi dari 30 miliar dolar AS menjadi 40 miliar dolar AS (41,8 miliar dolar AS pada tahun 2021), dan hanya 1 tahun lagi dari 40 miliar dolar AS menjadi 50 miliar dolar AS (51,56 miliar dolar AS pada tahun 2022).
Mewabahnya COVID-19 telah menyebabkan kerusakan serius pada basis API utama di India dan Italia, namun epidemi ini telah dikendalikan secara efektif di Tiongkok, produksi dan operasi terus berlanjut, dan ekspor API telah meningkat secara signifikan untuk menutupi kesenjangan global.
Ekspor API di Tiongkok mencapai rekor tertinggi (US $51,56 miliar).
Dengan meredanya epidemi dan dimulainya kembali produksi normal secara bertahap di basis bahan mentah utama global, permintaan pasar luar negeri telah menurun, ditambah dengan tekanan untuk mengurangi inventaris, yang mengakibatkan penurunan nilai ekspor bahan mentah secara signifikan dari tahun ke tahun sebesar lebih dari 20%.
Ekspor bahan aktif farmasi akan kembali normal dengan laju pertumbuhan ekspor sebesar 5,1%.
Ekspor bahan mentah Tiongkok mencapai 22,146 miliar dolar AS, peningkatan-ke{{2}tahun sebesar 3,76%. (Lihat gambar berikut untuk detailnya)
02
Tujuan ekspor
Sebaran negara tujuan ekspor
Di seluruh benua, pada tahun 2024, ekspor bahan mentah kimia Tiongkok masih akan menjadi yang tertinggi di Asia dan Eropa, masing-masing mencapai 44% dan 29%, dengan total lebih dari 70% (73%). Amerika Utara, Amerika Latin, dan Afrika masing-masing menyumbang 12%, 11%, dan 3%.
Dalam hal negara pengekspor, India akan memiliki nilai ekspor terbesar pada tahun 2024, dengan ekspor sebesar 6,13 miliar dolar AS, yang mencakup 14,3% dari total ekspor Tiongkok, turun sedikit sebesar 1% tahun-ke-tahun;
Berikutnya adalah Amerika Serikat, dengan ekspor sebesar 4,52 miliar dolar AS, menyumbang 10,5%, peningkatan-ke-tahun sebesar 12%;
India dan Amerika Serikat bersama-sama menyumbang 1/4 dari total ekspor Tiongkok.
Berikutnya adalah Korea Selatan, Brasil, Jepang, Belanda, dan Jerman dengan nilai ekspor berkisar antara 1,8 miliar hingga 2,05 miliar dolar AS atau menyumbang 4% hingga 5% dari total;
Rusia, Vietnam, dan Indonesia menduduki peringkat ke-7 hingga ke-10 dengan nilai ekspor berkisar antara 1 miliar hingga 1,4 miliar dolar AS. (Lihat gambar berikut untuk detailnya)
Ekspor ke India
Sejak tahun 2020, meskipun India telah menerapkan serangkaian kebijakan untuk mendorong produksi bahan aktif farmasi lokal guna mengurangi ketergantungan eksternal. Namun, belum ada perubahan signifikan pada pola perdagangan bahan baku antara Tiongkok dan India. Nilai ekspor bahan mentah dari Tiongkok ke India masih stabil di kisaran 6 miliar dolar AS, sedangkan nilai impornya berfluktuasi antara 700-800 juta dolar AS.
Tingginya ketergantungan India terhadap impor bahan baku kimia dari Tiongkok terutama disebabkan oleh keunggulan nyata dari fasilitas pendukung bahan kimia dasar Tiongkok, sistem rantai pasokan, sistem perlindungan pengetahuan yang komprehensif, dan "dividen insinyur". Menurut KPMG, rata-rata biaya produksi bahan aktif farmasi di Tiongkok 20% lebih rendah dibandingkan di India.
Dalam 10 tahun terakhir (2014-2023), rata-rata jumlah impor bahan baku kimia India dari Tiongkok menyumbang 67% dari total impornya, dan rata-rata jumlah impor dari Tiongkok menyumbang 63% dari total impornya. Proporsi impor India dari Tiongkok meningkat dari 64% pada tahun 2014 menjadi 71% pada tahun 2023, meningkat sebesar 7 poin persentase dalam 9 tahun. Proporsi impor meningkat dari 62% pada tahun 2014 menjadi 75% pada tahun 2023, meningkat sebesar 13 poin persentase dalam 9 tahun. (Lihat gambar berikut untuk detailnya)
03
Provinsi sumber ekspor
Berikut analisis perbandingan volume ekspor masing-masing provinsi. Catatan: Ini mengacu pada "volume ekspor" dan bukan "jumlah ekspor".
