Barbiturik hipnotisnatrium fenobarbitalmasih banyak digunakan dalam berbagai prosedur medis. Contohnya adalah pembedahan dan penyakit kronis lainnya. Meskipun terdapat sediaan kontemporer yang baru dan aman, produk semacam ini masih menjadi bagian dari pilihan yang digunakan dalam terapi beberapa kondisi, terutama neurologi. Dalam artikel ini, kita akan melihat sifat produk dan mendiskusikan kegunaan produk tersebut, serta potensi penggunaan di luar label atau penelitian yang mungkin ada.
Apa itu Natrium Fenobarbital dan Bagaimana Cara Kerjanya?
Mengetahui atributnya sangatlah penting. Produk kami adalah formulasi garam natrium fenobarbital. Ini adalah jenis obat barbiturat. Itu tergolong obat sedatif-hipnotis. Kita bisa membandingkan kemiripannya dengan jenis compound yang akan kita jual. Jadi, ini meningkatkan fungsi asam gamma-aminobutyric (GABA). Ini adalah neurotransmitter penghambat utama. Produk ini bekerja dengan baik di sistem saraf pusat (SSP).
Berikut informasi lainnya. Menurut Institut Kesehatan Nasional (NIH),natrium fenobarbitalberikatan dengan kompleks reseptor GABA-A di otak. Ini memfasilitasi masuknya ion klorida ke dalam neuron. Proses ini menyebabkan hiperpolarisasi dan menurunkan rangsangan saraf. Efek sedatif dan hipnotis adalah akibat yang bisa ditimbulkan. Terkadang itu antikonvulsan.
Senyawa ini memiliki durasi kerja yang lebih lama dibandingkan barbiturat lainnya. Efeknya bertahan hingga 24 jam atau lebih (Sweetman, 2009). Tindakan yang berkepanjangan ini membuatnya cocok untuk aplikasi medis tertentu. Kami akan menjelajahi aplikasi ini di bagian berikutnya.
Apa Indikasi Penggunaan Natrium Fenobarbital yang Disetujui?
Natrium fenobarbitaldisetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan badan pengatur lainnya untuk beberapa indikasi. Ikuti penggunaan utama produk yang disetujui:
Aplikasi pertama adalah pengobatan gangguan kejang. Salah satu indikasi paling umum yang disetujui untuk produk ini adalah dalam pengelolaan berbagai gangguan kejang, terutama pada pasien dengan epilepsi refrakter atau ketika obat antikonvulsan lain tidak efektif atau tidak dapat ditoleransi dengan baik (Brodie & Kwan, 2012).
Aplikasi kedua adalah obat penenang dan obat pra-anestesi. Sifat obat penenang produk ini membuatnya berguna sebagai obat pra-anestesi, khususnya pada pasien anak yang menjalani prosedur bedah (Sweetman, 2009).
Aplikasi ketiga adalah pengobatan penarikan alkohol akut. Dalam beberapa kasus, produk disetujui untuk digunakan dalam pengelolaan gejala putus alkohol akut, seperti tremor, agitasi, dan kejang, ketika obat lain dikontraindikasikan atau tidak efektif (Mayo Clinic, 2022).
Indikasi yang disetujui untuk senyawa yang kami produksi mungkin berbeda di berbagai negara dan badan pengatur. Profesional layanan kesehatan harus berkonsultasi dengan informasi produk dan pedoman yang relevan untuk wilayah atau yurisdiksi spesifik mereka.
Apakah Ada Penggunaan Natrium Fenobarbital di Luar Label atau Investigasi?
Natrium fenobarbitalmemiliki beberapa indikasi yang disetujui. Ini juga dapat digunakan di luar label atau dalam pengaturan investigasi untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label mengacu pada penggunaan obat untuk suatu indikasi atau dengan cara yang tidak disetujui oleh pihak berwenang. Penggunaan investigasi melibatkan studi suatu obat untuk indikasi atau aplikasi baru yang potensial.
Mari kita lihat informasi yang perlu Anda perhatikan:
Yang pertama adalah penatalaksanaan sindrom pantang neonatal. Senyawa ini telah dipelajari dan digunakan di luar label dalam beberapa kasus untuk menangani sindrom pantang neonatal, suatu kondisi yang terjadi pada bayi baru lahir yang terpapar zat tertentu, seperti opioid atau benzodiazepin, selama kehamilan (Jones et al., 2012).
