Pada tanggal 28 Januari 2026, Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., anak perusahaan Hengrui Pharmaceutical, menerima "Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat" yang dikeluarkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional, menyetujui tablet agonis reseptor GLP-1 molekul kecil inovatif Kelas 1 yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan tersebut untuk melakukan uji klinis untuk indikasi hipertensi yang dikombinasikan dengan kelebihan berat badan atau obesitas. Agonis reseptor glukagon seperti peptida-1 (GLP-1 R) adalah kelas baru obat hipoglikemik dan penurun berat badan.
1. Spesifikasi Umum (tersedia)
(1)API (Bubuk murni)
(2) Tablet
(3) Kapsul
(4) Injeksi
(5) Tetesan Cair
2. Kustomisasi:
Kami akan bernegosiasi secara individual, OEM/ODM, Tanpa merek, hanya untuk penelitian ilmiah.
Kode Internal:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Pasar utama: AS, Australia, Brasil, Jepang, Jerman, Indonesia, Inggris, Selandia Baru, Kanada, dll.
Produsen: Pabrik Xi'an BLOOM TECH
Kami menyediakanSuntikan GLP-1, silakan merujuk ke situs web berikut untuk spesifikasi detail dan informasi produk.
Produk:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Dalam beberapa tahun terakhir, penelitian telah menemukan bahwa agonis GLP-1 R dapat mengaktifkan reseptor GLP-1, meningkatkan ekskresi natrium urin, meningkatkan fungsi endotel, menghambat aktivitas saraf simpatis, mengatur sistem renin angiotensin aldosteron (RAAS), dan dengan demikian memberikan efek antihipertensi. Tablet HRS-7535 adalah agonis GLP-1R molekul kecil oral baru, yang tidak hanya dapat meningkatkan sekresi insulin pankreas dan mengurangi sekresi glukagon serta menghambat pengosongan lambung dengan mengaktifkan GLP-1R manusia, tetapi juga dapat digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 dan obesitas dengan mempengaruhi sistem saraf pusat untuk meningkatkan rasa kenyang dan menekan nafsu makan, serta secara langsung mengurangi asupan energi. Saat ini, tidak ada agonis GLP-1R molekul kecil oral yang tersedia di pasaran di seluruh dunia.
Obat penurun kolesterol RNA kecil yang pertama di dunia dari Novartis (Ingersoll Rand Sodium Injection) telah disetujui untuk indikasi baru
Pada tanggal 28 Januari 2026, Novartis mengumumkan bahwa obat penurun kolesterol inovatifnya, Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection), telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok sebagai terapi tambahan untuk diet. Ini digunakan sebagai monoterapi untuk pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia primer (non familial) atau dislipidemia campuran untuk mengurangi kolesterol low-density lipoprotein (LDL-C). Artinya Ingersoll Rand Sodium Injection selanjutnya mencakup lebih banyak pasien dislipidemia yang membutuhkan, berdasarkan indikasi yang disetujui sebelumnya untuk terapi kombinasi dengan statin atau terapi penurun lipid-lainnya.
Sebagai obat penurun kolesterol RNA kecil yang pertama di dunia dan saat ini hanya disetujui yang menargetkan PCSK9, metode pemberian "dua suntikan per tahun" Ingersoll Rand Sodium Injection diharapkan dapat meningkatkan kepatuhan pengobatan dan tingkat kepatuhan LDL-C jangka panjang, membantu mencapai pengelolaan lipid darah terstandar dalam jangka panjang.
Sebagai obat inovatif untuk menurunkan LDL-C, Ingersoll Rand dapat memblokir sintesis protein prekursor protein convertase PCSK9, yang berkontribusi terhadap peningkatan LDL-C, dari sumbernya, sehingga menstabilkan penurunan kadar LDL-C dalam jangka panjang. Menurut penelitian V-MONO China yang dilakukan oleh Chuanqi Clinical, dibandingkan dengan plasebo, pada pasien dengan risiko ASCVD rendah/sedang yang tidak menerima pengobatan penurun lipid, penggunaan monoterapi Ingersoll Rand mencapai kemanjuran penurunan LDL-C yang signifikan secara klinis dan statistik dibandingkan dengan plasebo.