Menurut statistik Asosiasi Industri Farmasi Kimia China, pada tahun 2023, ekspor bahan baku kimia di China akan mencapai 573.700 ton, menyumbang 40,5% dari total produksi bahan baku kimia pada tahun tersebut. Selain 10 provinsi, termasuk ibu kota Beijing, satu provinsi di timur laut (Heilongjiang), tiga provinsi di barat daya (Yunnan, Guizhou, Xizang), empat provinsi di barat laut (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) dan Hainan, 21 provinsi lainnya memiliki API kimia untuk ekspor.
Diantaranya, Provinsi Hebei memiliki volume ekspor terbesar, mengekspor 269.000 ton pada tahun 2023, menyumbang hampir setengah (46,8%) dari total volume ekspor nasional. Berikutnya adalah Shandong, dengan ekspor sebesar 179.000 ton, mencakup hampir-sepertiga (31,2%) dari total ekspor negara tersebut.
Total volume ekspor provinsi Hebei dan Shandong adalah 448.000 ton, menyumbang hampir 80% (78%) dari total volume ekspor nasional pada tahun 2023. Provinsi Hebei dan Shandong adalah raja mutlak dalam produksi dan ekspor bahan baku farmasi curah di Tiongkok.
Tempat ketiga dan keempat adalah Hubei dan Zhejiang, dengan ekspor masing-masing 49.000 ton dan 31.000 ton, menyumbang 8,6% dan 5,5%.
Tianjin dan Shaanxi memiliki volume ekspor terendah, keduanya hanya mengekspor 3 ton, dan ekspor Chongqing (9 ton) kurang dari 10 ton. (Lihat gambar berikut untuk detailnya)
04
Kualifikasi Ekspor
Untuk mengekspor, seseorang harus terlebih dahulu memperoleh kualifikasi penerimaan dari organisasi sertifikasi obat di negara lain. Dalam beberapa tahun terakhir, jumlah kualifikasi akses yang disetujui oleh organisasi regulator farmasi internasional untuk perusahaan farmasi bahan baku Tiongkok telah berkembang pesat, namun masih tertinggal dibandingkan India.
DMF dari Amerika Serikat
Pada akhir tahun 2023, di antara dokumen DMF yang dirilis dan masih valid oleh FDA AS, India berada jauh di depan dengan 4773, sementara Tiongkok berada di peringkat kedua dengan 1469, terhitung sekitar-sepertiga dari total India. Tiongkok dan India juga merupakan dua negara yang memiliki lebih dari seribu dokumen DMF.
Italia (797 kasus), Israel (406 kasus), dan Amerika Serikat (361 kasus) masing-masing berada di peringkat ke-3 hingga ke-5;
Taiwan, Tiongkok (225), Spanyol (209), Jepang (208), Uni Eropa (171) dan Jerman (135) masing-masing berada di peringkat 6-10.
Dari segi jumlah pemegang DMF, peringkat pertama adalah Tiongkok (335) dan India peringkat kedua (183);
Berikutnya adalah Jepang (64) dan Italia (54), keduanya melebihi 50. (Lihat gambar berikut untuk lebih jelasnya)
CEP Eropa
Pada akhir tahun 2023, Badan Obat Eropa telah menerbitkan total 3125 sertifikat valid "Sertifikasi Praktis Farmakope Eropa" (CEP), dengan India memiliki jumlah tertinggi yaitu 1565, atau setengahnya.
Tiongkok menempati urutan kedua dengan total 536 item, mencakup lebih dari 1/6 (17,2%) dari total, dan hanya sekitar 1/3 dari India.
Tiongkok dan India bersama-sama menyumbang lebih dari dua{0}}pertiga (67,2%) dari total jumlah dokumen CEP.
Di urutan berikutnya adalah Italia (205 kasus), Jerman (133 kasus), dan Spanyol (111 kasus), masing-masing menyumbang 6,6%, 4,3%, dan 3,6%.
Lima negara{0}}yang disebutkan di atas menyumbang lebih dari 80% (81,6%) dari total jumlah dokumen CEP.
Israel (88 kasus), Amerika Serikat (65 kasus), dan Prancis (55 kasus) masing-masing menempati peringkat ke-6 hingga ke-8;
Swiss, Taiwan, Tiongkok, dan Polandia berada di peringkat ke-9, masing-masing dengan 30 buah;
Jepang (25 kasus), Hongaria (24 kasus), Finlandia (20 kasus), dan Korea Selatan (6 kasus) masing-masing berada di peringkat 10 hingga 13.
Seperti file DMF, jumlah sertifikat CEP di Tiongkok lebih sedikit dibandingkan di India, namun jumlah pemegangnya lebih banyak, dengan 158 pemegang CEP di Tiongkok dan 155 di India. Italia (32) dan Jerman (31) keduanya memiliki lebih dari 30, sedangkan Amerika Serikat dan Spanyol masing-masing memiliki 25. (Lihat gambar berikut untuk rinciannya)
Tiongkok memegang posisi penting dalam industri bahan baku kimia global dan akan terus memainkan peran yang lebih penting.