Kemudian, efektif dalam pengobatan kanker. Studi praklinis dan klinis awal telah mengeksplorasi potensi penggunaan senyawa yang kami produksi dalam kombinasi dengan obat lain untuk pengobatan jenis kanker tertentu, seperti glioblastoma dan kanker payudara (Friedman et al., 2018; Pearse et al., 2005) .
Yang ketiga adalah perlindungan saraf. Beberapa penelitian telah menyelidiki potensi efek neuroprotektif produk dalam berbagai kondisi, seperti cedera otak traumatis, stroke, dan penyakit neurodegeneratif, meskipun buktinya masih terbatas (Ferrandina et al., 2003; Tempka et al., 2004).
Tiga aplikasi yang telah kita bicarakan berpotensi. Penggunaan produk di luar label dan untuk keperluan investigasi tidak diterima secara universal. Terkadang hal ini disetujui oleh otoritas pengatur. Penggunaan ini harus dianggap eksperimental. Hal ini hanya boleh dilakukan di bawah bimbingan ahli tertentu. Profesional medis yang berkualifikasi adalah pilihan yang lebih baik. Hal ini juga diperlukan dalam konteks uji klinis atau protokol penelitian lain yang disetujui.
Sebuah kesimpulan bisa dibuat. Akhirnya, kami mencatat hal itunatrium fenobarbitalterutama digunakan dalam pengobatan gangguan kejang, sebagai obat penenang dan persiapan pra-anestesi, dan untuk manajemen penarikan alkohol akut. Meskipun obat ini masih memiliki beberapa kegunaan terapeutik, obat ini sering kali bukan pilihan pertama di kalangan dokter dan resepnya lebih sedikit karena alternatifnya yang aman dan efek samping yang mengganggu. Selain itu, off-label atau penelitian tentang penggunaan baru produk mungkin ditemukan untuk bayi dengan sindrom pantang neonatal dan bentuk kanker tertentu, serta efek neuroprotektif, namun penggunaan ini perlu diteliti lebih lanjut dan harus dilakukan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan ahli.
Referensi:
1. Brodie, MJ, & Kwan, P. (2012). Fenobarbital untuk pengobatan epilepsi di abad ke-21: Sebuah penilaian ulang. Epilepsia, 53(4), 1-14. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2012.03567.x
2. Ferrandina, G., Avellino, L., Ciavarella, A., Ranelletti, FO, & Scambia, G. (2003). Efek neuroprotektif in vitro dari fenobarbital pada sel pheochromocytoma mirip neuron. Jurnal Farmakologi Eropa, 464(2-3), 141-147. https://doi.org/10.1016/S0014-2999(03)01411-9
3. Friedman, HS, Keir, S., Grossman, SA, Randall, TS, McDonald, AM, Dantes, M., ... & Brem, H. (2018). Studi fase I/II fenobarbital dengan CED-gemcitabine untuk glioblastoma berulang. Terapi Gen Kanker, 25(5-6), 144-152. https://doi.org/10.1038/s41417-018-0014-z
4. Jones, HE, Kaltenbach, K., Heil, SH, Stine, SM, Coyle, MG, Arria, AM, ... & Fischer, G. (2012). Sindrom pantang neonatal setelah paparan metadon atau buprenorfin. Jurnal Kedokteran New England, 366(24), 2320-2331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1115361
5. Klinik Mayo. (2022). Gangguan penggunaan alkohol. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/alcohol-use-disorder/diagnosis-treatment/drc-20369242
6. Institut Kesehatan Nasional. (nd). Natrium fenobarbital. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682466.html
7. Pearse, DD, Bastidas, J., Izabel, SS, Toscano, AP, Joyce, D., Crabtree, AM, ... & Lin, R. (2005). Fenobarbital dan obat antikanker fenitoin menghambat pertumbuhan kanker payudara dan glioblastoma dengan menginduksi penghentian siklus sel. Sejarah Bedah Onkologi, 12(12), 997-1008. https://doi.org/10.1245/ASO.2005.03.030
8. Sweetman, SC (Ed.). (2009). Martindale: Referensi Obat Lengkap (Edisi ke-36). Pers Farmasi.
9. Tempka, A., Tokarz-Kupczyk, E., & Styczyński, J. (2004). Fenobarbital sebagai agen neuroprotektif pada anak-anak. Laporan Farmakologis, 56(5), 599-609.