Lekewei pertama kali disetujui di Tiongkok pada Agustus 2023 sebagai terapi tambahan makanan untuk pengobatan pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia primer (heterozigot familial dan non familial) atau dislipidemia campuran. Hal ini mencakup penggunaan statin saja atau dikombinasikan dengan terapi penurun lipid-lainnya pada pasien yang tidak dapat mencapai target LDL-C (kolesterol-densitas lipoprotein rendah) meskipun telah menerima dosis statin maksimum yang dapat ditoleransi, serta pada pasien yang tidak toleran atau dikontraindikasikan terhadap statin. Indikasi tersebut di atas telah dimasukkan dalam "Katalog Obat Asuransi Kesehatan Dasar, Asuransi Persalinan, dan Asuransi Kecelakaan Kerja Nasional (2025)" pada tanggal 7 Desember 2025. Indikasi obat tunggal yang disetujui kali ini belum termasuk dalam cakupan pembayaran asuransi kesehatan.
Huadong Pharmaceutical dan Shian Biotechnology berkolaborasi untuk berinovasi dalam terapi siRNA dan memasuki tahap penelitian praklinis
Pada tanggal 29 Januari 2026, Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "Huadong Pharmaceutical"), anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963), dan Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "Shian Biotechnology") bersama-sama mengumumkan bahwa proyek kerja sama strategis mereka, terapi inovatif siRNA untuk berat badan inovatif mekanisme kerugian, telah berhasil menyelesaikan konfirmasi senyawa calon praklinis (PCC) dan resmi memasuki tahap penelitian praklinis.
Huadong Pharmaceutical dan Shian Biotechnology mengandalkan keunggulan penelitian dan pengembangan dari kedua belah pihak untuk fokus pada kebutuhan klinis penyakit metabolik yang belum terpenuhi seperti obesitas dan penyakit hati berlemak non-alkohol (MASH), dan mempercepat pengembangan rencana pengobatan penyakit metabolik generasi baru. Kemajuan ini menjadi tonggak penting bagi kedua belah pihak sejak tercapainya kesepakatan kerja sama pada awal tahun 2025.
Kedua pihak akan segera memajukan proyek ini ke tahap penelitian praklinis, dan diharapkan dapat mengembangkan terapi asam nukleat kecil generasi baru di bidang penurunan berat badan; Shian Biotechnology berhak menerima uang muka proyek, pembayaran pencapaian, dan pembagian lisensi luar negeri dalam jumlah besar.
Karakteristik "-satu kali pemberian dan-efektivitas jangka panjang" siRNA secara sempurna memenuhi kebutuhan klinis pengelolaan penyakit metabolik-jangka panjang. Shian Biotech, mengandalkan platform desain urutan siRNA berbasis AI yang dikembangkan secara independen, cabang modifikasi kimia eSAFE, dan teknologi pengiriman kopling STORK-L GalINAc serta keunggulan inti lainnya dalam pengembangan obat siRNA, telah bekerja sama dengan tim Litbang East China Medicine untuk berhasil mengembangkan molekul siRNA yang sangat spesifik untuk pengobatan penurunan berat badan.
Data percobaan awal menunjukkan bahwa obat ini memiliki efek terapeutik yang signifikan dalam mengurangi berat badan dan meningkatkan metabolisme glukosa dan lipid, dengan keamanan harian yang baik dan potensi untuk menjadi obat "terbaik di kelasnya". Di masa depan, Huadong Pharmaceutical akan memanfaatkan kemampuan pengembangan, sumber daya klinis, dan pengalaman komersialisasinya di bidang penyakit metabolik untuk memimpin desain, registrasi dan penerapan uji klinis, serta memperluas pasar globalnya dengan cepat. Kedua pihak akan terus mempercepat validasi klinis dan proses industrialisasi terapi inovatif ini melalui keunggulan yang saling melengkapi.
